- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01062750
Leberregenerationstherapie durch intrahepatische arterielle Verabreichung von autologen Stromazellen aus Fettgewebe
4. September 2015 aktualisiert von: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenchymale Stammzellen haben die Fähigkeit, sich in Hepatozyten zu differenzieren und werden für die Leberregeneration nützlich sein.
Fettgewebe ist im Vergleich zu Knochenmarkgewebe relativ reich an mesenchymalen Stammzellen.
In dieser Studie erhalten geeignete Patienten mit Leberzirrhose autologe Stromazellen aus Fettgewebe durch intrahepatische arterielle Katheterisierung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Patienten mit Leberzirrhose ist in Japan riesig und die einzige radikale Behandlung für sie ist eine Lebertransplantation. Allerdings ist die Zahl der Spender äußerst begrenzt.
Mesenchymale Stammzellen waren in der Lage, sich sowohl in Zellen mesodermaler Abstammung als auch in Zellen endodermaler Abstammung wie Hepatozyten zu differenzieren.
Sie befinden sich im mesenchymalen Gewebe wie Knochenmark und Fettgewebe.
Letztere Gewebe sind im Vergleich zu Knochenmarkszellen relativ reich an mesenchymalen Stammzellen.
In dieser Studie werden die Patienten mit Leberzirrhose einer intrahepatischen arteriellen Verabreichung von Stromazellen aus autologem Fettgewebe über einen Katheter unterzogen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Im Implementierungsprotokoll definierte Kriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: aus Fettgewebe stammende Stromazellen
|
einmalige Verabreichung von aus autologem Fettgewebe stammenden Stromazellen über eine intrahepatische arterielle Katheterisierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alle verursachen schädliche Ereignisse
Zeitfenster: ein Monat
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1132
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .