- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01039415
Pokusy zastavit/snížit marihuanu mezi závislými uživateli
27. října 2016 aktualizováno: John Hughes, University of Vermont
Účelem studie je zjistit, proč a jak uživatelé marihuany přestávají nebo omezují užívání marihuany.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je poskytnout lepší pochopení pokusů zastavit nebo snížit užívání marihuany, které lze použít k vývoji lepší behaviorální léčby závislosti na marihuaně.
Aplikace se zaměří na dospělé denní uživatele marihuany, kteří se snaží zastavit nebo omezit užívání marihuany v reálném světě.
Ačkoli se prospektivní přírodní studie popisující pokusy zastavit nebo omezit užívání alkoholu, heroinu a tabáku ukázaly jako užitečné, neznáme žádnou takovou studii mezi dospělými uživateli marihuany.
Dvě pilotní studie vyvinou opatření a posoudí soulad s našimi postupy.
Hlavní studie přijme až 400 dospělých kuřáků marihuany s cílem vzorku o velikosti 200 účastníků s odpovídajícím dodržováním.
Účastníci budou denně po dobu 3 měsíců volat do systému interaktivního hlasového záznamu (IVR), aby hlásili užívání marihuany, pokusy o ukončení/snížení a události, které by mohly zvýšit nebo snížit pravděpodobnost zahájení pokusu o ukončení/snížení nebo úspěšnost pokusu.
Sledování po 6 měsících bude sledovat nedávné užívání marihuany a jiných drog.
Vědět, co motivuje uživatele marihuany k tomu, aby se pokusili přestat nebo omezit užívání marihuany, a vědět, které strategie ukončení užívání marihuany jsou úspěšné, může pomoci vyvinout léčbu závislosti na marihuaně.
Pokud například odvykání tabáku při pokusu přestat s marihuanou snižuje šanci přestat s marihuanou, pak by se po ukončení marihuany mělo přestat kouřit.
Nebo pokud omezení marihuany často vede k odvykání, pak může být užitečné přesvědčit ty, kteří nemají zájem přestat s marihuanou, aby nejprve zkusili omezit.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
234
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí 18 a starší
Popis
Kritéria pro zařazení:
- denní kuřáci marihuany po dobu alespoň 1 roku
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
zahájení pokusu o ukončení nebo snížení
Časové okno: během 3 měsíců sledování
|
během 3 měsíců sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
trvání pokusu o ukončení
Časové okno: během 3 měsíců sledování
|
během 3 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Hughes, MD, University of Vermont
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hughes JR, Fingar JR, Budney AJ, Naud S, Helzer JE, Callas PW. Marijuana use and intoxication among daily users: an intensive longitudinal study. Addict Behav. 2014 Oct;39(10):1464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.05.024. Epub 2014 Jun 4.
- Hughes JR, Naud S, Budney AJ, Fingar JR, Callas PW. Attempts to stop or reduce daily cannabis use: An intensive natural history study. Psychol Addict Behav. 2016 May;30(3):389-97. doi: 10.1037/adb0000155. Epub 2016 Feb 1.
- Hughes JR, Naud S, Budney AJ, Fingar JR, Callas PW. Environmental cues and attempts to change in daily cannabis users: An intensive longitudinal study. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:15-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.033. Epub 2016 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRBS #09-005
- R01DA024691 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .