- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01062750
Terapia de regeneração hepática por administração arterial intra-hepática de células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo
4 de setembro de 2015 atualizado por: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
As células-tronco mesenquimais têm capacidade de se diferenciar em hepatócitos e serão úteis para a regeneração do fígado.
O tecido adiposo é relativamente enriquecido com células-tronco mesenquimais em comparação com o tecido da medula óssea.
Neste estudo, pacientes elegíveis com cirrose hepática receberão células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo por meio de cateterismo arterial intra-hepático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A população de pacientes com cirrose hepática é enorme no Japão e o único tratamento radical para eles é o transplante de fígado: no entanto, o número de doadores é extremamente limitado.
As células-tronco mesenquimais têm sido capazes de se diferenciar em células de linhagem mesodérmica, bem como em células de linhagem endodérmica, como os hepatócitos.
Eles residem nos tecidos mesenquimais, como medula óssea, bem como tecidos adiposos.
Os últimos tecidos são relativamente enriquecidos com células-tronco mesenquimais em comparação com as células da medula óssea.
Neste estudo, os pacientes cirróticos serão submetidos à administração arterial intra-hepática de células estromais derivadas de tecido adiposo autólogo por meio de cateter.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japão, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios definidos no protocolo de implementação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: células estromais derivadas do tecido adiposo
|
administração única de células de estroma derivadas de tecido adiposo autólogo via cateterismo arterial intra-hepático
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
todos causam eventos nocivos
Prazo: um mês
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
4 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1132
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