- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01028118
Vold mot kvinner og konsekvenser under Climacterics fase (DV)
Familievold og seksuell vold mot kvinner: Konsekvenser for Climacterics fase
Mål- Analyse av helsetilstanden til kvinner som var eller er ofre for vold i hjemmet og seksuell omgang som søker oppmerksomhet ved poliklinikken for endokrin gynekologi og klima - University of Sao Paulo General Hospital.
Å utvide forståelsen av det binomiale forholdet vold-patologier av fagpersoner/personell som jobber i helsetjenester, og tilby kvinner i en slik situasjon human, omfattende og kvalifisert oppmerksomhet. Spesifikke mål: redusere forekomsten av vold mot kvinner i hjemmet og seksuell omgang med: forebygging, helseopplæring og behandling - innenfor rammen av helsetjenester og offentlig politikk.
Metodikk - Prosjekttype: Forskning i aksjon A- Oppmerksomhet til kvinner i en situasjon med vold i hjemmet og seksuell vold under klimakrisen; B- Informasjon/utdanning/kommunikasjon (IEC) C- Behavioural Intervention (IC) D- Institusjonell utvikling (DI). Målpopulasjoner: 1. Kvinner (i alderen 40 til 65 år) som var eller er ofre for vold i hjemmet og/eller seksuell vold; 2. Fagperson/personell som jobber i tjenester som behandler kvinner i seksuelle og voldelige situasjoner (helsepersonell, politimenn, sivilsamfunn) i områder som ligger innenfor Regional Helsekoordinering Sør - SRC. For å samle inn informasjon vil et semistrukturert spørreskjema bli brukt i løpet av syv måneder i 2009.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 05403-900
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner (i alderen 40 til 65 år) som var eller er ofre for vold i hjemmet og/eller seksuell vold
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke ble utsatt for vold i hjemmet og/eller seksuell omgang.
- Kvinner som ikke var 40 til 65 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Terapi for kvinner som rapporterer vold
Spør om livserfaring med vold og kognitiv atferdsterapi.
|
Spør om livserfaring med vold og kognitiv atferdsterapi.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økter med kognitiv atferdsterapi er bra for kvinner utsatt for seksuell vold.
Tidsramme: 8 måneder
|
Kvinner utsatt for seksuell vold hadde signifikant høyere forekomst av depresjon og fibromyalgi som ikke responderte på klassisk behandling; etter at to av kognitiv atferdsterapi begynte å reagere på medisin som tidligere ble brukt.
|
8 måneder
|
|
FOREBYGGING AV VOLD I HAMMEN HOS BARN OG/ELLER UNGDOMMER: MINDRE FOREKOMST AV KOMORBIDITETER I KLIMAKTERISK FASE.
Tidsramme: fire måneder
|
Analyser blant kvinner som ble utsatt for vold i barne- og/eller ungdomskomorbiditeter de led i klimakteriets fase. Vi brukte et semistrukturert spørreskjema for kvinner i klimakteriet som ble utsatt for vold i hjemmet. Vi utførte beskrivende og komparativ analyse av vold begge grupper (vold i barndom og/eller ungdomsår og vold i voksen alder) med kroniske lidelser presentert i klimakteriet. Konklusjon: å lide av vold i hjemmet i barne- og/eller ungdomsårene gir høyere forekomst av komorbiditeter i klimakteriets fase. |
fire måneder
|
|
Analyser blant kvinner som ble utsatt for vold, hvilke komorbiditeter de led i klimakteriens fase.
Tidsramme: 3 måneder
|
Kroniske patologier hos kvinner som ble utsatt for vold i barndom/ungdom: Hypertensjon 47,5 %, Diabetes 14,17 %, Depresjon 70,0 %; Labyrintitt 36,67 %, Fybromialgi 30,83 %, Revmatisk sykdom 25,0 %, Ovarie kreft 1,67 %, livmorkreft 3,33 %, diskbrokk 13,33 %, allergi 30,83 %, bronkitt 10,83 %, trombose 6,67 %.
Sammenlignet disse kvinnene med de som ble utsatt for vold i voksen alder, resulterte disse kvinnene i høyere forekomst av diabetes, depresjon, labyrintitt, eggstokkreft, bronkitt/pusteallergi og trombose, sammenlignet med kvinner som ble utsatt for vold i voksen alder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økter med kognitiv atferdsterapi er bra for kvinner utsatt for seksuell vold.
Tidsramme: 8 måneder
|
Kvinner som ble utsatt for vold i alle faser av livet hadde minst tre kroniske komorbiditeter.
Sammenhengen mellom å ha vært utsatt for vold og lider av depresjon, fibromyalgi eller seksuelle dysfunksjoner (statistisk signifikant).
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Edmund C Baracat, Titular Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 180/09 (Annen identifikator: EKBB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .