- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01046019
Misurazione della perdita ossea precoce intorno a un'artroplastica totale dell'anca (DXACorail)
Misurazione della perdita ossea precoce intorno a un'artroplastica totale dell'anca. Una prova prospettica con assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'assorbimetria duale a raggi X (DXA) è diventata la più utilizzata e ha dimostrato di essere un metodo preciso per studiare i cambiamenti nella densità di massa ossea (BMD). La ricerca con DXA ha mostrato il modello di rimodellamento osseo attorno a un impianto. I risultati degli studi sugli impianti sono spesso presentati come variazioni della densità minerale ossea in funzione del tempo. La linea di base e il valore di riferimento per tali calcoli è la prima misurazione dopo l'operazione. La perdita ossea più pronunciata dopo l'impianto della protesi dell'anca di solito si verifica entro 3 mesi. La misurazione della linea di base viene eseguita in tempi diversi da studio a studio. Se si verifica una rapida perdita ossea nelle prime settimane dopo un'operazione, ciò influenzerà il valore di riferimento e quindi i risultati. Per valutare DXA come metodo abbiamo deciso di avviare uno studio con 3 misurazioni DXA entro le prime 2 settimane.
Sono stati inclusi 23 pazienti operati con protesi totale d'anca (THP). Sono stati misurati con DXA a 1, 5 e 14 giorni, 3 e 12 mesi dopo l'operazione. I risultati sono stati forniti in percentuale (+/-SD) per ciascuna zona Gruen. Non ci sono stati cambiamenti nella densità ossea tra le prime 3 misurazioni. In tutte le zone, eccetto la zona 1, la densità minerale ossea più bassa è stata misurata dopo 3 mesi. Abbiamo concluso che le misurazioni DXA effettuate entro 14 giorni dall'operazione possono essere utilizzate come misurazioni di riferimento per successivi follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi degenerativa dell'anca
Criteri di esclusione:
- metastasi ossee
- demenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
- Investigatore principale: Berte G Bøe, MD, Ullevaal University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35-07122b 1.2007.896
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .