- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01062750
Thérapie de régénération du foie par administration artérielle intrahépatique de cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux
4 septembre 2015 mis à jour par: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Les cellules souches mésenchymateuses ont la capacité de se différencier en hépatocytes et seront utiles pour la régénération du foie.
Le tissu adipeux est relativement riche en cellules souches mésenchymateuses par rapport au tissu de la moelle osseuse.
Dans cet essai, les patients éligibles atteints de cirrhose du foie recevront des cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux par cathétérisme artériel intrahépatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La population des patients atteints de cirrhose du foie est énorme au Japon et le seul traitement radical pour eux est la transplantation hépatique : cependant, le nombre de donneurs donneurs est extrêmement limité.
Les cellules souches mésenchymateuses ont été capables de se différencier en cellules de la lignée mésodermique ainsi qu'en cellules de la lignée endodermique telles que les hépatocytes.
Ils résident dans les tissus mésenchymateux tels que les moelles osseuses ainsi que les tissus adipeux.
Ces derniers tissus sont relativement enrichis en cellules souches mésenchymateuses par rapport aux cellules de la moelle osseuse.
Dans cette étude, les patients cirrhotiques subiront une administration artérielle intrahépatique de cellules stromales autologues dérivées du tissu adipeux par cathéter.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japon, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères définis dans le protocole de mise en œuvre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: cellules stromales dérivées du tissu adipeux
|
administration unique de cellules de stroma dérivées de tissu adipeux autologue par cathétérisme artériel intrahépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
provoquent tous des événements nuisibles
Délai: un mois
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un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2010
Première publication (Estimation)
4 février 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1132
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