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Terapia de regeneración hepática mediante administración arterial intrahepática de células estromales derivadas de tejido adiposo autólogo

4 de septiembre de 2015 actualizado por: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Las células madre mesenquimales tienen la capacidad de diferenciarse en hepatocitos y serán útiles para la regeneración del hígado. El tejido adiposo está relativamente enriquecido con células madre mesenquimales en comparación con el tejido de la médula ósea. En este ensayo, los pacientes elegibles con cirrosis hepática recibirán células del estroma derivadas de tejido adiposo autólogo mediante cateterismo arterial intrahepático.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La población de pacientes con cirrosis hepática es enorme en Japón y el único tratamiento radical para ellos es el trasplante de hígado: sin embargo, el número de donantes donantes es extremadamente limitado. Las células madre mesenquimales han sido capaces de diferenciarse en células de linaje mesodérmico así como en células de linaje endodérmico como los hepatocitos. Residen en los tejidos mesenquimales, como la médula ósea, así como en los tejidos adiposos. Estos últimos tejidos están relativamente enriquecidos con células madre mesenquimales en comparación con las células de la médula ósea. En este estudio, los pacientes cirróticos se someterán a la administración arterial intrahepática de células estromales derivadas de tejido adiposo autólogo a través de un catéter.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ishikawa
      • Kanazawa, Ishikawa, Japón, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios definidos en el protocolo de implantación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: células estromales derivadas de tejido adiposo
administración única de células de estroma derivadas de tejido adiposo autólogo mediante cateterismo arterial intrahepático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
todos causan eventos dañinos
Periodo de tiempo: un mes
un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1132

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