- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01067937
Studie for en rasjonell behandling av blindtarmbetennelse hos barn (ALGAP)
6. februar 2013 oppdatert av: Nantes University Hospital
Multisenter prospektiv studie for en rasjonell behandling av blindtarmbetennelse hos barn
Til tross for at blindtarmbetennelse er en av de hyppigste kirurgiske patologier hos barn, er den kliniske behandlingen fortsatt omdiskutert.
Tidligere rapporter har vist en rate av blindtarmsoperasjon hos barn uten blindtarmbetennelse opptil 30 %. Sykelighet, på grunn av smittsomme komplikasjoner eller tarmobstruksjon, er ofte mellom 5 og 10 % av publiserte tilfeller, og øker medisinske og sosiale kostnader.
Evidensbasert medisinkonsept kan derfor være verdt i den sammenheng, for å fremme rasjonell diagnose og behandling av den hyppige medisinske tilstanden. En algoritme som beskriver behandling av barn med mistanke om blindtarmbetennelse ble etablert, basert på nylig publiserte data, for å redusere forsinkelse mellom første kliniske tegn og bekreftelse av diagnosen, og for å definere terapeutisk indikasjon som konservativ behandling og intervallappendektomi eller pasient som krever laparoskopisk tilnærming.
Hovedmålet med studien er å redusere sykelighet og unødvendig blindtarmsoperasjon, og for det andre å redusere kostnadene ved bruk av denne algoritmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
891
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- WEIL Dominique
-
Brest, Frankrike, 29200
- DE VRIES Philine
-
Caen, Frankrike, 14033
- PETIT Thierry
-
Nantes, Frankrike, 44093
- PODEVIN Guillaume
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- MCHEIK Jiad
-
Rennes, Frankrike, 35033
- AZZIS Olivier
-
Saint-Brieuc, Frankrike, 22027
- GARIGNON Cynthia
-
Tours, Frankrike, 37044
- LARDY Hubert
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige barn, mellom 4 og 15 år gamle, med mer enn 37,5°C kroppstemperatur i løpet av de 3 dagene før sykehusinnleggelse, og med magesmerter lokalisert i høyre eller median nedre kvadrant
Ekskluderingskriterier:
- barn som kommer fra et annet sykehus, barn med septisk choc, barn med komorbiditet i interaksjon med algoritme (antibiotikaallergi, mellitus diabetes, hemostaseforstyrrelse, …)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2010
Først lagt ut (Anslag)
12. februar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRD 08/6-L
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .