Regenerační terapie jater intrahepatální arteriální aplikací autologních stromálních buněk derivovaných z tukové tkáně
4. září 2015 aktualizováno: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mezenchymální kmenové buňky mají schopnost diferenciace na hepatocyty a budou užitečné pro regeneraci jater.
Tuková tkáň je relativně obohacena o mezenchymální kmenové buňky ve srovnání s tkání kostní dřeně.
V této studii budou způsobilí pacienti s jaterní cirhózou dostávat autologní buňky stromatu derivované z tukové tkáně prostřednictvím intrahepatální arteriální katetrizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace pacientů s jaterní cirhózou je v Japonsku obrovská a jedinou radikální léčbou pro ně je transplantace jater: počet dárců je však extrémně omezený.
Mezenchymální kmenové buňky byly schopné diferencovat se na buňky mezodermální linie, stejně jako buňky endodermální linie, jako jsou hepatocyty.
Sídlí v mezenchymálních tkáních, jako je kostní dřeň a také v tukových tkáních.
Posledně jmenované tkáně jsou relativně obohaceny mezenchymálními kmenovými buňkami ve srovnání s buňkami kostní dřeně.
V této studii budou pacienti s cirhózou podstupovat intrahepatální arteriální podávání stromálních buněk derivovaných z autologní tukové tkáně katetrem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonsko, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria definovaná v implementačním protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: buňky stromatu odvozené z tukové tkáně
|
jednorázové podání buněk stromatu odvozených z autologní tukové tkáně prostřednictvím intrahepatální arteriální katetrizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
všechny způsobují škodlivé události
Časové okno: jeden měsíc
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .