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Ergebnisse der Statin-Therapie in der Praxis in der Tschechischen Republik (STEP)

29. August 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

Statine sind die Behandlung erster Wahl bei Dyslipidämie, einer Hauptursache für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Auch für Statine gibt es genügend Beweise, die eine Verringerung der Morbidität und Mortalität aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen belegen. Obwohl die Statintherapie eine wirksame Behandlung von Dyslipidämie darstellt, erreichen nicht alle Patienten die Zielwerte.

Ziel der Studie ist es, den Anteil der Patienten abzuschätzen, die das Therapieziel (LDL-C) erreicht haben. Gesamtcholesterin-, HDL-C- und Triglyceridspiegel) nach mindestens einem Jahr Statintherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3253

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Benesov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Beroun, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Blansko, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Bohumin, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Boskovice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Brandys nad Labem, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Brno, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Ceska Lipa, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Cheb, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Chomutov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Chrudim, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Decin, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Domazlice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Dvur Kralove nad Labem, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Frydek-Mistek, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Havirov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Havlickuv Brod, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Hradec Kralove, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Hustopece, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Ivancice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Jablonec nad Nisou, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Jesenik, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Jicin, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Jihlava, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Jindrichuv Hradec, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Karvina, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Kladno, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Kolin, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Krnov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Kurim, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Kutna Hora, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Kyjov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Liberec, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Litomerice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Louny, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Melnik, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Mestec Kralove, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Mikulov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Milevsko, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Mlada Boleslav, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Moravska Trebova, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Moravske Budejovice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Moravsky Krumlov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Most, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Nachod, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Novy Bydzov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Olomouc, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Opava, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Orlova, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Ostrov nad Ohri, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Pardubice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Pelhrimov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Pisek, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Plzen, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Police nad Metuji, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Policka, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Prachatice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 1, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 10, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 2, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 3, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 4, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 5, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 6, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 8, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Praha 9, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Prerov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Prestice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Pribram, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Prostejov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Rakovnik, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Roudnice nad Labem, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Roznov pod Radhostem, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Rychnov nad Kneznou, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Semily, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Slany, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Smirice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Sternberk, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Strakonice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Susice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Svitavy, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Tabor, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Teplice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Tisnov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Trebic, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Trinec, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Trutnov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Turnov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Valasske Klobouky, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Veseli nad Moravou, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Vitkovice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Vsetin, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Vyskov, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Vysoke Myto, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Zamberk, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Zlin, Tschechische Republik
        • Research Site
      • Znojmo, Tschechische Republik
        • Research Site
      • ceske Budejovice, Tschechische Republik
        • Research Site
      • cesky Krumlov, Tschechische Republik
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

spezialisierte Pflegekliniken

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Statintherapie für mindestens 12 Monate
  • Verfügbar sind zwei LDL-C-Werte: einer zu Beginn der Statintherapie oder zu dem Zeitpunkt, an dem der Patient einen Spezialisten aufsucht; und das andere mindestens nach 12 Monaten Behandlung. Letzterer Wert sollte nicht älter als 6 Monate sein.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
LDL-C
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
HDL-C
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Triglyceride
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ales Kminek, AstraZeneca
  • Hauptermittler: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
  • Hauptermittler: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-CCZ-CRE-2009/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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