Resultados de la terapia con estatinas en la práctica del mundo real en la República Checa (STEP)
29 de agosto de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Las estatinas son el tratamiento de primera elección de la dislipidemia, uno de los principales contribuyentes a las enfermedades cardiovasculares. Las estatinas también tienen suficiente evidencia para demostrar la disminución de la morbilidad y mortalidad por enfermedades cardiovasculares. Aunque la terapia con estatinas es un tratamiento eficaz de la dislipidemia, no todos los pacientes alcanzan los niveles objetivo.
El objetivo del estudio es estimar la proporción de pacientes que lograron el objetivo terapéutico (LDL-C. niveles de colesterol total, HDL-C y triglicéridos) después de al menos un año de tratamiento con estatinas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3253
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Benesov, República Checa
- Research site
-
Beroun, República Checa
- Research site
-
Blansko, República Checa
- Research site
-
Bohumin, República Checa
- Research site
-
Boskovice, República Checa
- Research site
-
Brandys nad Labem, República Checa
- Research site
-
Brno, República Checa
- Research site
-
Ceska Lipa, República Checa
- Research site
-
Cheb, República Checa
- Research site
-
Chomutov, República Checa
- Research site
-
Chrudim, República Checa
- Research site
-
Decin, República Checa
- Research site
-
Domazlice, República Checa
- Research site
-
Dvur Kralove nad Labem, República Checa
- Research site
-
Frydek-Mistek, República Checa
- Research site
-
Havirov, República Checa
- Research site
-
Havlickuv Brod, República Checa
- Research site
-
Hradec Kralove, República Checa
- Research site
-
Hustopece, República Checa
- Research site
-
Ivancice, República Checa
- Research site
-
Jablonec nad Nisou, República Checa
- Research site
-
Jesenik, República Checa
- Research site
-
Jicin, República Checa
- Research site
-
Jihlava, República Checa
- Research site
-
Jindrichuv Hradec, República Checa
- Research site
-
Karlovy Vary, República Checa
- Research site
-
Karvina, República Checa
- Research site
-
Kladno, República Checa
- Research site
-
Kolin, República Checa
- Research site
-
Krnov, República Checa
- Research site
-
Kurim, República Checa
- Research site
-
Kutna Hora, República Checa
- Research site
-
Kyjov, República Checa
- Research site
-
Liberec, República Checa
- Research site
-
Litomerice, República Checa
- Research site
-
Louny, República Checa
- Research site
-
Melnik, República Checa
- Research site
-
Mestec Kralove, República Checa
- Research site
-
Mikulov, República Checa
- Research site
-
Milevsko, República Checa
- Research site
-
Mlada Boleslav, República Checa
- Research site
-
Moravska Trebova, República Checa
- Research site
-
Moravske Budejovice, República Checa
- Research site
-
Moravsky Krumlov, República Checa
- Research site
-
Most, República Checa
- Research site
-
Nachod, República Checa
- Research site
-
Novy Bydzov, República Checa
- Research site
-
Olomouc, República Checa
- Research site
-
Opava, República Checa
- Research site
-
Orlova, República Checa
- Research site
-
Ostrava, República Checa
- Research site
-
Ostrov nad Ohri, República Checa
- Research site
-
Pardubice, República Checa
- Research site
-
Pelhrimov, República Checa
- Research site
-
Pisek, República Checa
- Research site
-
Plzen, República Checa
- Research site
-
Police nad Metuji, República Checa
- Research site
-
Policka, República Checa
- Research site
-
Prachatice, República Checa
- Research site
-
Praha 1, República Checa
- Research site
-
Praha 10, República Checa
- Research site
-
Praha 2, República Checa
- Research site
-
Praha 3, República Checa
- Research site
-
Praha 4, República Checa
- Research site
-
Praha 5, República Checa
- Research site
-
Praha 6, República Checa
- Research site
-
Praha 8, República Checa
- Research site
-
Praha 9, República Checa
- Research site
-
Prerov, República Checa
- Research site
-
Prestice, República Checa
- Research site
-
Pribram, República Checa
- Research site
-
Prostejov, República Checa
- Research site
-
Rakovnik, República Checa
- Research site
-
Roudnice nad Labem, República Checa
- Research site
-
Roznov pod Radhostem, República Checa
- Research site
-
Rychnov nad Kneznou, República Checa
- Research site
-
Semily, República Checa
- Research site
-
Slany, República Checa
- Research site
-
Smirice, República Checa
- Research site
-
Sternberk, República Checa
- Research site
-
Strakonice, República Checa
- Research site
-
Susice, República Checa
- Research site
-
Svitavy, República Checa
- Research site
-
Tabor, República Checa
- Research site
-
Teplice, República Checa
- Research site
-
Tisnov, República Checa
- Research site
-
Trebic, República Checa
- Research site
-
Trinec, República Checa
- Research site
-
Trutnov, República Checa
- Research site
-
Turnov, República Checa
- Research site
-
Uherske Hradiste, República Checa
- Research site
-
Usti nad Labem, República Checa
- Research site
-
Valasske Klobouky, República Checa
- Research site
-
Veseli nad Moravou, República Checa
- Research site
-
Vitkovice, República Checa
- Research site
-
Vsetin, República Checa
- Research site
-
Vyskov, República Checa
- Research site
-
Vysoke Myto, República Checa
- Research site
-
Zamberk, República Checa
- Research site
-
Zlin, República Checa
- Research site
-
Znojmo, República Checa
- Research site
-
ceske Budejovice, República Checa
- Research site
-
cesky Krumlov, República Checa
- Research site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
clínicas de atención especializada
Descripción
Criterios de inclusión:
- Terapia con estatinas documentada durante al menos 12 meses
- Disponibles dos valores de LDL-C: uno al inicio de la terapia con estatinas o en el momento en que el paciente acude a un especialista; y el otro al menos después de 12 meses de tratamiento. Este último valor no debe tener más de 6 meses.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
C-LDL
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Colesterol total
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
HDL-C
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
|
triglicéridos
Periodo de tiempo: un año
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ales Kminek, AstraZeneca
- Investigador principal: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
- Investigador principal: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIS-CCZ-CRE-2009/1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .