Agouti-vel kapcsolatos peptid (AgRP) egészséges anyáknál és preeclampsiában szenvedő anyáknál és utódaiknál
2010. január 4. frissítette: Masaryk University
Az Agouti-vel kapcsolatos peptidek (AgRP) genotípus-fenotípus asszociációi a szülés utáni időszakban preeklampsziás és nem preeklampsiás nőknél és utódaiknál
A tanulmány az agouti-kapcsolódó peptid (AgRP) plazma/szérum szintje és genetikai háttere közötti lehetséges összefüggések vizsgálatára irányul fiziológiás terhességben (nem preeclampsiás) és preeclampsiában szenvedő nőknél, a szülés utáni időszakban és a szülés utáni időszakban. utódok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány az agouti-kapcsolódó peptid (AgRP) lehetséges genotípus-fenotípus kölcsönhatásainak vizsgálatára irányul szülés utáni nem preeclampsiás nőknél és preeclampsiás nőknél és utódaiknál.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
84
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Moravia
-
Brno, Moravia, Cseh Köztársaság, 625 00
- Masaryk university affiliated hospital, Clinic of Obstetrics and Gynecology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Masaryk Egyetem társkórházának, Szülészeti és Nőgyógyászati Klinika preeclampsia miatt kórházba került betegei, vagy a Klinikán szülésre érkező, szövődménymentes fogamzású, terhesség és szülés egészséges nők.
Az anyákkal együtt utódaikat is bevonták a vizsgálatba.
A vizsgált populáció Csehország egy statikus régiójából – Dél-Morvaországból – származott.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Preeclampsia esetén:
- magas vérnyomás kialakulása a terhesség 20. hetét követően (szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm; és/vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm; nyugalomban mérve két egymást követő alkalommal, legalább 24 órás időközzel) korábban normotenziós nőknél, és a kezdet proteinuria (>300 mg vizeletfehérje/l 24 óra alatt)
- egymagzatú terhesség
- korosztály 18-35 év
- nincs prekoncepcionális hipertónia anamnézisében
Fiziológiás terhességben szenvedő anyáknak:
- nem bonyolult
- spontán fogantatás
- egymagzatú terhesség
- korosztály 18-35 év
- spontán, komplikációmentes szülés
- nincs a kórelőzményében prekoncepcionális hipertónia
Kizárási kritériumok:
Preeclampsia esetén:
- többes terhesség
- preeclampsia a terhességet megelőző krónikus magas vérnyomással együtt
- vesebetegség
- magzati fejlődési rendellenességek
Fiziológiás terhességgel rendelkező anyáknak:
- in vitro megtermékenyítés
- magzati fejlődési rendellenességek
- többes terhesség
- vérzéses események
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Anyák, preeclampsia
A Cseh Szülészeti és Nőgyógyászati Társaság irányelvei szerint a terhesség 20. hetét követően magas vérnyomás kialakulásaként diagnosztizált preeclampsiában szenvedő anyák (szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm; és/vagy diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm; nyugalomban mérve két egymást követő alkalom, legalább 24 órás különbséggel) korábban normotensszív nőknél, valamint proteinuria kialakulása (>300 mg vizeletfehérje/l 24 óra alatt).
|
|
Újszülöttek, élettani terhesség-szülés
A fiziológiás terhességből származó újszülöttek spontán, komplikációmentes szüléssel.
|
|
Újszülöttek, terhesség preeclampsiával
Újszülöttek a preeclampsia által komplikált terhességből.
|
|
Anyák, Élettani terhesség-szülés
Nem preeclampsiás anyák fiziológiás, komplikációmentes fogantatással, terhességgel és szüléssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az agouti/rokon peptid plazma/szérumszintje a perifériás vérben szülés utáni anyában
Időkeret: 2-4 órával a szülés után
|
2-4 órával a szülés után
|
|
Az agoutihoz kapcsolódó peptid plazmaszintje az újszülött köldökzsinórvérében
Időkeret: közvetlenül a szülés után
|
közvetlenül a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az anya súlygyarapodása a terhesség alatt
Időkeret: szülés utáni és peripartum adatok felhasználásával
|
szülés utáni és peripartum adatok felhasználásával
|
|
az újszülött születési súlya
Időkeret: közvetlenül a szülés után
|
közvetlenül a szülés után
|
|
anyai prekoncepcionális BMI
Időkeret: anamnesztikus információk
|
anamnesztikus információk
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Bienertova-Vasku, MD.,, Ph.D., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
- Tanulmányi igazgató: Anna Vasku, prof. Ph.D., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
- Tanulmányi igazgató: Petr Bienert, Dr., Department of Pathological Physiology, Faculty of Medicine, Masaryk University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Wagner CG, McMahon CD, Marks DL, Daniel JA, Steele B, Sartin JL. A role for agouti-related protein in appetite regulation in a species with continuous nutrient delivery. Neuroendocrinology. 2004;80(4):210-8. doi: 10.1159/000082735. Epub 2004 Dec 13.
- Tamura H, Kamegai J, Shimizu T, Ishii S, Sugihara H, Oikawa S. The effect of agouti-related protein on growth hormone secretion in adult male rats. Regul Pept. 2005 Feb 15;125(1-3):145-9. doi: 10.1016/j.regpep.2004.08.012.
- Gavrila A, Chan JL, Miller LC, Heist K, Yiannakouris N, Mantzoros CS. Circulating melanin-concentrating hormone, agouti-related protein, and alpha-melanocyte-stimulating hormone levels in relation to body composition: alterations in response to food deprivation and recombinant human leptin administration. J Clin Endocrinol Metab. 2005 Feb;90(2):1047-54. doi: 10.1210/jc.2004-1124. Epub 2004 Nov 16.
- Hoggard N, Johnstone AM, Faber P, Gibney ER, Elia M, Lobley G, Rayner V, Horgan G, Hunter L, Bashir S, Stubbs RJ. Plasma concentrations of alpha-MSH, AgRP and leptin in lean and obese men and their relationship to differing states of energy balance perturbation. Clin Endocrinol (Oxf). 2004 Jul;61(1):31-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.2004.02056.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2006. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MU-JBV-PPM1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .