Studie pro racionální léčbu apendicitidy u dětí (ALGAP)
6. února 2013 aktualizováno: Nantes University Hospital
Multicentrická prospektivní studie pro racionální léčbu apendicitidy u dětí
Přestože apendicitida je jednou z nejčastějších chirurgických patologií u dětí, její klinická léčba je stále diskutována.
Předchozí zprávy uváděly míru apendektomie u dětí bez apendicitidy až 30 %. Morbidita v důsledku infekčních komplikací nebo střevní obstrukce se často pohybuje mezi 5 a 10 % publikovaných případů a zvyšuje zdravotní a sociální náklady.
Koncepce medicíny založené na důkazech by proto mohla být v tomto kontextu užitečná, aby se podpořila racionální diagnóza a léčba tohoto častého zdravotního stavu. Algoritmus popisující léčbu dětí s podezřením na apendicitidu byl vytvořen na základě nedávno publikovaných údajů s cílem snížit zpoždění mezi prvními klinickými příznaky a potvrzením diagnózy a definovat terapeutickou indikaci, jako je konzervativní léčba a intervalová apendektomie nebo pacient vyžadující laparoskopický přístup.
Hlavním cílem studie je snížit morbiditu a zbytečnou míru apendektomie a za druhé snížit náklady použitím tohoto algoritmu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
891
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- WEIL Dominique
-
Brest, Francie, 29200
- DE VRIES Philine
-
Caen, Francie, 14033
- PETIT Thierry
-
Nantes, Francie, 44093
- PODEVIN Guillaume
-
Poitiers, Francie, 86021
- MCHEIK Jiad
-
Rennes, Francie, 35033
- AZZIS Olivier
-
Saint-Brieuc, Francie, 22027
- GARIGNON Cynthia
-
Tours, Francie, 37044
- LARDY Hubert
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- děti mužského a ženského pohlaví ve věku od 4 do 15 let s tělesnou teplotou vyšší než 37,5 °C během 3 dnů před přijetím do nemocnice a s bolestí břicha lokalizovanou v pravém nebo středním dolním kvadrantu
Kritéria vyloučení:
- děti přicházející z jiné nemocnice, děti se septickou nemocí, děti s komorbiditou v interakci s algoritmem (alergie na antibiotika, diabetes mellitus, poruchy hemostázy, …)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
12. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRD 08/6-L
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .