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Resultados da terapia com estatina na prática do mundo real na República Tcheca (STEP)

29 de agosto de 2011 atualizado por: AstraZeneca

As estatinas são o tratamento de primeira escolha da dislipidemia, um dos principais contribuintes para as doenças cardiovasculares. As estatinas também têm evidências suficientes para demonstrar a diminuição da morbimortalidade por doenças cardiovasculares. Embora a terapia com estatinas seja um tratamento eficaz da dislipidemia, nem todos os pacientes atingem os níveis desejados.

O objetivo do estudo é estimar a proporção de pacientes que atingiram a meta terapêutica (LDL-C. níveis de colesterol total, HDL-C e triglicerídeos) após pelo menos um ano de terapia com estatina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Dislipidemia

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3253

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

República Checa
- - Benesov, República Checa
    - Research Site
  - Beroun, República Checa
    - Research Site
  - Blansko, República Checa
    - Research Site
  - Bohumin, República Checa
    - Research Site
  - Boskovice, República Checa
    - Research Site
  - Brandys nad Labem, República Checa
    - Research Site
  - Brno, República Checa
    - Research Site
  - Ceska Lipa, República Checa
    - Research Site
  - Cheb, República Checa
    - Research Site
  - Chomutov, República Checa
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  - Chrudim, República Checa
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  - Decin, República Checa
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  - Domazlice, República Checa
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  - Dvur Kralove nad Labem, República Checa
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  - Frydek-Mistek, República Checa
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  - Havirov, República Checa
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  - Havlickuv Brod, República Checa
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  - Hradec Kralove, República Checa
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  - Jablonec nad Nisou, República Checa
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  - Jesenik, República Checa
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  - Jicin, República Checa
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  - Jihlava, República Checa
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  - Jindrichuv Hradec, República Checa
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  - Karlovy Vary, República Checa
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  - Karvina, República Checa
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  - Kladno, República Checa
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  - Kolin, República Checa
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  - Krnov, República Checa
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  - Kurim, República Checa
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  - Kutna Hora, República Checa
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  - Liberec, República Checa
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  - Litomerice, República Checa
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  - Louny, República Checa
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  - Melnik, República Checa
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  - Mestec Kralove, República Checa
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  - Moravska Trebova, República Checa
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  - Moravske Budejovice, República Checa
    - Research Site
  - Moravsky Krumlov, República Checa
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  - Nachod, República Checa
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  - Novy Bydzov, República Checa
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  - Olomouc, República Checa
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  - Opava, República Checa
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  - Orlova, República Checa
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  - Ostrava, República Checa
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  - Ostrov nad Ohri, República Checa
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  - Pardubice, República Checa
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  - Pelhrimov, República Checa
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  - Pisek, República Checa
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  - Plzen, República Checa
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  - Police nad Metuji, República Checa
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  - Praha 10, República Checa
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  - Praha 9, República Checa
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  - Roudnice nad Labem, República Checa
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  - Roznov pod Radhostem, República Checa
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  - Slany, República Checa
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  - Smirice, República Checa
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  - Teplice, República Checa
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  - Tisnov, República Checa
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  - Trebic, República Checa
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  - Trinec, República Checa
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  - Trutnov, República Checa
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  - Turnov, República Checa
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  - Uherske Hradiste, República Checa
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  - Usti nad Labem, República Checa
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  - Valasske Klobouky, República Checa
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  - Veseli nad Moravou, República Checa
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  - Vitkovice, República Checa
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  - Vsetin, República Checa
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  - Vyskov, República Checa
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  - Vysoke Myto, República Checa
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  - Zamberk, República Checa
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  - Zlin, República Checa
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  - Znojmo, República Checa
    - Research Site
  - ceske Budejovice, República Checa
    - Research Site
  - cesky Krumlov, República Checa
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

clínicas especializadas

Descrição

Critério de inclusão:

Terapia com estatina documentada por pelo menos 12 meses
Dois valores de LDL-C disponíveis: um no início da terapia com estatina ou no momento em que o paciente procura um especialista; e o outro pelo menos após 12 meses de tratamento. Este último valor não deve ser superior a 6 meses.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
LDL-C Prazo: um ano	um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Colesterol total Prazo: um ano	um ano
HDL-C Prazo: um ano	um ano
triglicerídeos Prazo: um ano	um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Diretor de estudo: Ales Kminek, AstraZeneca
Investigador principal: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
Investigador principal: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ