- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01040182
Polymorfismus estrogenových genů při mrtvici
1. prosince 2010 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Účelem této studie je prozkoumat souvislost mezi genetickými polymorfismy genů souvisejících s estrogenem, včetně genů pro syntézu estrogenů, metabolizujících a receptorových genů, a ischemickou mrtvicí.
Kromě toho budou v této studii zkoumány také nezávislé a společné účinky tradičních rizikových faktorů a genů souvisejících s estrogenem na riziko mrtvice u mladých dospělých.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Cévní onemocnění mozku jsou třetí nejčastější příčinou úmrtí na Tchaj-wanu v roce 2007.
Je to také nejdůležitější důvod invalidity u starších dospělých.
Je známo, že pohlavní hormony jsou spojeny s rizikem kardiovaskulárních onemocnění.
Několik studií ukázalo, že estrogeny mají příznivé účinky na kardiovaskulární systém prostřednictvím příznivých účinků na protizánětlivé účinky.
Předpokládá se, že genetické polymorfismy genů souvisejících s estrogenem ovlivňují hladinu estrogenu a budou se počítat pro člověka náchylného k riziku mrtvice u mladých dospělých.
Kromě toho několik studií ukázalo, že snížení estrogenem indukovaných vaskulárních zánětlivých markerů včetně adhezních molekul a chemokinů může být mechanismem pro vaskulární ochranu.
Nedávno byl nalezen nový a unikátní mechanismus protizánětlivé aktivity 17p-estradiolu (E2), kterým je E2, který zabraňuje transkripci zánětlivého genu indukovaném zánětlivými činidly inhibicí intracelulárního transportu NF-KB.
Proto jsme navrhli studii, která by prozkoumala souvislost mezi genetickými polymorfismy genů souvisejících s estrogenem, včetně syntézy estrogenů, metabolizace, receptorových genů a NF-κB a ischemické mrtvice u mladých dospělých.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Wanfang Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Yi Chiou, Ph.D.
- Telefonní číslo: 6512 886-2-27361661
- E-mail: hychiou@tmu.edu.tw
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chin-I Chen, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do projektu programu bude přijato celkem 300 pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s incidentální ischemickou cévní mozkovou příhodou diagnostikovaní pomocí CT nebo MRI.
Kritéria vyloučení:
- pacienti s neischemickou mrtvicí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
pacientů s ischemickou mrtvicí
|
zdravých jedinců bez cerebrovaskulárního onemocnění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hung-Yi Chiou, Taipei Medical University WanFang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSC 97-2321-B-038-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .