- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01032421
Manipulación de esteroides gonadales y características de personalidad: asociación con fluctuaciones del estado de ánimo y resultados de fertilización in vitro (FIV) (IVF)
13 de diciembre de 2009 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Manipulación de esteroides gonadales y características de personalidad: asociación con las fluctuaciones del estado de ánimo y los resultados de la FIV
El objetivo principal del estudio actual es investigar la asociación entre las fluctuaciones neuroendocrinas y los trastornos del estado de ánimo mediante el control de los estados de ánimo en distintas fases hormonales durante el tratamiento de fertilización in vitro (FIV).
El objetivo secundario de este estudio es explorar los perfiles psicológicos y los mecanismos de afrontamiento de las mujeres que se someten a FIV, e identificar los que están asociados con una adaptación psicológica exitosa al proceso y un resultado biológico exitoso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 42 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres ingresadas para su primer o segundo ciclo de FIV, menores de 42 años.
Consulte los criterios detallados de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitidos para su primer o segundo ciclo de FIV;
- Demostrado suficientes habilidades de comunicación y nivel de comprensión en el idioma hebreo;
- firmó un consentimiento informado;
- Eran menores de 42 años;
- No sufrían de endometriosis o factor masculino en pacientes que se sometieron a extracción testicular de espermatozoides (TESE);
- No estaban bajo tratamiento psicoterapéutico o psicofarmacológico. Las indicaciones aceptadas para la FIV incluían factor femenino, factor masculino o infertilidad inexplicable.
Criterio de exclusión:
1. Todos los demás.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
GRNRH
Observacional (la FIV no se realiza como parte del estudio)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zaig I, Azem F, Schreiber S, Amit A, Litvin YG, Bloch M. Psychological response and cortisol reactivity to in vitro fertilization treatment in women with a lifetime anxiety or unipolar mood disorder diagnosis. J Clin Psychiatry. 2013 Apr;74(4):386-92. doi: 10.4088/JCP.12m07805.
- Bloch M, Azem F, Aharonov I, Ben Avi I, Yagil Y, Schreiber S, Amit A, Weizman A. GnRH-agonist induced depressive and anxiety symptoms during in vitro fertilization-embryo transfer cycles. Fertil Steril. 2011 Jan;95(1):307-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.07.1073.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-284
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .