Leverregenereringsterapi ved intrahepatisk arteriell administrering av autologe fettvevsavledede stromalceller
4. september 2015 oppdatert av: Shuichi Kaneko, Kanazawa University
Mesenkymale stamceller har evne til å differensiere til hepatocytter og vil være nyttige for leverregenerering.
Fettvev er relativt beriket med mesenkymale stamceller sammenlignet med benmargsvev.
I denne studien vil kvalifiserte levercirrhosepasienter motta autologt fettvevsavledede stromaceller gjennom intrahepatisk arteriell kateterisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Befolkningen av levercirrhosepasienter er enorm i Japan, og den eneste radikale behandlingen for dem er levertransplantasjon: Imidlertid er antallet avgivende donorer ekstremt begrenset.
Mesenkymale stamceller har vært i stand til å differensiere til celler av mesodermal avstamning så vel som endodermale avstamningsceller som hepatocytter.
De ligger i mesenkymalt vev som benmarg så vel som fettvev.
Sistnevnte vev er relativt beriket med mesenkymale stamceller sammenlignet med benmargsceller.
I denne studien vil de cirrhotiske pasientene gjennomgå intrahepatisk arteriell administrering av autologt fettvevsavledede stromaceller gjennom kateter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kriterier definert i implementeringsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: fettvevsavledede stromaceller
|
enkelt administrering av autologt fettvevsavledede stromaceller via intrahepatisk arteriell kateterisering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alle forårsaker skadelige hendelser
Tidsramme: en måned
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Shuichi Kaneko, M.D., Kanazawa University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
4. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1132
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .