Optimalizace rehabilitace rukou po mrtvici pomocí interaktivních virtuálních prostředí
6. října 2015 aktualizováno: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Složitost senzomotorického ovládání potřebného pro funkci ruky a také široká škála obnovy manipulačních schopností činí rehabilitaci ruky nejnáročnější.
Minulá práce výzkumníků ukázala, že trénink ve virtuálním prostředí (VE) s použitím opakujících se adaptivních algoritmů má potenciál být účinným rehabilitačním prostředkem pro usnadnění motorické obnovy funkce ruky.
Tyto nálezy jsou v souladu se současnou neurovědou literaturou u zvířat a literaturou o motorické kontrole u lidí.
Vyšetřovatelé jsou nyní schopni zdokonalit a optimalizovat prvky tréninkových paradigmat ke zvýšení neuroplasticity.
Vyšetřovatelé nejprve testují, zda a jak konkurence mezi částmi těla o neurální reprezentace potlačuje funkční zisky z různých typů tréninkových režimů.
Druhý cíl testuje funkční přínosy unilaterálních versus bilaterálních tréninkových režimů. Třetí cíl testuje, zda se funkční zlepšení získaná tréninkem ve virtuálním prostředí přenesou do jiných (netrénovaných) dovedností v reálném světě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Složitost senzomotorického ovládání potřebného pro funkci ruky a také široká škála obnovy manipulačních schopností činí rehabilitaci ruky nejnáročnější.
Minulá práce výzkumníků ukázala, že trénink ve virtuálním prostředí (VE) s použitím opakujících se adaptivních algoritmů má potenciál být účinným rehabilitačním prostředkem pro usnadnění motorické obnovy funkce ruky.
Tyto nálezy jsou v souladu se současnou neurovědou literaturou u zvířat a literaturou o motorické kontrole u lidí.
Vyšetřovatelé jsou nyní schopni zdokonalit a optimalizovat prvky tréninkových paradigmat ke zvýšení neuroplasticity.
Vyšetřovatelé nejprve testují, zda a jak konkurence mezi částmi těla o neurální reprezentace potlačuje funkční zisky z různých typů tréninkových režimů.
Druhý cíl testuje funkční přínosy unilaterálních versus bilaterálních tréninkových režimů. Třetí cíl testuje, zda se funkční zlepšení získaná tréninkem ve virtuálním prostředí přenesou do jiných (netrénovaných) dovedností v reálném světě.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
55
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
- New Jersey Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šest měsíců po cévní mozkové příhodě
- Zbytkové postižení horních končetin, které ovlivňuje participaci
- Minimálně deset stupňů aktivního natažení prstů
- Tolerujte pasivní flexi ramen do úrovně hrudníku
Kritéria vyloučení:
- Těžké zanedbávání
- Těžká afázie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Trénujte paretické ruce a paže oddělené
Osm tříhodinových tréninků roboticky řízeného tréninku rukou a paží ve složitých virtuálních prostředích s využitím aktivit, které trénují prsty v izolaci, a dalších aktivit, které trénují paže v izolaci.
|
Roboticky měřený a usnadněný trénink hemiparetické ruky a paže v izolaci, v trojrozměrném hapticky vykresleném virtuálním prostředí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trénujte paretické ruce a paže dohromady
|
Roboticky měřený a usnadněný trénink hemiparetické ruky a paže jako integrované funkční jednotky v trojrozměrném hapticky vykresleném virtuálním prostředí
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Trénujte obě ruce společně ve VE
|
Roboticky měřený a usnadněný trénink hemiparetické ruky a nehemiparetické ruky společně v trojrozměrném hapticky vykresleném virtuálním prostředí
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v Jebsenově testu funkce ruky
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna ve funkčním testu Wolfova motoru
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Změna v 9jamkovém testu kolíku
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Změna v testu krabic a bloků
Časové okno: Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
Dva týdny před tréninkem, bezprostředně před tréninkem, bezprostředně po tréninku, 3 měsíce po tréninku
|
|
Změna v roboticky shromážděné kinematice
Časové okno: 1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
|
1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
|
|
Změna v testu dosahu k uchopení
Časové okno: 1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
|
1 den před tréninkem a 1 den po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Tunik E, Adamovich SV. Remapping in the ipsilesional motor cortex after VR-based training: a pilot fMRI study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1139-42. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335392.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Lafond I, Saleh S, Ruano V, Delmonico AR, Adamovich SV. Robots integrated with virtual reality simulations for customized motor training in a person with upper extremity hemiparesis: a case study. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):79-86. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182566f3f.
- Tunik E, Saleh S, Adamovich SV. Visuomotor discordance during visually-guided hand movement in virtual reality modulates sensorimotor cortical activity in healthy and hemiparetic subjects. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Mar;21(2):198-207. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2238250. Epub 2013 Jan 9.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Krakauer JW, Tunik E. Corticospinal excitability is enhanced after visuomotor adaptation and depends on learning rather than performance or error. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(4):1097-106. doi: 10.1152/jn.00304.2012. Epub 2012 Nov 28.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Visuomotor gain distortion alters online motor performance and enhances primary motor cortex excitability in patients with stroke. Neuromodulation. 2012 Jul;15(4):361-6. doi: 10.1111/j.1525-1403.2012.00467.x. Epub 2012 Jun 1.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Resting state functional connectivity and task-related effective connectivity changes after upper extremity rehabilitation: a pilot study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4559-62. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346981.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Mirrored feedback in chronic stroke: recruitment and effective connectivity of ipsilesional sensorimotor networks. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):344-54. doi: 10.1177/1545968313513074. Epub 2013 Dec 26.
- Yarossi M, Adamovich S, Tunik E. Sensorimotor cortex reorganization in subacute and chronic stroke: A neuronavigated TMS study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5788-91. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944943.
- Schettino LF, Adamovich SV, Bagce H, Yarossi M, Tunik E. Disruption of activity in the ventral premotor but not the anterior intraparietal area interferes with on-line correction to a haptic perturbation during grasping. J Neurosci. 2015 Feb 4;35(5):2112-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3000-14.2015.
- Qiu Q, Fluet GG, Lafond I, Merians AS, Adamovich SV. Coordination changes demonstrated by subjects with hemiparesis performing hand-arm training using the NJIT-RAVR robotically assisted virtual rehabilitation system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1143-6. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335384.
- Adamovich SV, Fluet GG, Merians AS, Mathai A, Qiu Q. Incorporating haptic effects into three-dimensional virtual environments to train the hemiparetic upper extremity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2009 Oct;17(5):512-20. doi: 10.1109/TNSRE.2009.2028830. Epub 2009 Aug 7.
- Adamovich SV, Fluet GG, Mathai A, Qiu Q, Lewis J, Merians AS. Design of a complex virtual reality simulation to train finger motion for persons with hemiparesis: a proof of concept study. J Neuroeng Rehabil. 2009 Jul 17;6:28. doi: 10.1186/1743-0003-6-28.
- Merians AS, Fluet GG, Qiu Q, Saleh S, Lafond I, Davidow A, Adamovich SV. Robotically facilitated virtual rehabilitation of arm transport integrated with finger movement in persons with hemiparesis. J Neuroeng Rehabil. 2011 May 16;8:27. doi: 10.1186/1743-0003-8-27.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Davidow A, Adamovich SV. Comparing integrated training of the hand and arm with isolated training of the same effectors in persons with stroke using haptically rendered virtual environments, a randomized clinical trial. J Neuroeng Rehabil. 2014 Aug 23;11:126. doi: 10.1186/1743-0003-11-126.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Rohafaza M, VanWingerden AM, Adamovich SV. Does training with traditionally presented and virtually simulated tasks elicit differing changes in object interaction kinematics in persons with upper extremity hemiparesis? Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):176-84. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000008. Epub 2015 Jan 22.
- Puthenveettil S, Fluet G, Qiu Q, Adamovich S. Classification of hand preshaping in persons with stroke using Linear Discriminant Analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4563-6. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346982.
- Boos A, Qiu Q, Fluet GG, Adamovich SV. Haptically facilitated bimanual training combined with augmented visual feedback in moderate to severe hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3111-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090849.
- Qiu Q, Adamovich S, Saleh S, Lafond I, Merians AS, Fluet GG. A comparison of motor adaptations to robotically facilitated upper extremity task practice demonstrated by children with cerebral palsy and adults with stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975431. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975431.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlations between statistical models of robotically collected kinematics and clinical measures of upper extremity function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4120-3. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346873.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlation of reaching and grasping kinematics and clinical measures of upper extremity function in persons with stroke related hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:3610-3. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944404.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2015
Naposledy ověřeno
1. října 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01HD058301-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MÁ školení
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Beijing Friendship HospitalNáborNevalvulární fibrilace síní, starší lidé, křehkost, trombózaČína
-
Lille Catholic UniversityRoche Pharma AGDokončenoRoztroušená skleróza | Zdravotnické zařízení | Poruchy koordinace a rovnováhyFrancie
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalStaženo
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno