- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01032421
Manipulacja sterydami gonadowymi i cechy osobowości: związek z wahaniami nastroju i wynikami zapłodnienia in vitro (IVF) (IVF)
13 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Manipulacja sterydami gonadalnymi i cechy osobowości: związek z wahaniami nastroju i wynikami IVF
Głównym celem obecnego badania jest zbadanie związku między fluktuacjami neuroendokrynnymi a zaburzeniami nastroju poprzez monitorowanie stanów nastroju w różnych fazach hormonalnych podczas leczenia zapłodnieniem in vitro (IVF).
Drugim celem tego badania jest zbadanie profili psychologicznych i mechanizmów radzenia sobie kobiet poddawanych zapłodnieniu in vitro oraz zidentyfikowanie tych, które są związane z pomyślną psychologiczną adaptacją do procesu i pomyślnym wynikiem biologicznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 42 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety dopuszczone do pierwszego lub drugiego cyklu IVF, w wieku poniżej 42 lat.
Zapoznaj się ze szczegółowymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęci na pierwszy lub drugi cykl IVF;
- Wykazał wystarczające umiejętności komunikacyjne i poziom zrozumienia w języku hebrajskim;
- podpisał świadomą zgodę;
- Mieli mniej niż 42 lata;
- nie chorowały na endometriozę lub czynnik męski u pacjentek poddanych ekstrakcji nasienia jąder (TESE);
- Nie były leczone psychoterapeutycznie lub psychofarmakologicznie. Akceptowane wskazania do IVF obejmowały czynnik żeński, czynnik męski lub niewyjaśnioną niepłodność.
Kryteria wyłączenia:
1. Wszystkie inne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GNRH
Obserwacyjny (IVF nie jest częścią badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Zaig I, Azem F, Schreiber S, Amit A, Litvin YG, Bloch M. Psychological response and cortisol reactivity to in vitro fertilization treatment in women with a lifetime anxiety or unipolar mood disorder diagnosis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):386-92. doi: 10.4088/JCP.12m07805.
- Bloch M, Azem F, Aharonov I, Ben Avi I, Yagil Y, Schreiber S, Amit A, Weizman A. GnRH-agonist induced depressive and anxiety symptoms during in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):307-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1073.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-284
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .