Peptid související s aguti (AgRP) u zdravých matek a matek s preeklampsií a jejich potomků
4. ledna 2010 aktualizováno: Masaryk University
Asociace genotypu a fenotypu peptidu souvisejícího s Agouti (AgRP) v poporodním období u preeklamptických a nepreeklamptických žen a jejich potomků
Studie je zaměřena na zkoumání možných souvislostí mezi plazmatickými/sérovými hladinami agouti related peptidu (AgRP) a jeho genetickým pozadím u zdravých žen s fyziologickým těhotenstvím (nepreeklampsií) a žen s preeklampsií, v poporodním období a v jejich potomek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie je zaměřena na zkoumání možných genotypově-fenotypových interakcí agouti-related peptidu (AgRP) u poporodních nepreeklamptických žen a preeklamptických žen a jejich potomků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Moravia
-
Brno, Moravia, Česká republika, 625 00
- Masaryk university affiliated hospital, Clinic of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky přidružené nemocnice Masarykovy univerzity, Gynekologicko-porodnické kliniky, hospitalizované pro preeklampsii nebo zdravé ženy s nekomplikovaným početím, těhotenstvím a porodem, které přišly rodit na kliniku.
Spolu s matkami byli do studie zařazeni i jejich potomci.
Studovaná populace pocházela ze statického regionu České republiky – jižní Moravy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro preeklampsii:
- rozvoj hypertenze po 20. týdnu těhotenství (systolický krevní tlak, ≥140 mmHg; a/nebo diastolický krevní tlak, ≥90 mmHg; měřeno v klidu ve dvou po sobě jdoucích příležitostech s odstupem alespoň 24 hodin) u dříve normotenzních žen a počátek proteinurie (>300 mg bílkovin v moči/l za 24 hodin)
- jednoplodové těhotenství
- věkové rozmezí 18-35 let
- bez prekoncepční anamnézy hypertenze
Pro matky s fyziologickým těhotenstvím:
- nekomplikovaný
- spontánní početí
- jednoplodové těhotenství
- věkové rozmezí 18-35 let
- spontánní nekomplikovaný porod
- bez anamnézy prekoncepční hypertenze
Kritéria vyloučení:
Pro preeklampsii:
- vícečetné těhotenství
- preeklampsie superponovaná s chronickou hypertenzí před těhotenstvím
- nemoc ledvin
- malformace plodu
Pro matky s fyziologickým těhotenstvím:
- in vitro fertilizace
- malformace plodu
- vícečetné těhotenství
- příhody krvácení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Matky, preeklampsie
Maminky s preeklampsií diagnostikovanou dle Směrnice České porodnické a gynekologické společnosti jako rozvoj hypertenze po 20. týdnu těhotenství (systolický krevní tlak ≥140 mmHg; a/nebo diastolický krevní tlak ≥90 mmHg; měřeno v klidu na dvě po sobě jdoucí příležitosti s odstupem alespoň 24 hodin) u dříve normotenzních žen a nástup proteinurie (>300 mg bílkovin v moči/l za 24 hodin).
|
|
Novorozenci, fyziologické těhotenství-porod
Novorozenci z fyziologických těhotenství se spontánním, nekomplikovaným porodem.
|
|
Novorozenci, těhotenství s preeklampsií
Novorozenci z těhotenství komplikovaných preeklampsií.
|
|
Matky, Fyziologické těhotenství-porod
Soubor nepřeeklamptických matek s fyziologickým, nekomplikovaným početím, těhotenstvím a porodem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
plazmatická/sérová hladina agouti/příbuzného peptidu v periferní krvi u matky po porodu
Časové okno: 2-4 hodiny po porodu
|
2-4 hodiny po porodu
|
|
Plazmatická hladina peptidu souvisejícího s agouti v pupečníkové krvi novorozence
Časové okno: hned po porodu
|
hned po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
přírůstek hmotnosti matky během těhotenství
Časové okno: pomocí dat po porodu a peripartu
|
pomocí dat po porodu a peripartu
|
|
porodní hmotnost novorozence
Časové okno: hned po porodu
|
hned po porodu
|
|
prekoncepční BMI matky
Časové okno: anamnestické informace
|
anamnestické informace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Bienertova-Vasku, MD.,, Ph.D., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
- Ředitel studie: Anna Vasku, prof. Ph.D., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
- Ředitel studie: Petr Bienert, Dr., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wagner CG, McMahon CD, Marks DL, Daniel JA, Steele B, Sartin JL. A role for agouti-related protein in appetite regulation in a species with continuous nutrient delivery. Neuroendocrinology. 2004;80(4):210-8. doi: 10.1159/000082735. Epub 2004 Dec 13.
- Tamura H, Kamegai J, Shimizu T, Ishii S, Sugihara H, Oikawa S. The effect of agouti-related protein on growth hormone secretion in adult male rats. Regul Pept. 2005 Feb 15;125(1-3):145-9. doi: 10.1016/j.regpep.2004.08.012.
- Gavrila A, Chan JL, Miller LC, Heist K, Yiannakouris N, Mantzoros CS. Circulating melanin-concentrating hormone, agouti-related protein, and alpha-melanocyte-stimulating hormone levels in relation to body composition: alterations in response to food deprivation and recombinant human leptin administration. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):1047-54. doi: 10.1210/jc.2004-1124. Epub 2004 Nov 16.
- Hoggard N, Johnstone AM, Faber P, Gibney ER, Elia M, Lobley G, Rayner V, Horgan G, Hunter L, Bashir S, Stubbs RJ. Plasma concentrations of alpha-MSH, AgRP and leptin in lean and obese men and their relationship to differing states of energy balance perturbation. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Jul;61(1):31-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02056.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
5. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. ledna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MU-JBV-PPM1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .