- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01032421
Manipulação de esteróides gonadais e características de personalidade: associação com flutuações de humor e resultados de fertilização in vitro (FIV) (IVF)
13 de dezembro de 2009 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Manipulação de esteróides gonadais e características de personalidade: associação com flutuações de humor e resultados de fertilização in vitro
O principal objetivo do estudo atual é investigar a associação entre flutuações neuroendócrinas e transtornos do humor, monitorando os estados de humor em fases hormonais distintas durante o tratamento de fertilização in vitro (FIV).
O objetivo secundário deste estudo é explorar os perfis psicológicos e os mecanismos de enfrentamento de mulheres submetidas à fertilização in vitro e identificar aqueles que estão associados a uma adaptação psicológica bem-sucedida ao processo e a um resultado biológico bem-sucedido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 42 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres admitidas para seu primeiro ou segundo ciclo de fertilização in vitro, com menos de 42 anos.
Consulte os critérios detalhados de inclusão e exclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitidos para o primeiro ou segundo ciclo de fertilização in vitro;
- Habilidades de comunicação suficientes demonstradas e nível de compreensão na língua hebraica;
- assinou um consentimento informado;
- Tinham menos de 42 anos;
- Não apresentavam endometriose ou fator masculino em pacientes submetidas à extração de espermatozoides testiculares (TESE);
- Não estavam sob tratamento psicoterapêutico ou psicofarmacológico. As indicações aceitas para a fertilização in vitro incluíam fator feminino, fator masculino ou infertilidade inexplicada.
Critério de exclusão:
1. Todos os outros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
GNRH
Observacional (a fertilização in vitro não é feita como parte do estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zaig I, Azem F, Schreiber S, Amit A, Litvin YG, Bloch M. Psychological response and cortisol reactivity to in vitro fertilization treatment in women with a lifetime anxiety or unipolar mood disorder diagnosis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):386-92. doi: 10.4088/JCP.12m07805.
- Bloch M, Azem F, Aharonov I, Ben Avi I, Yagil Y, Schreiber S, Amit A, Weizman A. GnRH-agonist induced depressive and anxiety symptoms during in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):307-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1073.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
15 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-284
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .