- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01046019
Medição da perda óssea precoce em torno de uma artroplastia total do quadril (DXACorail)
Medição da perda óssea precoce ao redor de uma artroplastia total do quadril. Um estudo prospectivo com absortometria de raios-X de dupla energia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A absorciometria dupla de raios X (DXA) tornou-se o método mais utilizado e comprovado para investigar alterações na densidade da massa óssea (DMO). A pesquisa com DXA mostrou o padrão de remodelação óssea em torno de um implante. Os resultados dos estudos de implantes são frequentemente apresentados como alterações na DMO em função do tempo. A linha de base e o valor de referência para tais cálculos são a primeira medição após a operação. A perda óssea mais pronunciada após o implante de prótese de quadril geralmente ocorre em 3 meses. A medição da linha de base é realizada em momentos diferentes de estudo para estudo. Se houver uma rápida perda óssea nas primeiras semanas após uma operação, isso influenciará o valor de referência e, em seguida, os resultados. Para avaliar o DXA como método, decidimos montar um estudo com 3 medições de DXA nas primeiras 2 semanas.
Foram incluídos 23 pacientes operados com prótese total de quadril (PTT). Eles foram medidos com DXA em 1, 5 e 14 dias, 3 e 12 meses após a operação. Os resultados foram dados em porcentagem (+/-SD) para cada zona de Gruen. Não houve alterações na densidade óssea entre as 3 primeiras medições. Em todas as zonas, exceto na zona 1, a DMO mais baixa foi medida após 3 meses. Concluímos que as medidas de DXA feitas até 14 dias após a operação podem ser usadas como medidas de referência para acompanhamentos posteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- artrose degenerativa do quadril
Critério de exclusão:
- metástase para osso
- demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
- Investigador principal: Berte G Bøe, MD, Ullevaal University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35-07122b 1.2007.896
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