Statinterapi gir resultater i den virkelige verdenspraksisen i Tsjekkia (STEP)
29. august 2011 oppdatert av: AstraZeneca
Statiner er førstevalgsbehandlingen av dyslipidemi, en stor bidragsyter til hjerte- og karsykdommer. Statiner har også nok bevis til å påvise reduksjon av sykelighet og dødelighet fra hjerte- og karsykdommer. Selv om statinbehandling er effektiv behandling av dyslipidemi, når ikke alle pasienter målnivåene.
Målet med studien er å estimere andelen av pasientene som oppnådde det terapeutiske målet (LDL-C. totalkolesterol, HDL-C og triglyserider) etter minst ett år med statinbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3253
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Benesov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Beroun, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Blansko, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Bohumin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Boskovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Brandys nad Labem, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Brno, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ceska Lipa, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Cheb, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Chomutov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Chrudim, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Decin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Domazlice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Dvur Kralove nad Labem, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Frydek-Mistek, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Havirov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Havlickuv Brod, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Hradec Kralove, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Hustopece, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ivancice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jablonec nad Nisou, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jesenik, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jicin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jihlava, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Jindrichuv Hradec, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Karlovy Vary, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Karvina, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kladno, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kolin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Krnov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kurim, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kutna Hora, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Kyjov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Liberec, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Litomerice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Louny, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Melnik, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Mestec Kralove, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Mikulov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Milevsko, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Mlada Boleslav, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Moravska Trebova, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Moravske Budejovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Moravsky Krumlov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Most, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Nachod, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Novy Bydzov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Olomouc, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Opava, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Orlova, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ostrava, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Ostrov nad Ohri, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pardubice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pelhrimov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pisek, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Plzen, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Police nad Metuji, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Policka, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prachatice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 1, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 10, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 2, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 3, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 4, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 5, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 6, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 8, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Praha 9, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prerov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prestice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Pribram, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Prostejov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Rakovnik, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Roudnice nad Labem, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Roznov pod Radhostem, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Rychnov nad Kneznou, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Semily, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Slany, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Smirice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Sternberk, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Strakonice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Susice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Svitavy, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Tabor, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Teplice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Tisnov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Trebic, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Trinec, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Trutnov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Turnov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Uherske Hradiste, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Usti nad Labem, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Valasske Klobouky, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Veseli nad Moravou, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Vitkovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Vsetin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Vyskov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Vysoke Myto, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Zamberk, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Zlin, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
Znojmo, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
ceske Budejovice, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
cesky Krumlov, Tsjekkisk Republikk
- Research Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
spesialistpleieklinikker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dokumentert statinbehandling i minst 12 måneder
- Tilgjengelige to LDL-C-verdier: én ved begynnelsen av statinbehandling eller på tidspunktet når pasienten kommer til en spesialist; og den andre minst etter 12 måneders behandling. Sistnevnte verdi bør ikke være eldre enn 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
LDL-C
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
HDL-C
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
triglyserider
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ales Kminek, AstraZeneca
- Hovedetterforsker: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
- Hovedetterforsker: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2011
Sist bekreftet
1. august 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS-CCZ-CRE-2009/1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .