- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01062750
Terapia di rigenerazione epatica mediante somministrazione arteriosa intraepatica di cellule stromali derivate da tessuto adiposo autologo
4 settembre 2015 aggiornato da: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Le cellule staminali mesenchimali hanno la capacità di differenziarsi in epatociti e saranno utili per la rigenerazione del fegato.
Il tessuto adiposo è relativamente arricchito con cellule staminali mesenchimali rispetto al tessuto del midollo osseo.
In questo studio, i pazienti idonei con cirrosi epatica riceveranno cellule stromali derivate da tessuto adiposo autologo attraverso cateterizzazione arteriosa intraepatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La popolazione dei pazienti affetti da cirrosi epatica è enorme in Giappone e l'unico trattamento radicale per loro è il trapianto di fegato: tuttavia, il numero di donatori è estremamente limitato.
Le cellule staminali mesenchimali sono state in grado di differenziarsi in cellule del lignaggio mesodermico e in cellule del lignaggio endodermico come gli epatociti.
Risiedono nei tessuti mesenchimali come il midollo osseo e i tessuti adiposi.
Questi ultimi tessuti sono relativamente arricchiti con cellule staminali mesenchimali rispetto alle cellule del midollo osseo.
In questo studio, i pazienti cirrotici saranno sottoposti a somministrazione arteriosa intraepatica di cellule stromali autologhe derivate da tessuto adiposo tramite catetere.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Giappone, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri definiti nel protocollo di attuazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: cellule stromali derivate dal tessuto adiposo
|
singola somministrazione di cellule di stroma derivate da tessuto adiposo autologo tramite cateterizzazione arteriosa intraepatica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tutti causano eventi dannosi
Lasso di tempo: un mese
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2010
Primo Inserito (Stima)
4 febbraio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1132
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cirrosi epatica
-
Medical College of WisconsinRitiratoModello alto per il punteggio MELD (end-stage Liver Disease).Stati Uniti