- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01028118
Violenza contro le donne e conseguenze durante la fase climaterica (DV)
Violenza domestica e sessuale contro le donne: conseguenze per la fase climaterica
Obiettivo- Analisi dello stato di salute delle donne che sono state o sono vittime di violenza domestica e sessuale che richiedono attenzione presso l'ambulatorio di endocrinologia, ginecologia e climatologia - Ospedale Generale dell'Università di San Paolo.
Allargare la comprensione del binomio violenza-patologie da parte dei professionisti/personale che opera nei servizi sanitari, offrendo alle donne in tale situazione un'attenzione umana, completa e qualificata. Obiettivi specifici: diminuire i tassi di violenza domestica e sessuale contro le donne impiegando: prevenzione, educazione sanitaria e cura - nell'ambito dei servizi sanitari e delle politiche pubbliche.
Metodologia - Tipologia Progetto: Ricerca in Azione A- Attenzione alle donne in situazione di violenza domestica e sessuale durante il climaterio; B- Informazione/Istruzione/Comunicazione (IEC) C- Intervento Comportamentale (IC) D- Sviluppo Istituzionale (DI). Popolazioni target: 1. Donne (tra i 40 ei 65 anni) che sono state o sono vittime di violenza domestica e/o sessuale; 2. Professionisti/personale che lavorano nei servizi che assistono le donne in situazioni di violenza sessuale e domestica (operatori sanitari, poliziotti, società civile) nelle aree situate all'interno del Coordinamento Sanitario Regionale Sud - CRS. Per raccogliere informazioni, un questionario semi strutturato sarà utilizzato per sette mesi nel 2009.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 05403-900
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne (di età compresa tra 40 e 65 anni) che sono state o sono vittime di violenza domestica e/o sessuale
Criteri di esclusione:
- Donne che non sono state vittime di violenza domestica e/o sessuale.
- Donne che non avevano dai 40 ai 65 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Terapia per le donne che denunciano la violenza
Chiedere informazioni sull'esperienza di vita con la violenza e la terapia cognitivo-comportamentale.
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Chiedere informazioni sull'esperienza di vita con la violenza e la terapia cognitivo-comportamentale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le sedute di Terapia Cognitivo Comportamentale vanno bene per le donne oggetto di violenza sessuale.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le donne sottoposte a violenza sessuale avevano un'incidenza significativamente maggiore di depressione e fibromialgia che non rispondevano al trattamento classico; dopo due anni di terapia cognitivo comportamentale ha iniziato a rispondere alla medicina precedentemente impiegata.
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8 mesi
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PREVENZIONE DELLA VIOLENZA DOMESTICA NELL'INFANZIA E/O NEGLI ADOLESCENTI: MINORE PREVALENZA DELLE COMORBIDITÀ NELLA FASE CLIMATERICA.
Lasso di tempo: quattro mesi
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Analizzando tra le donne che hanno subito violenza nell'infanzia e/o nell'adolescenza le comorbilità che hanno sofferto nella fase climaterica. Abbiamo applicato un questionario semi-strutturato per le donne in climaterio che hanno subito violenza domestica. Abbiamo eseguito analisi descrittive e comparative sulle violenze di entrambi i gruppi (violenza nell'infanzia e/o nell'adolescenza e violenza nell'età adulta) con affetti cronici presentati in climaterio. Conclusione: subire violenze domestiche durante l'infanzia e/o l'adolescenza presenta una maggiore prevalenza di comorbilità durante la fase climaterica. |
quattro mesi
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Analizzando tra le donne che hanno subito violenza le comorbidità che hanno sofferto nella fase climaterica.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Patologie croniche nelle donne che hanno subito violenza nell'infanzia/adolescenza: Ipertensione 47,5%, Diabete 14,17%, Depressione 70,0%; Labirintite 36,67%, Fibromialgia 30,83%, Malattie reumatiche 25,0%, Ovaio cancro 1,67%, cancro uterino 3,33%, ernia del disco 13,33%, allergie 30,83%, bronchite 10,83%, trombosi 6,67%.
Confrontando queste donne con quelle che hanno subito violenza durante l'età adulta, queste donne hanno evidenziato una maggiore prevalenza di diabete, depressione, labirintite, cancro ovarico, bronchite/allergie respiratorie e trombosi, rispetto alle donne sottoposte a violenza durante l'età adulta.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le sedute di Terapia Cognitivo Comportamentale vanno bene per le donne oggetto di violenza sessuale.
Lasso di tempo: 8 mesi
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Le donne sottoposte a violenza in qualsiasi fase della loro vita presentavano almeno tre comorbilità croniche.
La correlazione tra aver subito violenza e soffrire di depressione, fibromialgia o disfunzioni sessuali (statistica significativa).
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Edmund C Baracat, Titular Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 180/09 (Altro identificatore: EKBB)
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