Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gemcitabine Hydrochloride or Pemetrexed Disodium and Carboplatin With or Without Celecoxib in Treating Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

26. června 2018 aktualizováno: Alliance for Clinical Trials in Oncology

A Randomized Phase III Double Blind Trial Evaluating Selective COX-2 Inhibition in COX-2 Expressing Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

RATIONALE: Drugs used in chemotherapy, such as gemcitabine hydrochloride and carboplatin, work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells or by stopping them from dividing. Pemetrexed disodium and celecoxib may stop the growth of tumor cells by blocking some of the enzymes needed for cell growth. It is not yet known whether giving gemcitabine hydrochloride or pemetrexed disodium together with carboplatin is more effective with or without celecoxib in treating non-small cell lung cancer.

PURPOSE: This randomized phase III trial is studying gemcitabine hydrochloride, pemetrexed disodium, and carboplatin to compare how well they work when given together with celecoxib or a placebo in treating patients with advanced non-small cell lung cancer.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Rakovina plic

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Primary

To confirm the beneficial effect of gemcitabine hydrochloride or pemetrexed disodium in combination with carboplatin with or without celecoxib in patients with advanced non-small cell lung cancer that expresses COX-2.

Secondary

To describe the response rate in patients treated with these regimens.
To describe the distribution of progression-free survival (PFS) and overall survival of patients treated with these regimens.
To compare the PFS of patients with COX-2 index ≥ 2 (adjusting for CYP2C9 genotype and celecoxib trough concentrations as covariates) treated with these regimens.
To correlate urinary PGE-M level with COX-2 expression, COX-2 inhibition, and outcome.
To evaluate the association between the -765G/C polymorphism in PTGS2 and COX-2 expression in non-small cell lung cancer specimens.
To characterize a trough plasma celecoxib concentration which will be used as a measure of patient adherence to study treatment and which may be used in future studies for correlations with genotype and pharmacodynamic outcomes.

OUTLINE: This is a multicenter study. Patients are stratified according to gender, disease stage (IIIB vs IV), histology (squamous cell carcinoma vs non-squamous cell carcinoma), smoking status (never/former light smoker [defined as ≤ 10 pack years AND quit ≥ 1 year ago] vs smoker), and COX-2 expression status (COX-2 index ≥ 4 vs COX-2 index ≥ 2 but < 4). Patients are randomized to 1 of 2 treatment arms.

Arm I: Patients receive gemcitabine hydrochloride* IV on days 1 and 8 OR pemetrexed disodium* IV on day 1. Patients also receive carboplatin IV on day 1 and oral celecoxib twice daily on days 1-21.
Arm II: Patients receive gemcitabine hydrochloride* OR pemetrexed disodium* and carboplatin as in arm I. Patients also receive oral placebo twice daily on days 1-21.
NOTE: *Patients with squamous cell carcinoma receive gemcitabine hydrochloride; patients with non-squamous cell carcinoma receive pemetrexed disodium.

In both arms, treatment repeats every 21 days for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. After completion of 6 courses, patients with responding or stable disease may continue to receive celecoxib or placebo alone in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Patients may undergo blood and urine sample collection periodically for correlative laboratory studies.

After completion of study therapy, patients are followed up every 2 months for 2 years and then every 6 months for 3 years.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

313

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Anniston, Alabama, Spojené státy, 36207
    - Regional Medical Center
- Arizona
  - Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259-5499
    - Mayo Clinic Scottsdale
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Spojené státy, 72401
    - NEA Medical Clinic - East Matthews
  - Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
    - Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
- California
  - Duarte, California, Spojené státy, 91010-3000
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - La Jolla, California, Spojené státy, 92093-0658
    - Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
  - Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
    - Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Mountain View, California, Spojené státy, 94040
    - Camino Medical Group - Treatment Center
  - Palo Alto, California, Spojené státy, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation
  - Paradise, California, Spojené státy, 95969
    - Feather River Hospital Cancer Center
  - Pismo Beach, California, Spojené státy, 93449
    - PCR Oncology
  - San Diego, California, Spojené státy, 92134
    - Naval Medical Center - San Diego
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94121
    - Veterans Affairs Medical Center - San Francisco
  - San Francisco, California, Spojené státy, 94115
    - UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
    - Front Range Cancer Specialists
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06105
    - Saint Francis/Mount Sinai Regional Cancer Center at Saint Francis Hospital and Medical Center
  - Middletown, Connecticut, Spojené státy, 06457
    - Middlesex Hospital Cancer Center
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Spojené státy, 19958
    - Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
    - CCOP - Christiana Care Health Services
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
    - Veterans Affairs Medical Center - Washington, DC
  - Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
    - Washington Cancer Institute at Washington Hospital Center
- Florida
  - Deerfield Beach, Florida, Spojené státy, 33064-3596
    - North Broward Medical Center
  - Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
    - Florida Hospital - Orlando
- Georgia
  - Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904
    - John B. Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
    - Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
  - Fort Gordon, Georgia, Spojené státy, 30905-5650
    - Dwight David Eisenhower Army Medical Center
  - Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center
  - Savannah, Georgia, Spojené státy, 31403-3089
    - Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Spojené státy, 96701
    - Kapiolani Medical Center at Pali Momi
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Cancer Research Center of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Straub Clinic and Hospital, Incorporated
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - Hawaii Medical Center - East
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - University of Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Oncare Hawaii Inc-POB II
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817
    - OnCare Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96817-3169
    - OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
  - Kailua, Hawaii, Spojené státy, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Spojené státy, 96766
    - Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Spojené státy, 96793
    - Pacific Cancer Institute - Maui
- Idaho
  - Boise, Idaho, Spojené státy, 83706
    - Saint Alphonsus Cancer Care Center at Saint Alphonsus Regional Medical Center
  - Lewiston, Idaho, Spojené státy, 83501
    - Saint Joseph Regional Medical Center
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
    - Rush-Copley Cancer Care Center
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - Illinois CancerCare - Bloomington
  - Bloomington, Illinois, Spojené státy, 61701
    - St. Joseph Medical Center
  - Canton, Illinois, Spojené státy, 61520
    - Illinois CancerCare - Canton
  - Carthage, Illinois, Spojené státy, 62321
    - Illinois CancerCare - Carthage
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637-1470
    - University of Chicago Cancer Research Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-7243
    - University of Illinois Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Spojené státy, 60631
    - Resurrection Medical Center
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Illinois CancerCare - Eureka
  - Eureka, Illinois, Spojené státy, 61530
    - Eureka Community Hospital
  - Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201-1781
    - Evanston Hospital
  - Galesburg, Illinois, Spojené státy, 61401
    - Galesburg Clinic, PC
  - Havana, Illinois, Spojené státy, 62644
    - Illinois CancerCare - Havana
  - Kewanee, Illinois, Spojené státy, 61443
    - Illinois CancerCare - Kewanee Clinic
  - La Grange, Illinois, Spojené státy, 60525
    - La Grange Memorial Hospital
  - Macomb, Illinois, Spojené státy, 61455
    - Illinois CancerCare - Macomb
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Garneau, Stewart C MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Spector, David MD (UIA Investigator)
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Trinity Cancer Center at Trinity Medical Center - 7th Street Campus
  - Moline, Illinois, Spojené státy, 61265
    - Porubcin, Michael (UIA Investigator)
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - Illinois CancerCare - Monmouth
  - Monmouth, Illinois, Spojené státy, 61462
    - OSF Holy Family Medical Center
  - Naperville, Illinois, Spojené státy, 60540
    - Hematology Oncology Consultants - Naperville
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Bromenn Regional Medical Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Community Cancer Center
  - Normal, Illinois, Spojené státy, 61761
    - Illinois CancerCare - Community Cancer Center
  - Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453-2699
    - Advocate Christ Medical Center
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Ottawa Regional Hospital and Healthcare Center
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Community Hospital of Ottawa
  - Ottawa, Illinois, Spojené státy, 61350
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Ottawa
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Pekin Cancer Treatment Center
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61554
    - Cancer Treatment Center at Pekin Hospital
  - Pekin, Illinois, Spojené státy, 61603
    - Illinois CancerCare - Pekin
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Illinois CancerCare-Peoria
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61614
    - Proctor Hospital
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61603
    - Methodist Medical Center of Illinois
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61637
    - OSF St. Francis Medical Center
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - CCOP - Illinois Oncology Research Association
  - Peoria, Illinois, Spojené státy, 61615
    - Oncology Hematology Associates of Central Illinois, PC - Peoria
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois CancerCare - Peru
  - Peru, Illinois, Spojené státy, 61354
    - Illinois Valley Community Hospital
  - Princeton, Illinois, Spojené státy, 61356
    - Illinois CancerCare - Princeton
  - Rockford, Illinois, Spojené státy, 61104-2315
    - Swedish-American Regional Cancer Center
  - Spring Valley, Illinois, Spojené státy, 61362
    - Illinois CancerCare - Spring Valley
  - Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
    - CCOP - Carle Cancer Center
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46237
    - St. Francis Hospital Cancer Care Services
  - Michigan City, Indiana, Spojené státy, 46360
    - Saint Anthony Memorial Health Centers
  - Richmond, Indiana, Spojené státy, 47374
    - Reid Hospital & Health Care Services
- Iowa
  - Ames, Iowa, Spojené státy, 50010
    - McFarland Clinic, PC
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
    - Constantinou, Costas L MD (UIA Investigator)
  - Bettendorf, Iowa, Spojené státy, 52722
    - Hematology Oncology Associates of the Quad Cities
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - St. Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52403
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Medical Center
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - Iowa Blood and Cancer Care
  - Cedar Rapids, Iowa, Spojené státy, 52402
    - Helen G Nassif Community Cancer Center
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Medical Oncology and Hematology Associates - West Des Moines
  - Clive, Iowa, Spojené státy, 50325
    - Mercy Cancer Center - West Lakes
  - Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
    - Genesis Regional Cancer Center at Genesis Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - CCOP - Iowa Oncology Research Association
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Methodist Medical Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50309
    - Medical Oncology and Hematology Associates at John Stoddard Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Medical Oncology and Hematology Associates at Mercy Cancer Center
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50314
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - Des Moines
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
    - John Stoddard Cancer Center at Iowa Lutheran Hospital
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242-1002
    - Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
  - Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52246
    - Veterans Affairs Medical Center - Iowa City
  - Mason City, Iowa, Spojené státy, 50401
    - Mercy Cancer Center at Mercy Medical Center - North Iowa
  - Ottumwa, Iowa, Spojené státy, 52501
    - McCreery Cancer Center at Ottumwa Regional
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51101
    - Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51102
    - Mercy Medical Center - Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Spojené státy, 51104
    - St. Luke's Regional Medical Center
  - West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266-7700
    - Methodist West Hospital
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Spojené státy, 66604
    - Stormont-Vail Regional Health Center
- Kentucky
  - Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503-9985
    - Central Baptist Hospital
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70809
    - Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
  - Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71210
    - Louisiana State University Health Sciences Center - Monroe
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Louisiana State University Health Science Center
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Interim LSU Public Hospital
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
    - Highland Clinic
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71130-3932
    - Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State University Health Sciences
- Maine
  - Augusta, Maine, Spojené státy, 04330
    - Harold Alfond Center for Cancer Care
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
    - CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Veterans Affairs Medical Center - Baltimore
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21215
    - Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
  - Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
    - Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889-5600
    - National Naval Medical Center
  - Elkton, Maryland, Spojené státy, 21921
    - Union Hospital of Cecil County
  - Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
    - Meritus Medical Center
  - Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21740
    - John R. Marsh Cancer Center at Washington County Hospital
- Massachusetts
  - Beverly, Massachusetts, Spojené státy, 01915
    - Beverly Hospital
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
    - Boston University Cancer Research Center
  - Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
    - Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
  - Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135-2997
    - Caritas St. Elizabeth's Medical Center
  - Gloucester, Massachusetts, Spojené státy, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Milford, Massachusetts, Spojené státy, 01757
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional Medical Center
  - South Weymouth, Massachusetts, Spojené státy, 02190
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at South Shore
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Spojené státy, 49221
    - Toledo Clinic Cancer Centers - Adrian
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106-0995
    - Saint Joseph Mercy Cancer Center
  - Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
    - CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
  - Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49017
    - Battle Creek Health System Cancer Care Center
  - Big Rapids, Michigan, Spojené státy, 49307
    - Mecosta County Medical Center
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
    - Oakwood Hospital
  - Dearborn, Michigan, Spojené státy, 48124
    - Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
  - Detroit, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Saint John Hospital and Medical Center
  - Escanaba, Michigan, Spojené státy, 49431
    - Green Bay Oncology, Limited - Escanaba
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Hurley Medical Center
  - Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
    - Genesys Hurley Cancer Institute
  - Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Spectrum Health at Butterworth Campus
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Butterworth Hospital at Spectrum Health
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - CCOP - Grand Rapids
  - Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
    - Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
  - Grosse Pointe Woods, Michigan, Spojené státy, 48236
    - Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
  - Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
    - Dickinson County Healthcare System
  - Iron Mountain, Michigan, Spojené státy, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Allegiance Health
  - Jackson, Michigan, Spojené státy, 49201
    - Foote Memorial Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49001
    - Borgess Medical Center
  - Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49007-3731
    - West Michigan Cancer Center
  - Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912-1811
    - Sparrow Regional Cancer Center
  - Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
    - St. Mary Mercy Hospital
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Community Cancer Center of Monroe
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Mercy Memorial Hospital - Monroe
  - Monroe, Michigan, Spojené státy, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers - Monroe
  - Muskegon, Michigan, Spojené státy, 49444
    - Mercy General Health Partners
  - Pontiac, Michigan, Spojené státy, 48341-2985
    - St. Joseph Mercy Oakland
  - Port Huron, Michigan, Spojené státy, 48060
    - Mercy Regional Cancer Center at Mercy Hospital
  - Reed City, Michigan, Spojené státy, 49677
    - Spectrum Health Reed City Hospital
  - Saginaw, Michigan, Spojené státy, 48601
    - Seton Cancer Institute at Saint Mary's - Saginaw
  - Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
    - Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
  - Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
    - Munson Medical Center
  - Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
    - St. John Macomb Hospital
- Minnesota
  - Bemidji, Minnesota, Spojené státy, 56601
    - Sanford Clinic North-Bemidji
  - Brainerd, Minnesota, Spojené státy, 56401
    - St. Joseph's Medical Center
  - Burnsville, Minnesota, Spojené státy, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Spojené státy, 55433
    - Mercy and Unity Cancer Center at Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - CCOP - Duluth
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
    - Miller - Dwan Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805-1983
    - Essentia Health - Duluth Clinic
  - Edina, Minnesota, Spojené státy, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Spojené státy, 55432
    - Mercy and Unity Cancer Center at Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Spojené státy, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - HealthEast Cancer Care at St. John's Hospital
  - Maplewood, Minnesota, Spojené státy, 55109
    - Minnesota Oncology - Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
    - Virginia Piper Cancer Institute at Abbott - Northwestern Hospital
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
    - Masonic Cancer Center at University of Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55415
    - Hennepin County Medical Center - Minneapolis
  - New Ulm, Minnesota, Spojené státy, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Spojené státy, 55422-2900
    - Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - CCOP - Metro-Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55416
    - Park Nicollet Cancer Center
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
    - United Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55101
    - Regions Hospital Cancer Care Center
  - Shakopee, Minnesota, Spojené státy, 55379
    - St. Francis Cancer Center at St. Francis Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Spojené státy, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Spojené státy, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Spojené státy, 56201
    - Willmar Cancer Center at Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Spojené státy, 55125
    - Minnesota Oncology - Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
    - University of Mississippi Cancer Clinic
  - Pascagoula, Mississippi, Spojené státy, 39581
    - Regional Cancer Center at Singing River Hospital
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Spojené státy, 65613
    - Central Care Cancer Center at Carrie J. Babb Cancer Center
  - Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Branson, Missouri, Spojené státy, 65616
    - Skaggs Cancer Center at Skaggs Regional Medical Center
  - Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65203
    - Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
  - Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
    - Veterans Administration/Harry S Truman Memorial Hospital
  - Jefferson City, Missouri, Spojené státy, 65109
    - Goldschmidt Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63131
    - Missouri Baptist Cancer Center
  - Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    - Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - St. John's Regional Health Center
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65807
    - Hulston Cancer Center at Cox Medical Center South
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - CCOP - Cancer Research for the Ozarks
  - Springfield, Missouri, Spojené státy, 65804
    - Mercy-Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - CCOP - Montana Cancer Consortium
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59101
    - St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59107-7000
    - Billings Clinic - Downtown
  - Billings, Montana, Spojené státy, 59102
    - Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
  - Bozeman, Montana, Spojené státy, 59715
    - Bozeman Deaconess Cancer Center
  - Butte, Montana, Spojené státy, 59701
    - St. James Healthcare Cancer Care
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Great Falls Clinic - Main Facility
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405-5309
    - Big Sky Oncology
  - Great Falls, Montana, Spojené státy, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Helena, Montana, Spojené státy, 59601
    - St. Peter's Hospital
  - Kalispell, Montana, Spojené státy, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807-7877
    - Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
  - Missoula, Montana, Spojené státy, 59807
    - Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
- Nebraska
  - Kearney, Nebraska, Spojené státy, 68848-1990
    - Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
- Nevada
  - Reno, Nevada, Spojené státy, 89502
    - Renown Institute for Cancer at Renown Regional Medical Center
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Spojené státy, 03301
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA at Payson Center for Cancer Care
  - Exeter, New Hampshire, Spojené státy, 03833
    - Center for Cancer Care at Exeter Hospital
  - Hooksett, New Hampshire, Spojené státy, 03106
    - New Hampshire Oncology - Hematology, PA - Hooksett
  - Laconia, New Hampshire, Spojené státy, 03246
    - Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0002
    - Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  - Londonderry, New Hampshire, Spojené státy, 03053
    - Dana-Farber Cancer Institute at Londonderry
  - Manchester, New Hampshire, Spojené státy, 03102
    - Norris Cotton Cancer Center-Manchester
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - East Orange, New Jersey, Spojené státy, 07018
    - Veterans Administration New Jersey Health Care System
  - Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
    - Newark Beth Israel Medical Center
  - Ridgewood, New Jersey, Spojené státy, 07450
    - Valley Hospital - Ridgewood
  - Voorhees, New Jersey, Spojené státy, 08043
    - Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
- New York
  - Brooklyn, New York, Spojené státy, 11209
    - Veterans Affairs Medical Center - Brooklyn
  - Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
    - Veterans Affairs Medical Center - Buffalo
  - East Syracuse, New York, Spojené státy, 13057
    - CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
  - Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
    - Charles R. Wood Cancer Center at Glens Falls Hospital
  - Lake Success, New York, Spojené státy, 11042
    - Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - CCOP - North Shore University Hospital
  - Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
    - Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
  - Middletown, New York, Spojené státy, 10940
    - Orange Regional Medical Center
  - New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
    - Long Island Jewish Medical Center
  - New York, New York, Spojené státy, 10021
    - New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
  - Rochester, New York, Spojené státy, 14621
    - Lipson Cancer and Blood Center at Rochester General Hospital
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - Veterans Affairs Medical Center - Syracuse
  - Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
    - SUNY Upstate Medical University Hospital
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Spojené státy, 28801
    - Mission Hospitals - Memorial Campus
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
    - Veterans Affairs Medical Center - Durham
  - Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
    - Duke Cancer Institute
  - Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
    - Wayne Memorial Hospital, Incorporated
  - Kinston, North Carolina, Spojené státy, 28501
    - Kinston Medical Specialists
  - Lumberton, North Carolina, Spojené státy, 28359
    - Southeastern Regional Medical Center
  - Oxford, North Carolina, Spojené státy, 27565
    - Granville Medical Center
  - Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    - FirstHealth Moore Regional Community Hospital Comprehensive Cancer Center
  - Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
    - Duke Health Raleigh Hospital
  - Roxboro, North Carolina, Spojené státy, 27573
    - Person Memorial Hospital
  - Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Washington, North Carolina, Spojené státy, 27889
    - Marion L. Shepard Cancer Center at Beaufort County Hospital
- North Dakota
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Sanford Bismarck Medical Center
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Medcenter One Hospital Cancer Care Center
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58501
    - Mid Dakota Clinic, PC
  - Bismarck, North Dakota, Spojené státy, 58502
    - St. Alexius Medical Center Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Sanford Roger Maris Cancer Center
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58122
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58102
    - Sanford Clinic North-Fargo
  - Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58103
    - Dakota Cancer Institute at Dakota Clinic - South University
  - Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
    - Altru Cancer Center at Altru Hospital
  - Minot, North Dakota, Spojené státy, 58701
    - Trinity Cancercare Center
- Ohio
  - Bowling Green, Ohio, Spojené státy, 43402
    - Wood County Oncology Center
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
    - Charles M. Barrett Cancer Center at University Hospital
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210-1240
    - Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45406
    - Good Samaritan Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45409
    - David L. Rike Cancer Center at Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45415
    - Samaritan North Cancer Care Center
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
    - Dayton CCOP
  - Dayton, Ohio, Spojené státy, 45420
    - CCOP - Dayton
  - Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
    - Community Cancer Center
  - Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
    - Hematology Oncology Center
  - Findlay, Ohio, Spojené státy, 45840
    - Blanchard Valley Medical Associates
  - Franklin, Ohio, Spojené státy, 45005-1066
    - Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Spojené státy, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Spojené státy, 45429
    - Charles F. Kettering Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
    - St. Rita's Medical Center
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537-1839
    - Northwest Ohio Oncology Center
  - Maumee, Ohio, Spojené státy, 43537
    - Toledo Clinic Cancers Centers - Maumee
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - St. Charles Mercy Hospital
  - Oregon, Ohio, Spojené státy, 43616
    - Toledo Clinic - Oregon
  - Sylvania, Ohio, Spojené státy, 43560
    - Flower Hospital Cancer Center
  - Tiffin, Ohio, Spojené státy, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43608
    - St. Vincent Mercy Medical Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
    - Toledo Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
    - Medical University of Ohio Cancer Center
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43617
    - CCOP - Toledo Community Hospital
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
  - Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    - St. Anne Mercy Hospital
  - Troy, Ohio, Spojené státy, 45373-1300
    - UVMC Cancer Care Center at Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Spojené státy, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Xenia, Ohio, Spojené státy, 45385
    - Ruth G. McMillan Cancer Center at Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Lawton, Oklahoma, Spojené státy, 73505
    - Cancer Centers of Southwest Oklahoma, LLC - Lawton
  - Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73071
    - Mercy Clinic Oklahoma Communities Inc-Norman
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
    - Oklahoma University Cancer Institute
  - Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
    - Mercy Clinic Oklahoma Communities Inc-Mercy Health Center
- Oregon
  - The Dalles, Oregon, Spojené státy, 97058
    - Celilo Cancer Center at Mid-Columbia Medical Center
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
    - Rosenfeld Cancer Center at Abington Memorial Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
    - Miriam Hospital
  - Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
    - Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
- South Carolina
  - Florence, South Carolina, Spojené státy, 29501
    - McLeod Regional Medical Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57701
    - Rapid City Regional Hospital
- Tennessee
  - Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37662
    - Christine LaGuardia Phillips Cancer Center at Wellmont Holston Valley Medical Center
- Vermont
  - White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
    - Veterans Affairs Medical Center - White River Junction
  - White River Junction, Vermont, Spojené státy, 05009
    - White River Junction Veteran Administration Medical Center
- Virginia
  - Danville, Virginia, Spojené státy, 24541
    - Danville Regional Medical Center
  - Fredericksburg, Virginia, Spojené státy, 22401
    - Fredericksburg Oncology, Incorporated
  - Lynchburg, Virginia, Spojené státy, 24501
    - Lynchburg Hematology-Oncology Clinic
  - Martinsville, Virginia, Spojené státy, 24115
    - Ravenel Oncology Center at Memorial Hospital of Martinsville and Henry County
  - Norton, Virginia, Spojené státy, 24273
    - Southwest Virginia Regional Cancer Center at Wellmonth Health
- Washington
  - Anacortes, Washington, Spojené státy, 98221
    - Island Hospital Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn, Washington, Spojené státy, 98002
    - Auburn Regional Center for Cancer Care
  - Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
    - Overlake Cancer Center at Overlake Hospital Medical Center
  - Bellingham, Washington, Spojené státy, 98225
    - St. Joseph Cancer Center
  - Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
    - Olympic Hematology and Oncology
  - Burien, Washington, Spojené státy, 98166
    - Highline Medical Center Cancer Center
  - Centralia, Washington, Spojené státy, 98531
    - Providence Centralia Hospital
  - Edmonds, Washington, Spojené státy, 98026
    - Swedish Medical Center-Edmonds
  - Everett, Washington, Spojené státy, 98201
    - Providence Regional Cancer Partnership
  - Federal Way, Washington, Spojené státy, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Spojené státy, 98029
    - Swedish Medical Center - Issaquah Campus
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Columbia Basin Hematology
  - Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
    - Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
  - Olympia, Washington, Spojené státy, 98506-5166
    - Providence St. Peter Hospital Regional Cancer Center
  - Poulsbo, Washington, Spojené státy, 98370
    - Harrison Poulsbo Hematology and Onocology
  - Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
    - Good Samaritan Cancer Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Research Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98112
    - Group Health Central Hospital
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98122-4307
    - Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
    - University Cancer Center at University of Washington Medical Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Spojené státy, 98284
    - North Puget Oncology at United General Hospital
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Spokane, Washington, Spojené státy, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology, PS
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
    - Northwest CCOP
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Tacoma, Washington, Spojené státy, 98415
    - Multicare Health System - Tacoma General Hospital
  - Wenatchee, Washington, Spojené státy, 98801-2028
    - Wenatchee Valley Medical Center
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Spojené státy, 25701
    - Edwards Comprehensive Cancer Center at Cabell Huntington Hospital
  - Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
    - Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
- Wisconsin
  - Chippewa Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54729
    - Marshfield Clinic - Chippewa Center
  - Eau Claire, Wisconsin, Spojené státy, 54701
    - Marshfield Clinic Cancer Care at Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54307-3508
    - St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3526
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - Green Bay Oncology, Limited at St. Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54303
    - St. Mary's Hospital Medical Center - Green Bay
  - Janesville, Wisconsin, Spojené státy, 53547
    - Mercy Regional Cancer Center
  - La Crosse, Wisconsin, Spojené státy, 54601
    - Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
  - Manitowoc, Wisconsin, Spojené státy, 54221-1450
    - Holy Family Memorial Medical Center Cancer Care Center
  - Marinette, Wisconsin, Spojené státy, 54143
    - Bay Area Cancer Care Center at Bay Area Medical Center
  - Marshfield, Wisconsin, Spojené státy, 54449
    - Marshfield Clinic - Marshfield Center
  - Minocqua, Wisconsin, Spojené státy, 54548
    - Marshfield Clinic - Minocqua Center
  - Mukwonago, Wisconsin, Spojené státy, 53149
    - D.N. Greenwald Center
  - New Richmond, Wisconsin, Spojené státy, 54017
    - Westfields Hospital/Cancer Center of Western Wisconsin
  - Oconomowoc, Wisconsin, Spojené státy, 53066
    - Regional Cancer Center at Oconomowoc Memorial Hospital
  - Oconto Falls, Wisconsin, Spojené státy, 54154
    - Green Bay Oncology, Limited - Oconto Falls
  - Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
    - Marshfield Clinic at James Beck Cancer Center
  - Rhinelander, Wisconsin, Spojené státy, 54501
    - Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
  - Rice Lake, Wisconsin, Spojené státy, 54868
    - Marshfield Clinic - Rice Lake Center
  - Sheboygan, Wisconsin, Spojené státy, 53081
    - St. Nicholas Hospital
  - Stevens Point, Wisconsin, Spojené státy, 54481
    - Marshfield Clinic at Saint Michael's Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54235
    - Green Bay Oncology, Limited - Sturgeon Bay
  - Waukesha, Wisconsin, Spojené státy, 53188
    - Waukesha Memorial Hospital Regional Cancer Center
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Diagnostic and Treatment Center
  - Weston, Wisconsin, Spojené státy, 54476
    - Marshfield Clinic - Weston Center
  - Wisconsin Rapids, Wisconsin, Spojené státy, 54494
    - Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Spojené státy, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Spojené státy, 82801
    - Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically or cytologically confirmed non-small cell carcinoma of the lung, including the following cell types:
- Adenocarcinoma
- Large cell carcinoma
- Squamous cell carcinoma
- Mixture of these types
A tissue block must be available at the time of registration
Tumor expresses COX-2 (COX-2 index ≥ 2)
Stage IIIB disease with malignant pleural effusion, supraclavicular node involvement, or contralateral hilar node involvement OR stage IV disease
- Patients with stage IIIB disease who are eligible for clinical trials that involve combined chemotherapy and chest irradiation are not eligible for this study
Patients with stage IV disease are eligible
Patients with recurrent disease, not amenable to (or refusing) a potentially "curative therapy," are eligible
Measurable or non-measurable disease
- Measurable disease is defined as lesions that can be accurately measured in ≥ 1 dimension (longest diameter to be recorded) as ≥ 2 cm with conventional techniques or as ≥ 1 cm with spiral CT scan
- Non-measurable disease is defined as all other lesions, including small lesions (longest diameter < 20 mm with conventional techniques or < 10 mm with spiral CT scan) and truly nonmeasurable lesions, including any of the following:
  - Bone lesions
  - Leptomeningeal disease
  - Ascites
  - Pleural/pericardial effusion
  - Inflammatory breast disease
  - Lymphangitis cutis/pulmonis
  - Abdominal masses that are not confirmed and followed by imaging techniques
  - Cystic lesions
Patients with symptomatic CNS metastases are eligible provided they received prior therapy (e.g., surgery, radiotherapy, or gamma knife), are neurologically stable, and are off steroids for ≥ 14 days before study entry
- Patients with asymptomatic CNS metastases without associated edema, shift, or requirement for steroids or antiseizure medications may be eligible after discussion with the Study Chair
- Patients should be off steroids at least 7 days before preregistration
No leptomeningeal disease or carcinomatous meningitis

PATIENT CHARACTERISTICS:

ECOG performance status 0-2
Granulocytes ≥ 1,500/μL
Platelet count ≥ 100,000/μL
Creatinine clearance ≥ 45 mL/min
Bilirubin ≤ 1.5 mg/dL
AST and ALT ≤ 2.0 times upper limit of normal (ULN) (≤ 5.0 times ULN if liver metastases are present)
Serum albumin ≥ 2.5 mg/dL
Not pregnant or nursing
Negative pregnancy test
No "currently active" second malignancy other than non-melanoma skin cancer
- Patients are not considered to have a "currently active" malignancy if they have completed therapy and are considered by their physician to be at < 30% risk of relapse
No known hypersensitivity to aspirin, NSAIDs, or sulfonamides
No active ulcer disease
- No history of gastrointestinal bleeding within the past three years
None of the following cardiovascular conditions within the past 6 months:
- Myocardial infarction
- Unstable angina
- Symptomatic congestive heart failure
- Serious uncontrolled cardiac arrhythmia
- Cerebrovascular accident or transient ischemic attack
- Pulmonary embolism
- Symptomatic carotid artery or peripheral vascular disease
- Deep vein thrombosis
- Other significant thromboembolic event

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics
No prior chemotherapy, immunotherapy, or other systemic therapy for non-small cell lung cancer, including adjuvant therapy
At least 2 weeks since prior surgery and recovered
At least 7 days since prior radiotherapy
At least 14 days since prior NSAIDs (other than low-dose aspirin [≤ 325 mg daily]), including any of the following:
- Celecoxib
- Choline Mg
- Trisalicylate (Trilisate®)
- Ibuprofen (Advil® or Motrin®)
- Naproxen (Aleve®, Naprosyn® or Anaprox®)
- Etodolac (Lodine®)
- Oxaprozin (Daypro®)
- Diflunisal (Dolobid®)
- Nabumetone (Relafen®)
- Tolmetin (Tolectin®)
- Valdecoxib (Bextra®)
No chronic use of NSAIDs (i.e., > 4 weeks of daily use)
- Patients on low-dose aspirin are eligible
No other concurrent chemotherapy or hormonal therapy (other than megestrol acetate [Megace] for appetite stimulation)
No other concurrent investigational therapy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Arm I Patients receive gemcitabine hydrochloride* IV on days 1 and 8 OR pemetrexed disodium* IV on day 1. Patients also receive carboplatin IV on day 1 and oral celecoxib twice daily on days 1-21.	Lék: gemcitabin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Lék: karboplatina Vzhledem k tomu, IV Lék: pemetrexed disodný Vzhledem k tomu, IV Lék: celekoxib Podáno ústně
Aktivní komparátor: Arm II Patients receive gemcitabine hydrochloride* OR pemetrexed disodium* and carboplatin as in arm I. Patients also receive oral placebo twice daily on days 1-21.	Jiný: placebo Podáno ústně Lék: gemcitabin hydrochlorid Vzhledem k tomu, IV Lék: karboplatina Vzhledem k tomu, IV Lék: pemetrexed disodný Vzhledem k tomu, IV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Progression-free Survival Časové okno: Time between randomization and disease relapse or death from any cause, assessed up to 5 years	Progression free survival (PFS) is defined as the time from the date of randomization to the date of disease progression or death resulting from any cause, whichever comes first. Progression is defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. The median and 95% confidence intervals are estimated using the Kaplan-Meier estimator.	Time between randomization and disease relapse or death from any cause, assessed up to 5 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Overall Survival Časové okno: Time between randomization and death from any cause, assessed up to 5 years	Overall survival time is defined as the time from randomization to death due to any cause. The median and 95% confidence intervals are estimated using the Kaplan-Meier estimator.	Time between randomization and death from any cause, assessed up to 5 years
Response Rate Časové okno: Up to 5 years	The response rate (percentage) is the percent of patients whose best response was Complete Response (CR) or Partial Response (PR) as defined by RECIST 1.1 criteria. Percentage of successes will be estimated by 100 times the number of successes divided by the total number of evaluable patients. Response rates (including complete and partial response) will be tested using Fisher's exact test	Up to 5 years
Incidence of Toxicities as Assessed by NCI CTCAE v. 4.0 Časové okno: Up to 5 years	The overall toxicity rates (percentages) for grade 3 or higher adverse events considered at least possibly related to treatment	Up to 5 years
Prognostic Value of Urinary Prostaglandin Metabolites (PGE-M) Levels for Worse PFS for Patients Who Had Baseline Urinary PGE-M Above/Below the First Quartile (Q1) Časové okno: Up to 5 years	Prognostic value of urinary prostaglandin metabolites (PGE-M) levels for worse PFS for patients who had baseline urinary PGE-M above/below the first quartile (Q1, 10.09). Progression free survival (PFS) is defined as the time from the date of randomization to the date of disease progression or death resulting from any cause, whichever comes first. Progression is defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. The median and 95% confidence intervals are estimated using the Kaplan-Meier estimator.	Up to 5 years
Prognostic Value of Urinary Prostaglandin Metabolites (PGE-M) Levels for Worse PFS for Patients Who Had Baseline Urinary PGE-M Above/Below the Median Quartile (Q2) Časové okno: Up to 5 years	prognostic value of urinary prostaglandin metabolites (PGE-M) levels for worse PFS for patients who had baseline urinary PGE-M above/below the median quartile (Q2, 15.38). Progression free survival (PFS) is defined as the time from the date of randomization to the date of disease progression or death resulting from any cause, whichever comes first. Progression is defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. The median and 95% confidence intervals are estimated using the Kaplan-Meier estimator.	Up to 5 years
Prognostic Value of Urinary Prostaglandin Metabolites (PGE-M) Levels for Worse PFS for Patients Who Had Baseline Urinary PGE-M Above/Below the Third Quartile (Q3) Časové okno: Up to 5 years	Prognostic value of urinary prostaglandin metabolites (PGE-M) levels for worse PFS for patients who had baseline urinary PGE-M above/below the median quartile (Q3, 27.86). Progression free survival (PFS) is defined as the time from the date of randomization to the date of disease progression or death resulting from any cause, whichever comes first. Progression is defined according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1. The median and 95% confidence intervals are estimated using the Kaplan-Meier estimator.	Up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Studijní židle: Martin J. Edelman, MD, University of Maryland Greenebaum Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

17. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CALGB-30801
CDR0000662707 (Identifikátor registru: NCI Physician Data Query)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Xiangya Hospital of Central South University

Zatím nenabíráme

Impact of Radiotherapy-Immunotherapy Timing in NSCLC Brain Metastases ((RT-ICI))

Non Small Cell Lung | Metastázy v mozku

Čína
Argentinian Intensive Care Society

Dokončeno

Asymetrická nosní kanyla s vysokým průtokem a impedance plic na konci výdechu (EELI and AHFNC)

Dechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze bránice

Argentina
Indiana University
Richard L. Roudebush VA Medical Center

Dokončeno

Klinický dopad EUS na staging NSCLC

Non Small Cell Lung

Spojené státy
Novartis Pharmaceuticals

Dokončeno

Everolimus Plus Nejlepší podpůrná péče vs. Placebo Plus Nejlepší podpůrná péče při léčbě pacientů s pokročilými neuroendokrinními nádory (GI nebo plicního původu) (RADIANT-4)

Neuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung Origin

Spojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
University Hospital, Clermont-Ferrand
Central Hospital, Nancy, France

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (THOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
University of Lorraine

Dokončeno

Torakoskopie pro idiopatický pneumotorax u dětí (PNOPED)

Dítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb Lung

Francie
Assiut University

Zatím nenabíráme

Polypropylen vs Polyglactin v šití plic

Rakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Dokončeno

Klinická studie pyrotinibu u pacientů s pokročilým nemalobuněčným karcinomem plic s mutací HER2

Non Small Cell Lung

Čína
Sanofi
Regeneron Pharmaceuticals

Dokončeno

Studie Aflibercept versus placebo u pacientů s docetaxelem druhé linie pro lokálně pokročilý nebo metastatický nemalobuněčný karcinom plic (VITAL)

Karcinom | Non Small Cell Lung

Spojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
Taichung Veterans General Hospital

Dokončeno

Kardiální dysfunkce související s protinádorovou léčbou spojená s EGFR-TKI u pokročilého nemalobuněčného karcinomu plic s mutací EGFR

Kardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFR

Tchaj-wan

Gemcitabine Hydrochloride or Pemetrexed Disodium and Carboplatin With or Without Celecoxib in Treating Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

A Randomized Phase III Double Blind Trial Evaluating Selective COX-2 Inhibition in COX-2 Expressing Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa