Výsledky statinové terapie v reálné praxi v České republice (STEP)
29. srpna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
Statiny jsou léčbou první volby dyslipidémie, která je hlavním přispěvatelem kardiovaskulárních onemocnění. Statiny mají také dostatek důkazů pro prokázání poklesu nemocnosti a úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění. I když je léčba statiny účinnou léčbou dyslipidémie, ne všichni pacienti dosahují cílových hladin.
Cílem studie je odhadnout podíl pacientů, kteří dosáhli terapeutického cíle (LDL-C. hladiny celkového cholesterolu, HDL-C a triglyceridů) po nejméně jednom roce léčby statiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3253
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Benesov, Česká republika
- Research Site
-
Beroun, Česká republika
- Research Site
-
Blansko, Česká republika
- Research Site
-
Bohumin, Česká republika
- Research Site
-
Boskovice, Česká republika
- Research Site
-
Brandys nad Labem, Česká republika
- Research Site
-
Brno, Česká republika
- Research Site
-
Ceska Lipa, Česká republika
- Research Site
-
Cheb, Česká republika
- Research Site
-
Chomutov, Česká republika
- Research Site
-
Chrudim, Česká republika
- Research Site
-
Decin, Česká republika
- Research Site
-
Domazlice, Česká republika
- Research Site
-
Dvur Kralove nad Labem, Česká republika
- Research Site
-
Frydek-Mistek, Česká republika
- Research Site
-
Havirov, Česká republika
- Research Site
-
Havlickuv Brod, Česká republika
- Research Site
-
Hradec Kralove, Česká republika
- Research Site
-
Hustopece, Česká republika
- Research Site
-
Ivancice, Česká republika
- Research Site
-
Jablonec nad Nisou, Česká republika
- Research Site
-
Jesenik, Česká republika
- Research Site
-
Jicin, Česká republika
- Research Site
-
Jihlava, Česká republika
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Česká republika
- Research Site
-
Karlovy Vary, Česká republika
- Research Site
-
Karvina, Česká republika
- Research Site
-
Kladno, Česká republika
- Research Site
-
Kolin, Česká republika
- Research Site
-
Krnov, Česká republika
- Research Site
-
Kurim, Česká republika
- Research Site
-
Kutna Hora, Česká republika
- Research Site
-
Kyjov, Česká republika
- Research Site
-
Liberec, Česká republika
- Research Site
-
Litomerice, Česká republika
- Research Site
-
Louny, Česká republika
- Research Site
-
Melnik, Česká republika
- Research Site
-
Mestec Kralove, Česká republika
- Research Site
-
Mikulov, Česká republika
- Research Site
-
Milevsko, Česká republika
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Česká republika
- Research Site
-
Moravska Trebova, Česká republika
- Research Site
-
Moravske Budejovice, Česká republika
- Research Site
-
Moravsky Krumlov, Česká republika
- Research Site
-
Most, Česká republika
- Research Site
-
Nachod, Česká republika
- Research Site
-
Novy Bydzov, Česká republika
- Research Site
-
Olomouc, Česká republika
- Research Site
-
Opava, Česká republika
- Research Site
-
Orlova, Česká republika
- Research Site
-
Ostrava, Česká republika
- Research Site
-
Ostrov nad Ohri, Česká republika
- Research Site
-
Pardubice, Česká republika
- Research Site
-
Pelhrimov, Česká republika
- Research Site
-
Pisek, Česká republika
- Research Site
-
Plzen, Česká republika
- Research Site
-
Police nad Metuji, Česká republika
- Research Site
-
Policka, Česká republika
- Research Site
-
Prachatice, Česká republika
- Research Site
-
Praha 1, Česká republika
- Research Site
-
Praha 10, Česká republika
- Research Site
-
Praha 2, Česká republika
- Research Site
-
Praha 3, Česká republika
- Research Site
-
Praha 4, Česká republika
- Research Site
-
Praha 5, Česká republika
- Research Site
-
Praha 6, Česká republika
- Research Site
-
Praha 8, Česká republika
- Research Site
-
Praha 9, Česká republika
- Research Site
-
Prerov, Česká republika
- Research Site
-
Prestice, Česká republika
- Research Site
-
Pribram, Česká republika
- Research Site
-
Prostejov, Česká republika
- Research Site
-
Rakovnik, Česká republika
- Research Site
-
Roudnice nad Labem, Česká republika
- Research Site
-
Roznov pod Radhostem, Česká republika
- Research Site
-
Rychnov nad Kneznou, Česká republika
- Research Site
-
Semily, Česká republika
- Research Site
-
Slany, Česká republika
- Research Site
-
Smirice, Česká republika
- Research Site
-
Sternberk, Česká republika
- Research Site
-
Strakonice, Česká republika
- Research Site
-
Susice, Česká republika
- Research Site
-
Svitavy, Česká republika
- Research Site
-
Tabor, Česká republika
- Research Site
-
Teplice, Česká republika
- Research Site
-
Tisnov, Česká republika
- Research Site
-
Trebic, Česká republika
- Research Site
-
Trinec, Česká republika
- Research Site
-
Trutnov, Česká republika
- Research Site
-
Turnov, Česká republika
- Research Site
-
Uherske Hradiste, Česká republika
- Research Site
-
Usti nad Labem, Česká republika
- Research Site
-
Valasske Klobouky, Česká republika
- Research Site
-
Veseli nad Moravou, Česká republika
- Research Site
-
Vitkovice, Česká republika
- Research Site
-
Vsetin, Česká republika
- Research Site
-
Vyskov, Česká republika
- Research Site
-
Vysoke Myto, Česká republika
- Research Site
-
Zamberk, Česká republika
- Research Site
-
Zlin, Česká republika
- Research Site
-
Znojmo, Česká republika
- Research Site
-
ceske Budejovice, Česká republika
- Research Site
-
cesky Krumlov, Česká republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
kliniky odborné péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdokumentovaná léčba statiny po dobu nejméně 12 měsíců
- Dostupné dvě hodnoty LDL-C: jedna na začátku léčby statiny nebo v době, kdy pacient přichází ke specialistovi; a druhý nejméně po 12 měsících léčby. Poslední hodnota by neměla být starší než 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
LDL-C
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
HDL-C
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
triglyceridy
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ales Kminek, AstraZeneca
- Vrchní vyšetřovatel: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
- Vrchní vyšetřovatel: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
26. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. srpna 2011
Naposledy ověřeno
1. srpna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CCZ-CRE-2009/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .