- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01062750
Leverregenereringsterapi genom intrahepatisk arteriell administrering av autologa fettvävnadshärledda stromaceller
4 september 2015 uppdaterad av: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenkymala stamceller har förmåga att differentiera till hepatocyter och kommer att vara användbara för leverregenerering.
Fettvävnad är relativt berikad med mesenkymala stamceller jämfört med benmärgsvävnad.
I denna studie kommer berättigade levercirrospatienter att få autologa fettvävnadshärledda stromaceller genom intrahepatisk arteriell kateterisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Befolkningen av levercirrospatienter är enorm i Japan och den enda radikala behandlingen för dem är levertransplantation: antalet givande donatorer är dock extremt begränsat.
Mesenkymala stamceller har kunnat differentiera sig till celler av mesodermal härstamning såväl som endodermala härstamningsceller såsom hepatocyter.
De finns i mesenkymala vävnader såsom benmärg samt fettvävnader.
De senare vävnaderna är relativt berikade med mesenkymala stamceller jämfört med benmärgsceller.
I denna studie kommer de cirrotiska patienterna att genomgå intrahepatisk arteriell administrering av autologa fettvävnadshärledda stromaceller genom kateter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kriterier definierade i implementeringsprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: fettvävnadshärledda stromaceller
|
enstaka administrering av autologa fettvävnadshärledda stromaceller via intrahepatisk arteriell kateterisering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
alla orsakar skadliga händelser
Tidsram: en månad
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2010
Första postat (Uppskatta)
4 februari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1132
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .