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Résultats de la thérapie aux statines dans la pratique du monde réel en République tchèque (STEP)

29 août 2011 mis à jour par: AstraZeneca

Les statines sont le traitement de premier choix de la dyslipidémie, un contributeur majeur aux maladies cardiovasculaires. Les statines ont également suffisamment de preuves pour démontrer une diminution de la morbidité et de la mortalité dues aux maladies cardiovasculaires. Même si le traitement par statine est un traitement efficace de la dyslipidémie, tous les patients n'atteignent pas les niveaux cibles.

Le but de l'étude est d'estimer la proportion de patients ayant atteint l'objectif thérapeutique (LDL-C. taux de cholestérol total, de HDL-C et de triglycérides) après au moins un an de traitement par statine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Dyslipidémie

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3253

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

République tchèque
- - Benesov, République tchèque
    - Research Site
  - Beroun, République tchèque
    - Research Site
  - Blansko, République tchèque
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  - Bohumin, République tchèque
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  - Boskovice, République tchèque
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  - Brandys nad Labem, République tchèque
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  - Brno, République tchèque
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  - Ceska Lipa, République tchèque
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  - Cheb, République tchèque
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  - Chomutov, République tchèque
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  - Dvur Kralove nad Labem, République tchèque
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  - Frydek-Mistek, République tchèque
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  - Havirov, République tchèque
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  - Jicin, République tchèque
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  - Kladno, République tchèque
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  - Kolin, République tchèque
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  - Louny, République tchèque
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  - Mestec Kralove, République tchèque
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  - Moravske Budejovice, République tchèque
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  - Moravsky Krumlov, République tchèque
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  - Most, République tchèque
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  - Pisek, République tchèque
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  - Plzen, République tchèque
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  - Police nad Metuji, République tchèque
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  - Policka, République tchèque
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  - Prestice, République tchèque
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  - Svitavy, République tchèque
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  - Tabor, République tchèque
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  - Teplice, République tchèque
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  - Tisnov, République tchèque
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  - Trebic, République tchèque
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  - Trutnov, République tchèque
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  - Usti nad Labem, République tchèque
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  - Valasske Klobouky, République tchèque
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  - Vitkovice, République tchèque
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  - Vsetin, République tchèque
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  - Vyskov, République tchèque
    - Research Site
  - Vysoke Myto, République tchèque
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  - Zamberk, République tchèque
    - Research Site
  - Zlin, République tchèque
    - Research Site
  - Znojmo, République tchèque
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  - ceske Budejovice, République tchèque
    - Research Site
  - cesky Krumlov, République tchèque
    - Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

cliniques de soins spécialisés

La description

Critère d'intégration:

Thérapie aux statines documentée pendant au moins 12 mois
Disponible deux valeurs de LDL-C : une au début du traitement par statine ou au moment où le patient consulte un spécialiste ; et l'autre au moins après 12 mois de traitement. Cette dernière valeur ne doit pas être antérieure à 6 mois.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
C-LDL Délai: un ans	un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Cholestérol total Délai: un ans	un ans
HDL-C Délai: un ans	un ans
triglycérides Délai: un ans	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AstraZeneca

Les enquêteurs

Directeur d'études: Ales Kminek, AstraZeneca
Chercheur principal: Jaromir Hradec, General faculty hospital Prague
Chercheur principal: Jan Bultas, Faculty hospital Kralovske Vinohrady Prague

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2010

Première publication (Estimation)

26 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NIS-CCZ-CRE-2009/1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .