- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01028118
Geweld tegen vrouwen en gevolgen tijdens de climacterische fase (DV)
Huiselijk en seksueel geweld tegen vrouwen: gevolgen voor de Climacteric-fase
Doelstelling - Analyse van de gezondheidstoestand van vrouwen die het slachtoffer waren of zijn van huiselijk en seksueel geweld die aandacht zochten bij de polikliniek voor Endocriene Gynaecologie en Climactery - Universitair Ziekenhuis van Sao Paulo.
Het begrip van de binominale relatie geweld-pathologieën verbreden door professionals/personeel die in gezondheidsdiensten werken, door vrouwen in een dergelijke situatie humane, uitgebreide en gekwalificeerde aandacht te bieden. Specifieke doelstellingen: het terugdringen van het aantal gevallen van huiselijk en seksueel geweld tegen vrouwen waarbij gebruik wordt gemaakt van: preventie, gezondheidseducatie en behandeling - binnen de context van gezondheidsdiensten en overheidsbeleid.
Methodologie - Type project: Onderzoek in actie A- Aandacht voor vrouwen in een situatie van huiselijk en seksueel geweld tijdens de overgangsperiode; B- Informatie/Educatie/Communicatie (IEC) C- Gedragsinterventie (IC) D- Institutionele Ontwikkeling (DI). Doelgroepen: 1. Vrouwen (in de leeftijd van 40 tot 65 jaar) die het slachtoffer waren of zijn van huiselijk en/of seksueel geweld; 2. Professionals/personeelsleden die werken in diensten die vrouwen begeleiden in situaties van seksueel en huiselijk geweld (gezondheidswerkers, politieagenten, maatschappelijk middenveld) in gebieden binnen de Regionale Gezondheidscoördinatie Zuid - SRC. Om informatie te verzamelen zal in 2009 gedurende zeven maanden gebruik worden gemaakt van een semigestructureerde vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 05403-900
- Hospital das Clinicas of the Medicine College of the University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen (in de leeftijd van 40 tot 65 jaar) die slachtoffer waren of zijn van huiselijk en/of seksueel geweld
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen slachtoffer waren van huiselijk en/of seksueel geweld.
- Vrouwen die niet 40 tot 65 jaar waren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Therapie voor vrouwen die geweld melden
Vragen naar levenservaring met geweld en cognitieve gedragstherapie.
|
Vragen naar levenservaring met geweld en cognitieve gedragstherapie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessies van cognitieve gedragstherapie zijn goed voor vrouwen die het slachtoffer zijn van seksueel geweld.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Vrouwen die het slachtoffer waren van seksueel geweld hadden een significant hogere incidentie van depressie en fibromyalgie die niet reageerden op de klassieke behandeling; nadat twee van cognitieve gedragstherapie begonnen te reageren op eerder gebruikte medicijnen.
|
8 maanden
|
|
PREVENTIE VAN HUISELIJK GEWELD BIJ KINDEREN EN/OF ADOLESCENTEN: MINDER PREVALENTIE VAN COMORBIDIITEITEN IN DE KLIMAATFASE.
Tijdsspanne: vier maanden
|
Analyse van de comorbiditeiten van vrouwen die in de kindertijd en/of adolescentie het slachtoffer waren van geweld in de climacterische fase. We pasten een semi-gestructureerde vragenlijst toe voor vrouwen in het klimaat die slachtoffer waren van huiselijk geweld. We voerden een beschrijvende en vergelijkende analyse uit van gewelddadigheden van beide groepen (geweld in de kindertijd en/of adolescentie en geweld in de volwassenheid) met chronische aandoeningen gepresenteerd in een climacterium. Conclusie: lijden aan huiselijk geweld tijdens de kindertijd en/of adolescentie geeft een hogere prevalentie van comorbiditeit tijdens de climacterische fase. |
vier maanden
|
|
Analyse van de comorbiditeit van vrouwen die slachtoffer waren van geweld in de climacterische fase.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Chronische pathologieën bij vrouwen die het slachtoffer waren van geweld in de kindertijd/adolescentie: Hypertensie 47,5%, Diabetes 14,17%, Depressie 70,0%; Labyrintitis 36,67%, Fybromialgie 30,83%, Reumatische aandoening 25,0%, Eierstokkanker kanker 1,67%, baarmoederkanker 3,33%, hernia 13,33%, allergieën 30,83%, bronchitis 10,83%, trombose 6,67%.
Door deze vrouwen te vergelijken met degenen die tijdens hun volwassenheid het slachtoffer waren van geweld, resulteerden deze vrouwen in een hogere prevalentie van diabetes, depressie, labyrintitis, eierstokkanker, bronchitis/ademhalingsallergieën en trombose, in vergelijking met vrouwen die tijdens hun volwassenheid het slachtoffer waren van geweld.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sessies van cognitieve gedragstherapie zijn goed voor vrouwen die het slachtoffer zijn van seksueel geweld.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Vrouwen die het slachtoffer waren van geweld in welke fase van hun leven dan ook, hadden ten minste drie chronische comorbiditeiten.
De correlatie tussen het slachtoffer zijn geweest van geweld en het lijden aan depressie, fibromyalgie of seksuele disfuncties (statistisch significant).
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Edmund C Baracat, Titular Prof, University of Sao Paulo General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 180/09 (Andere identificatie: EKBB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .