- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01028118
Violencia contra la Mujer y Consecuencias Durante la Fase Climatérica (DV)
Violencia Doméstica y Sexual contra la Mujer: Consecuencias para la Fase Climatérica
Objetivo- Análisis del estado de salud de mujeres que fueron o son víctimas de violencia doméstica y sexual que buscan atención en el ambulatorio de Endocrino Ginecología y Climatología - Hospital General de la Universidad de São Paulo.
Ampliar la comprensión del binomio violencia-patologías por parte de los profesionales/personal que actúan en los servicios de salud, ofreciendo a las mujeres en tal situación una atención humana, integral y calificada. Objetivos Específicos: disminuir los índices de violencia doméstica y sexual contra las mujeres empleando: prevención, educación en salud y tratamiento - en el contexto de los servicios de salud y políticas públicas.
Metodología - Tipo de Proyecto: Investigación en Acción A- Atención a mujeres en situación de violencia doméstica y sexual durante el climax; B- Información/Educación/Comunicación (IEC) C- Intervención Conductual (IC) D- Desarrollo Institucional (DI). Poblaciones objetivo: 1. Mujeres (en edades de 40 a 65 años) que fueron o son víctimas de violencia doméstica y/o sexual; 2. Profesionales/funcionarios que laboran en servicios de atención a mujeres en situación de violencia sexual y doméstica (profesionales de la salud, policías, sociedad civil) en áreas ubicadas dentro de la Coordinación Regional de Salud Sur - SRC. Para recolectar la información se empleará un cuestionario semiestructurado durante siete meses en el 2009.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 05403-900
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres (de 40 a 65 años de edad) que fueron o son víctimas de violencia doméstica y/o sexual
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no fueron víctimas de violencia doméstica y/o sexual.
- Mujeres que no tenían de 40 a 65 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Terapia para mujeres que denuncian violencia
Preguntar sobre la experiencia de vida con la violencia y la Terapia Cognitivo Conductual.
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Preguntar sobre la experiencia de vida con la violencia y la Terapia Cognitivo Conductual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las sesiones de Terapia Cognitivo Conductual son buenas para mujeres sujetas a violencia sexual.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las mujeres sometidas a violencia sexual presentaron significativamente mayor incidencia de depresión y fibromialgia que no respondieron al tratamiento clásico; después de dos de Terapia Cognitiva Conductual comenzó a responder a la medicina empleada anteriormente.
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8 meses
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PREVENCIÓN DE LA VIOLENCIA DOMÉSTICA EN LA NIÑEZ Y/O ADOLESCENCIA: MENOR PREVALENCIA DE COMORBILIDADES EN FASE CLIMACÉRICA.
Periodo de tiempo: cuatro meses
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Analizar entre las mujeres que sufrieron violencia en la infancia y/o adolescencia las comorbilidades que sufrieron en la fase del climaterio. Se aplicó un cuestionario semiestructurado para mujeres en climatología que sufrieron violencia intrafamiliar. Se realizó un análisis descriptivo y comparativo de las violencias en ambos grupos (violencia en la niñez y/o adolescencia y violencia en la adultez) con afecciones crónicas presentadas en el climaterio. Conclusión: sufrir violencia intrafamiliar durante la infancia y/o adolescencia presenta mayor prevalencia de comorbilidades durante la fase del climaterio. |
cuatro meses
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Analizar entre mujeres que sufrieron violencia las comorbilidades que padecieron en la fase del climaterio.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Patologías crónicas en mujeres que sufrieron violencia en la niñez/adolescencia: Hipertensión arterial 47,5%, Diabetes 14,17%, Depresión 70,0%; Laberintitis 36,67%, Fibromialgia 30,83%, Enfermedad reumática 25,0%, Ovárica cáncer 1,67%, cáncer de útero 3,33%, hernia de disco 13,33%, alergias 30,83%, bronquitis 10,83%, trombosis 6,67%.
Comparando a estas mujeres con aquellas que sufrieron violencia durante la edad adulta, estas mujeres resultaron con mayor prevalencia de Diabetes, Depresión, Laberintitis, Cáncer de ovario, Bronquitis/alergias respiratorias y Trombosis, cuando comparadas con mujeres sujetas a violencia durante la edad adulta.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las sesiones de Terapia Cognitivo Conductual son buenas para mujeres sujetas a violencia sexual.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las mujeres sometidas a violencia en cualquier etapa de su vida tenían al menos tres comorbilidades crónicas.
La correlación entre haber sido objeto de violencia y padecer depresión, fibromialgia o disfunciones sexuales (estadísticamente significativa).
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Edmund C Baracat, Titular Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 180/09 (Otro identificador: EKBB)
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