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Studie für ein rationales Management der Blinddarmentzündung bei Kindern (ALGAP)

6. Februar 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Multizentrische prospektive Studie für ein rationales Management der Blinddarmentzündung bei Kindern

Obwohl die Blinddarmentzündung eine der häufigsten chirurgischen Pathologien bei Kindern ist, ist ihre klinische Behandlung immer noch umstritten. Frühere Berichte haben gezeigt, dass die Appendektomierate bei Kindern ohne Blinddarmentzündung bei bis zu 30 % liegt. Die durch infektiöse Komplikationen oder Darmverschluss verursachte Morbidität beträgt häufig zwischen 5 und 10 % der veröffentlichten Fälle und erhöht die medizinischen und sozialen Kosten. Ein evidenzbasiertes Medizinkonzept könnte daher in diesem Zusammenhang sinnvoll sein, um eine rationale Diagnose und Behandlung dieser häufigen Erkrankung zu fördern. Auf der Grundlage kürzlich veröffentlichter Daten wurde ein Algorithmus entwickelt, der die Behandlung von Kindern mit Verdacht auf Blinddarmentzündung beschreibt, um die Reduzierung zu reduzieren Verzögerung zwischen den ersten klinischen Anzeichen und der Bestätigung der Diagnose und zur Definition therapeutischer Indikationen wie konservatives Management und Intervall-Appendektomie oder bei Patienten, die einen laparoskopischen Ansatz benötigen. Das Hauptziel der Studie besteht darin, durch den Einsatz dieses Algorithmus die Morbidität und die Rate unnötiger Appendektomien zu senken und zweitens die Kosten zu senken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

891

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Angers, Frankreich, 49000
        • WEIL Dominique
      • Brest, Frankreich, 29200
        • DE VRIES Philine
      • Caen, Frankreich, 14033
        • PETIT Thierry
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • PODEVIN Guillaume
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • MCHEIK Jiad
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • AZZIS Olivier
      • Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
        • GARIGNON Cynthia
      • Tours, Frankreich, 37044
        • LARDY Hubert

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Kinder im Alter zwischen 4 und 15 Jahren mit einer Körpertemperatur von mehr als 37,5 °C in den drei Tagen vor der Krankenhauseinweisung und mit Bauchschmerzen im rechten oder mittleren unteren Quadranten

Ausschlusskriterien:

  • Kinder, die aus einem anderen Krankenhaus kommen, Kinder mit septischem Choc, Kinder mit Komorbidität im Zusammenspiel mit dem Algorithmus (Antibiotikaallergie, mellitus Diabetes, Hämostasestörung, …)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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