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Misurazione della perdita ossea precoce intorno a un'artroplastica totale dell'anca (DXACorail)

3 luglio 2011 aggiornato da: Ullevaal University Hospital

Misurazione della perdita ossea precoce intorno a un'artroplastica totale dell'anca. Una prova prospettica con assorbimetria a raggi X a doppia energia.

La ricerca con DXA ha mostrato il modello di rimodellamento osseo attorno a un impianto. La linea di base e il valore di riferimento per tali calcoli è la prima misurazione dopo l'operazione. La misurazione della linea di base viene eseguita in tempi diversi da studio a studio. Se si verifica una rapida perdita ossea nelle prime settimane dopo un'operazione, ciò influenzerà il valore di riferimento e quindi i risultati. Per valutare DXA come metodo abbiamo deciso di avviare uno studio con 3 misurazioni DXA entro le prime 2 settimane. La nostra ipotesi è che ci sia una rapida perdita ossea nelle prime 2 settimane dopo l'intervento e che i tempi della prima misurazione postoperatoria influenzeranno i risultati successivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'assorbimetria duale a raggi X (DXA) è diventata la più utilizzata e ha dimostrato di essere un metodo preciso per studiare i cambiamenti nella densità di massa ossea (BMD). La ricerca con DXA ha mostrato il modello di rimodellamento osseo attorno a un impianto. I risultati degli studi sugli impianti sono spesso presentati come variazioni della densità minerale ossea in funzione del tempo. La linea di base e il valore di riferimento per tali calcoli è la prima misurazione dopo l'operazione. La perdita ossea più pronunciata dopo l'impianto della protesi dell'anca di solito si verifica entro 3 mesi. La misurazione della linea di base viene eseguita in tempi diversi da studio a studio. Se si verifica una rapida perdita ossea nelle prime settimane dopo un'operazione, ciò influenzerà il valore di riferimento e quindi i risultati. Per valutare DXA come metodo abbiamo deciso di avviare uno studio con 3 misurazioni DXA entro le prime 2 settimane.

Sono stati inclusi 23 pazienti operati con protesi totale d'anca (THP). Sono stati misurati con DXA a 1, 5 e 14 giorni, 3 e 12 mesi dopo l'operazione. I risultati sono stati forniti in percentuale (+/-SD) per ciascuna zona Gruen. Non ci sono stati cambiamenti nella densità ossea tra le prime 3 misurazioni. In tutte le zone, eccetto la zona 1, la densità minerale ossea più bassa è stata misurata dopo 3 mesi. Abbiamo concluso che le misurazioni DXA effettuate entro 14 giorni dall'operazione possono essere utilizzate come misurazioni di riferimento per successivi follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con artrosi degenerativa dell'anca hanno deciso di operare con artroplastica totale dell'anca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi degenerativa dell'anca

Criteri di esclusione:

  • metastasi ossee
  • demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
  • Investigatore principale: Berte G Bøe, MD, Ullevaal University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35-07122b 1.2007.896

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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