- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01042210
Peptyd związany z Agouti (AgRP) u zdrowych matek i matek ze stanem przedrzucawkowym oraz ich potomstwa
4 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Masaryk University
Asocjacje genotypowo-fenotypowe peptydu związanego z agouti (AgRP) w okresie poporodowym u kobiet w stanie przedrzucawkowym i bez stanu przedrzucawkowego oraz ich potomstwa
Celem pracy jest zbadanie możliwych związków między stężeniem peptydu agouti (AgRP) w osoczu/surowicy a jego podłożem genetycznym u zdrowych kobiet w ciąży fizjologicznej (bez stanu przedrzucawkowego) i kobiet ze stanem przedrzucawkowym, w okresie poporodowym i w ich potomstwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Praca koncentruje się na zbadaniu możliwych interakcji genotyp-fenotyp peptydu związanego z agouti (AgRP) u kobiet po porodzie bez stanu przedrzucawkowego i kobiet w stanie przedrzucawkowym oraz u ich potomstwa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Moravia
-
Brno, Moravia, Republika Czeska, 625 00
- Masaryk university affiliated hospital, Clinic of Obstetrics and Gynecology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci Szpitala Uniwersyteckiego im. Masaryka, Kliniki Położnictwa i Ginekologii, hospitalizowani z powodu stanu przedrzucawkowego lub zdrowe kobiety z niepowikłanym poczęciem, ciążą i porodem, które zgłosiły się do Kliniki w celu porodu.
Wraz z matkami do badania włączane jest ich potomstwo.
Badana populacja pochodziła ze statycznego regionu Republiki Czeskiej – Moraw Południowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Stan przedrzucawkowy:
- rozwój nadciśnienia tętniczego po 20. tygodniu ciąży (ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg; mierzone w spoczynku przy dwóch kolejnych okazjach w odstępie co najmniej 24 godzin) u kobiet z wcześniej prawidłowym ciśnieniem oraz początek białkomoczu (>300 mg białka w moczu/l w ciągu 24 h)
- ciąża jednopłodowa
- przedział wiekowy 18-35 lat
- brak przedkoncepcyjnej historii nadciśnienia tętniczego
Dla matki z ciążą fizjologiczną:
- nieskomplikowany
- spontaniczne poczęcie
- ciąża jednopłodowa
- przedział wiekowy 18-35 lat
- spontaniczny, nieskomplikowany poród
- brak historii nadciśnienia przedkoncepcyjnego
Kryteria wyłączenia:
Stan przedrzucawkowy:
- ciąża mnoga
- stan przedrzucawkowy nałożony na przewlekłe nadciśnienie przed ciążą
- choroba nerek
- wady rozwojowe płodu
Dla matek z ciążą fizjologiczną:
- zapłodnienie in vitro
- wady rozwojowe płodu
- ciąża mnoga
- przypadki krwawienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Matki, stan przedrzucawkowy
Matki ze stanem przedrzucawkowym rozpoznanym zgodnie z Wytycznymi Czeskiego Towarzystwa Położniczo-Ginekologicznego jako rozwój nadciśnienia tętniczego po 20 tygodniu ciąży (ciśnienie skurczowe ≥140 mmHg i/lub rozkurczowe ≥90 mmHg; mierzone w spoczynku na dwie kolejne próby w odstępie co najmniej 24 godzin) u kobiet z wcześniej prawidłowym ciśnieniem oraz wystąpienie białkomoczu (>300 mg białka w moczu/l w ciągu 24 godzin).
|
Noworodki, ciąża fizjologiczna-poród
Noworodki z ciąż fizjologicznych z porodem spontanicznym bez powikłań.
|
Noworodki, ciąża ze stanem przedrzucawkowym
Noworodki z ciąż powikłanych stanem przedrzucawkowym.
|
Matki, Fizjologiczna ciąża-poród
Kohorta matek bez stanu przedrzucawkowego z fizjologicznym, niepowikłanym poczęciem, ciążą i porodem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Stężenie agouti/pokrewnego peptydu w osoczu/surowicy we krwi obwodowej matki po porodzie
Ramy czasowe: 2-4 godziny po porodzie
|
2-4 godziny po porodzie
|
Poziom peptydu pokrewnego agouti w osoczu krwi pępowinowej noworodka
Ramy czasowe: zaraz po porodzie
|
zaraz po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
przyrost masy ciała matki w czasie ciąży
Ramy czasowe: na podstawie danych poporodowych i okołoporodowych
|
na podstawie danych poporodowych i okołoporodowych
|
masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: zaraz po porodzie
|
zaraz po porodzie
|
przedkoncepcyjne BMI matki
Ramy czasowe: informacje anamnestyczne
|
informacje anamnestyczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Bienertova-Vasku, MD.,, Ph.D., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
- Dyrektor Studium: Anna Vasku, prof. Ph.D., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
- Dyrektor Studium: Petr Bienert, Dr., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wagner CG, McMahon CD, Marks DL, Daniel JA, Steele B, Sartin JL. A role for agouti-related protein in appetite regulation in a species with continuous nutrient delivery. Neuroendocrinology. 2004;80(4):210-8. doi: 10.1159/000082735. Epub 2004 Dec 13.
- Tamura H, Kamegai J, Shimizu T, Ishii S, Sugihara H, Oikawa S. The effect of agouti-related protein on growth hormone secretion in adult male rats. Regul Pept. 2005 Feb 15;125(1-3):145-9. doi: 10.1016/j.regpep.2004.08.012.
- Gavrila A, Chan JL, Miller LC, Heist K, Yiannakouris N, Mantzoros CS. Circulating melanin-concentrating hormone, agouti-related protein, and alpha-melanocyte-stimulating hormone levels in relation to body composition: alterations in response to food deprivation and recombinant human leptin administration. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):1047-54. doi: 10.1210/jc.2004-1124. Epub 2004 Nov 16.
- Hoggard N, Johnstone AM, Faber P, Gibney ER, Elia M, Lobley G, Rayner V, Horgan G, Hunter L, Bashir S, Stubbs RJ. Plasma concentrations of alpha-MSH, AgRP and leptin in lean and obese men and their relationship to differing states of energy balance perturbation. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Jul;61(1):31-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02056.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 stycznia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MU-JBV-PPM1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .