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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01067937
Studie für ein rationales Management der Blinddarmentzündung bei Kindern (ALGAP)
6. Februar 2013 aktualisiert von: Nantes University Hospital
Multizentrische prospektive Studie für ein rationales Management der Blinddarmentzündung bei Kindern
Obwohl die Blinddarmentzündung eine der häufigsten chirurgischen Pathologien bei Kindern ist, ist ihre klinische Behandlung immer noch umstritten.
Frühere Berichte haben gezeigt, dass die Appendektomierate bei Kindern ohne Blinddarmentzündung bei bis zu 30 % liegt. Die durch infektiöse Komplikationen oder Darmverschluss verursachte Morbidität beträgt häufig zwischen 5 und 10 % der veröffentlichten Fälle und erhöht die medizinischen und sozialen Kosten.
Ein evidenzbasiertes Medizinkonzept könnte daher in diesem Zusammenhang sinnvoll sein, um eine rationale Diagnose und Behandlung dieser häufigen Erkrankung zu fördern. Auf der Grundlage kürzlich veröffentlichter Daten wurde ein Algorithmus entwickelt, der die Behandlung von Kindern mit Verdacht auf Blinddarmentzündung beschreibt, um die Reduzierung zu reduzieren Verzögerung zwischen den ersten klinischen Anzeichen und der Bestätigung der Diagnose und zur Definition therapeutischer Indikationen wie konservatives Management und Intervall-Appendektomie oder bei Patienten, die einen laparoskopischen Ansatz benötigen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, durch den Einsatz dieses Algorithmus die Morbidität und die Rate unnötiger Appendektomien zu senken und zweitens die Kosten zu senken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
891
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Angers, Frankreich, 49000
- WEIL Dominique
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Brest, Frankreich, 29200
- DE VRIES Philine
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Caen, Frankreich, 14033
- PETIT Thierry
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Nantes, Frankreich, 44093
- PODEVIN Guillaume
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Poitiers, Frankreich, 86021
- MCHEIK Jiad
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Rennes, Frankreich, 35033
- AZZIS Olivier
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Saint-Brieuc, Frankreich, 22027
- GARIGNON Cynthia
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Tours, Frankreich, 37044
- LARDY Hubert
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 15 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Kinder im Alter zwischen 4 und 15 Jahren mit einer Körpertemperatur von mehr als 37,5 °C in den drei Tagen vor der Krankenhauseinweisung und mit Bauchschmerzen im rechten oder mittleren unteren Quadranten
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die aus einem anderen Krankenhaus kommen, Kinder mit septischem Choc, Kinder mit Komorbidität im Zusammenspiel mit dem Algorithmus (Antibiotikaallergie, mellitus Diabetes, Hämostasestörung, …)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Februar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRD 08/6-L
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