- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01032421
Manipolazione degli steroidi gonadici e caratteristiche della personalità: associazione con fluttuazioni dell'umore e risultati della fecondazione in vitro (IVF) (IVF)
13 dicembre 2009 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Manipolazione degli steroidi gonadici e caratteristiche della personalità: associazione con fluttuazioni dell'umore e risultati della fecondazione in vitro
L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'associazione tra fluttuazioni neuroendocrine e disturbi dell'umore monitorando gli stati dell'umore in fasi ormonali distinte durante il trattamento di fecondazione in vitro (IVF).
L'obiettivo secondario di questo studio è esplorare i profili psicologici e i meccanismi di coping delle donne sottoposte a fecondazione in vitro e identificare quelli associati a un adattamento psicologico riuscito al processo ea un esito biologico positivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 42 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne ricoverate per il loro primo o secondo ciclo di fecondazione in vitro, di età inferiore ai 42 anni.
Si prega di consultare i criteri di inclusione ed esclusione dettagliati.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ammessi per il loro primo o secondo ciclo di fecondazione in vitro;
- Dimostrate capacità comunicative sufficienti e livello di comprensione della lingua ebraica;
- firmato un consenso informato;
- avevano meno di 42 anni;
- Non erano affetti da endometriosi o fattore maschile nei pazienti sottoposti a estrazione di spermatozoi testicolari (TESE);
- Non erano in trattamento psicoterapeutico o psicofarmacologico. Le indicazioni accettate per la fecondazione in vitro includevano un fattore femminile, un fattore maschile o un'infertilità inspiegabile.
Criteri di esclusione:
1. Tutti gli altri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
GNRH
Osservazionale (la fecondazione in vitro non viene eseguita come parte dello studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Zaig I, Azem F, Schreiber S, Amit A, Litvin YG, Bloch M. Psychological response and cortisol reactivity to in vitro fertilization treatment in women with a lifetime anxiety or unipolar mood disorder diagnosis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):386-92. doi: 10.4088/JCP.12m07805.
- Bloch M, Azem F, Aharonov I, Ben Avi I, Yagil Y, Schreiber S, Amit A, Weizman A. GnRH-agonist induced depressive and anxiety symptoms during in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):307-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1073.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04-284
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