Měření časného úbytku kostní hmoty kolem totální endoprotézy kyčle (DXACorail)
Měření časného úbytku kostní hmoty kolem totální endoprotézy kyčle. Prospektivní studie s duální energetickou rentgenovou absorbciometrií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Duální rentgenová absorpciometrie (DXA) se stala nejpoužívanější a osvědčila se jako precizní metoda ke zkoumání změn hustoty kostní hmoty (BMD). Výzkum s DXA ukázal vzor kostní remodelace kolem implantátu. Výsledky studií implantátů jsou často prezentovány jako změny BMD jako funkce času. Základní a referenční hodnota pro takové výpočty je prvním měřením po operaci. K nejvýraznějšímu úbytku kostní hmoty po implantaci kyčelní protézy dochází obvykle do 3 měsíců. Základní měření se provádí v různých časech od studie ke studii. Pokud dojde v prvních týdnech po operaci k rychlému úbytku kostní hmoty, ovlivní to referenční hodnotu a následně výsledky. Abychom vyhodnotili DXA jako metodu, rozhodli jsme se vytvořit studii se 3 měřeními DXA během prvních 2 týdnů.
Zařadili jsme 23 pacientů operovaných totální protézou kyčle (THP). Byly měřeny pomocí DXA 1, 5 a 14 dnů, 3 a 12 měsíců po operaci. Výsledky byly uvedeny v procentech (+/-SD) pro každou Gruenovu zónu. Mezi prvními 3 měřeními nedošlo k žádným změnám v hustotě kostí. Ve všech zónách, kromě zóny 1, byla nejnižší BMD naměřena po 3 měsících. Došli jsme k závěru, že měření DXA provedená do 14 dnů po operaci lze použít jako referenční měření pro pozdější sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- degenerativní koxartróza
Kritéria vyloučení:
- metastázy do kostí
- demence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Berte G Bøe, MD, Ullevaal University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35-07122b 1.2007.896
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .