- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01039415
Versuche, Marihuana bei abhängigen Konsumenten zu stoppen/zu reduzieren
27. Oktober 2016 aktualisiert von: John Hughes, University of Vermont
Der Zweck der Studie besteht darin, herauszufinden, warum und wie Marihuanakonsumenten ihren Marihuanakonsum einstellen oder reduzieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, ein besseres Verständnis der Versuche zu liefern, den Marihuanakonsum zu stoppen oder zu reduzieren, was zur Entwicklung besserer Verhaltenstherapien bei Marihuanaabhängigkeit genutzt werden kann.
Die Anwendung konzentriert sich auf erwachsene, tägliche Marihuanakonsumenten, die in einer realen Umgebung versuchen, ihren Marihuanakonsum zu stoppen oder zu reduzieren.
Obwohl sich prospektive, naturkundliche Studien über Versuche, den Alkohol-, Heroin- und Tabakkonsum zu stoppen oder zu reduzieren, als nützlich erwiesen haben, ist uns keine solche Studie bei erwachsenen Marihuanakonsumenten bekannt.
In zwei Pilotstudien werden Maßnahmen entwickelt und die Einhaltung unserer Verfahren bewertet.
In der Hauptstudie werden bis zu 400 erwachsene Marihuanaraucher rekrutiert, mit dem Ziel einer Stichprobengröße von 200 Teilnehmern mit ausreichender Compliance.
Die Teilnehmer rufen drei Monate lang täglich ein interaktives Sprachaufzeichnungssystem (IVR) an, um Marihuanakonsum, Versuche zur Raucherentwöhnung/-reduzierung und Ereignisse zu melden, die die Wahrscheinlichkeit eines Versuchs zur Raucherentwöhnung/-reduzierung oder den Erfolg eines Versuchs erhöhen oder verringern könnten.
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten wird der jüngste Konsum von Marihuana und anderen Drogen verfolgt.
Zu wissen, was Marihuanakonsumenten dazu motiviert, mit dem Konsum aufzuhören oder ihn zu reduzieren, und zu wissen, welche Strategien zur Beendigung des Marihuanakonsums erfolgreich sind, kann bei der Entwicklung von Behandlungsmöglichkeiten für die Marihuanaabhängigkeit hilfreich sein.
Wenn zum Beispiel beim Versuch, Marihuana mit dem Rauchen aufzuhören, die Wahrscheinlichkeit sinkt, mit dem Rauchen aufzuhören, sollte die Raucherentwöhnung nach dem Absetzen von Marihuana erfolgen.
Oder wenn die Reduzierung des Marihuanakonsums häufig zum Aufhören führt, kann es hilfreich sein, diejenigen, die nicht daran interessiert sind, mit dem Marihuanakonsum aufzuhören, davon zu überzeugen, es zunächst mit der Reduzierung zu versuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
234
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vermont
-
Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
- University of Vermont
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene ab 18 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- tägliche Marihuanaraucher seit mindestens einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einleitung eines Ausstiegs- oder Reduzierungsversuchs
Zeitfenster: während der 3-monatigen Überwachung
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während der 3-monatigen Überwachung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Dauer eines Abbruchversuchs
Zeitfenster: während der 3 Monate der Überwachung
|
während der 3 Monate der Überwachung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John Hughes, MD, University of Vermont
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hughes JR, Fingar JR, Budney AJ, Naud S, Helzer JE, Callas PW. Marijuana use and intoxication among daily users: an intensive longitudinal study. Addict Behav. 2014 Oct;39(10):1464-70. doi: 10.1016/j.addbeh.2014.05.024. Epub 2014 Jun 4.
- Hughes JR, Naud S, Budney AJ, Fingar JR, Callas PW. Attempts to stop or reduce daily cannabis use: An intensive natural history study. Psychol Addict Behav. 2016 May;30(3):389-97. doi: 10.1037/adb0000155. Epub 2016 Feb 1.
- Hughes JR, Naud S, Budney AJ, Fingar JR, Callas PW. Environmental cues and attempts to change in daily cannabis users: An intensive longitudinal study. Drug Alcohol Depend. 2016 Apr 1;161:15-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.09.033. Epub 2016 Feb 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
31. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRBS #09-005
- R01DA024691 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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