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Medição da perda óssea precoce em torno de uma artroplastia total do quadril (DXACorail)

3 de julho de 2011 atualizado por: Ullevaal University Hospital

Medição da perda óssea precoce ao redor de uma artroplastia total do quadril. Um estudo prospectivo com absortometria de raios-X de dupla energia.

A pesquisa com DXA mostrou o padrão de remodelação óssea em torno de um implante. A linha de base e o valor de referência para tais cálculos são a primeira medição após a operação. A medição da linha de base é realizada em momentos diferentes de estudo para estudo. Se houver uma rápida perda óssea nas primeiras semanas após uma operação, isso influenciará o valor de referência e, em seguida, os resultados. Para avaliar o DXA como método, decidimos montar um estudo com 3 medições de DXA nas primeiras 2 semanas. Nossa hipótese é que há uma rápida perda óssea nas primeiras 2 semanas após a operação e que o momento da primeira medição pós-operatória influenciará os resultados posteriores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A absorciometria dupla de raios X (DXA) tornou-se o método mais utilizado e comprovado para investigar alterações na densidade da massa óssea (DMO). A pesquisa com DXA mostrou o padrão de remodelação óssea em torno de um implante. Os resultados dos estudos de implantes são frequentemente apresentados como alterações na DMO em função do tempo. A linha de base e o valor de referência para tais cálculos são a primeira medição após a operação. A perda óssea mais pronunciada após o implante de prótese de quadril geralmente ocorre em 3 meses. A medição da linha de base é realizada em momentos diferentes de estudo para estudo. Se houver uma rápida perda óssea nas primeiras semanas após uma operação, isso influenciará o valor de referência e, em seguida, os resultados. Para avaliar o DXA como método, decidimos montar um estudo com 3 medições de DXA nas primeiras 2 semanas.

Foram incluídos 23 pacientes operados com prótese total de quadril (PTT). Eles foram medidos com DXA em 1, 5 e 14 dias, 3 e 12 meses após a operação. Os resultados foram dados em porcentagem (+/-SD) para cada zona de Gruen. Não houve alterações na densidade óssea entre as 3 primeiras medições. Em todas as zonas, exceto na zona 1, a DMO mais baixa foi medida após 3 meses. Concluímos que as medidas de DXA feitas até 14 dias após a operação podem ser usadas como medidas de referência para acompanhamentos posteriores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com osteoartrite degenerativa do quadril optaram pela operação com artroplastia total do quadril.

Descrição

Critério de inclusão:

  • artrose degenerativa do quadril

Critério de exclusão:

  • metástase para osso
  • demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
  • Investigador principal: Berte G Bøe, MD, Ullevaal University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 35-07122b 1.2007.896

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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