- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01032421
Manipulace s gonádovými steroidy a osobnostní charakteristiky: Spojení s kolísáním nálady a výsledky in vitro fertilizace (IVF) (IVF)
13. prosince 2009 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Manipulace s gonádovými steroidy a osobnostní charakteristiky: Spojení s výkyvy nálady a výsledky IVF
Primárním cílem současné studie je prozkoumat souvislost mezi neuroendokrinními fluktuacemi a poruchami nálady sledováním stavů nálady v různých hormonálních fázích během léčby in vitro fertilizací (IVF).
Sekundárním cílem této studie je prozkoumat psychologické profily a mechanismy zvládání u žen podstupujících IVF a identifikovat ty, které jsou spojeny s úspěšnou psychickou adaptací na proces a úspěšným biologickým výsledkem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 42 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy přijaté pro svůj první nebo druhý cyklus IVF ve věku do 42 let.
Podívejte se prosím na podrobná kritéria pro zařazení a vyloučení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati k prvnímu nebo druhému cyklu IVF;
- Prokázal dostatečné komunikační dovednosti a úroveň porozumění v hebrejském jazyce;
- podepsal informovaný souhlas;
- byli mladší 42 let;
- netrpěli endometriózou nebo mužským faktorem u pacientů, kteří podstoupili extrakci testikulárních spermií (TESE);
- Nebyli pod psychoterapeutickou ani psychofarmakologickou léčbou. Přijímané indikace pro IVF zahrnovaly ženský faktor, mužský faktor nebo nevysvětlitelnou neplodnost.
Kritéria vyloučení:
1. Všechny ostatní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GNRH
Pozorovací (IVF se neprovádí jako součást studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zaig I, Azem F, Schreiber S, Amit A, Litvin YG, Bloch M. Psychological response and cortisol reactivity to in vitro fertilization treatment in women with a lifetime anxiety or unipolar mood disorder diagnosis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):386-92. doi: 10.4088/JCP.12m07805.
- Bloch M, Azem F, Aharonov I, Ben Avi I, Yagil Y, Schreiber S, Amit A, Weizman A. GnRH-agonist induced depressive and anxiety symptoms during in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):307-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1073.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
15. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-284
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .