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Optimización de la rehabilitación de la mano después de un accidente cerebrovascular mediante entornos virtuales interactivos

6 de octubre de 2015 actualizado por: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
La complejidad del control sensoriomotor requerido para la función de la mano, así como la amplia gama de recuperación de las habilidades de manipulación, hacen que la rehabilitación de la mano sea un desafío. El trabajo anterior de los investigadores ha demostrado que el entrenamiento en un entorno virtual (VE) utilizando algoritmos adaptativos repetitivos tiene el potencial de ser un medio de rehabilitación eficaz para facilitar la recuperación motora de la función de la mano. Estos hallazgos están de acuerdo con la literatura actual de neurociencia en animales y la literatura de control motor en humanos. Los investigadores ahora están en posición de refinar y optimizar elementos de los paradigmas de entrenamiento para mejorar la neuroplasticidad. El objetivo de los investigadores primero es probar si la competencia entre las partes del cuerpo por las representaciones neuronales sofoca las ganancias funcionales de diferentes tipos de regímenes de entrenamiento y cómo lo hace. El segundo objetivo prueba los beneficios funcionales de los regímenes de entrenamiento unilaterales frente a los bilaterales. El tercer objetivo prueba si las mejoras funcionales obtenidas del entrenamiento en un entorno virtual se transfieren a otras habilidades (no entrenadas) en el mundo real.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La complejidad del control sensoriomotor requerido para la función de la mano, así como la amplia gama de recuperación de las habilidades de manipulación, hacen que la rehabilitación de la mano sea un desafío. El trabajo anterior de los investigadores ha demostrado que el entrenamiento en un entorno virtual (VE) utilizando algoritmos adaptativos repetitivos tiene el potencial de ser un medio de rehabilitación eficaz para facilitar la recuperación motora de la función de la mano. Estos hallazgos están de acuerdo con la literatura actual de neurociencia en animales y la literatura de control motor en humanos. Los investigadores ahora están en posición de refinar y optimizar elementos de los paradigmas de entrenamiento para mejorar la neuroplasticidad. El objetivo de los investigadores primero es probar si la competencia entre las partes del cuerpo por las representaciones neuronales sofoca las ganancias funcionales de diferentes tipos de regímenes de entrenamiento y cómo lo hace. El segundo objetivo prueba los beneficios funcionales de los regímenes de entrenamiento unilaterales frente a los bilaterales. El tercer objetivo prueba si las mejoras funcionales obtenidas del entrenamiento en un entorno virtual se transfieren a otras habilidades (no entrenadas) en el mundo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • New Jersey Institute of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Seis meses después del accidente cerebrovascular
  • Deterioro residual de las extremidades superiores que afecta la participación
  • Al menos diez grados de extensión activa de los dedos.
  • Tolerar la flexión pasiva del hombro al nivel del pecho.

Criterio de exclusión:

  • Negligencia severa
  • Afasia severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Entrenar Paretic Mano y Brazo Separados
Ocho sesiones de entrenamiento de tres horas de entrenamiento de manos y brazos facilitadas por robots en entornos virtuales complejos, utilizando actividades que entrenan los dedos de forma aislada y otras actividades que entrenan el brazo de forma aislada.
Entrenamiento facilitado y medido robóticamente de la mano y el brazo hemiparético de forma aislada, en un entorno virtual tridimensional renderizado hápticamente.
Otros nombres:
  • Entrenamiento UE aislado
Experimental: Entrene la mano y el brazo de Paretic juntos
Entrenamiento facilitado y medido robóticamente de la mano y el brazo hemiparéticos como una unidad funcional integrada, en un entorno virtual tridimensional renderizado hápticamente
Otros nombres:
  • Formación UE integrada
Experimental: Entrena ambas manos juntas en VE
Entrenamiento facilitado y medido robóticamente de la mano hemiparética y la mano no hemiparética juntas, en un entorno virtual tridimensional renderizado hápticamente
Otros nombres:
  • Formación UE bilateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de Jebsen de la función de la mano
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de función motora de Wolf
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
Cambio en la prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
Prueba de cambio de caja y bloques
Periodo de tiempo: Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
Dos semanas antes del entrenamiento, inmediatamente antes del entrenamiento, inmediatamente después del entrenamiento, 3 meses después del entrenamiento
Cambio en la cinemática recolectada robóticamente
Periodo de tiempo: 1 día antes del entrenamiento y 1 día después del entrenamiento
1 día antes del entrenamiento y 1 día después del entrenamiento
Cambio en la prueba de alcance para agarrar
Periodo de tiempo: 1 día antes del entrenamiento y 1 día después del entrenamiento
1 día antes del entrenamiento y 1 día después del entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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