- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01062750
Terapia regeneracji wątroby przez podanie dotętnicze autologicznych komórek podścieliska pochodzących z tkanki tłuszczowej
4 września 2015 zaktualizowane przez: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mezenchymalne komórki macierzyste mają zdolność różnicowania się w hepatocyty i będą przydatne do regeneracji wątroby.
Tkanka tłuszczowa jest stosunkowo wzbogacona w mezenchymalne komórki macierzyste w porównaniu do tkanki szpiku kostnego.
W tym badaniu kwalifikujący się pacjenci z marskością wątroby otrzymają autologiczne komórki zrębowe pochodzące z tkanki tłuszczowej poprzez cewnikowanie tętnicy wewnątrzwątrobowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Populacja pacjentów z marskością wątroby jest w Japonii ogromna i jedynym radykalnym sposobem leczenia dla nich jest przeszczep wątroby, jednak liczba dawców jest bardzo ograniczona.
Mezenchymalne komórki macierzyste były zdolne do różnicowania się w komórki linii mezodermalnej, jak również komórki linii endodermalnej, takie jak hepatocyty.
Rezydują w tkankach mezenchymalnych, takich jak szpik kostny, a także w tkance tłuszczowej.
Te ostatnie tkanki są stosunkowo wzbogacone mezenchymalnymi komórkami macierzystymi w porównaniu z komórkami szpiku kostnego.
W tym badaniu pacjenci z marskością wątroby zostaną poddani wewnątrzwątrobowemu podaniu autologicznych komórek podścieliska pochodzących z tkanki tłuszczowej przez cewnik.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japonia, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria określone w protokole realizacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: komórki zrębowe pochodzące z tkanki tłuszczowej
|
pojedyncze podanie autologicznych komórek zrębu pochodzących z tkanki tłuszczowej poprzez cewnikowanie tętnicy wewnątrzwątrobowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wszystkie powodują szkodliwe zdarzenia
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1132
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Marskość wątroby
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na dawkowanie komórek zrębowych pochodzących z tkanki tłuszczowej
-
National Scientific Medical Center, KazakhstanMedical Center Medi-ArtAktywny, nie rekrutujący