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Ottimizzazione della riabilitazione della mano post-ictus utilizzando ambienti virtuali interattivi

6 ottobre 2015 aggiornato da: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
La complessità del controllo sensomotorio richiesto per la funzione della mano, nonché l'ampia gamma di recupero delle capacità manipolative, rende la riabilitazione della mano più impegnativa. Il lavoro passato dei ricercatori ha dimostrato che l'allenamento in un ambiente virtuale (VE) utilizzando algoritmi ripetitivi e adattivi ha il potenziale per essere un mezzo riabilitativo efficace per facilitare il recupero motorio della funzione della mano. Questi risultati sono in accordo con l'attuale letteratura neuroscientifica negli animali e la letteratura sul controllo motorio negli esseri umani. Gli investigatori sono ora in grado di perfezionare e ottimizzare gli elementi dei paradigmi di formazione per migliorare la neuroplasticità. I ricercatori mirano innanzitutto a verificare se e in che modo la competizione tra le parti del corpo per le rappresentazioni neurali soffoca i guadagni funzionali da diversi tipi di regimi di allenamento. Il secondo obiettivo verifica i benefici funzionali dei regimi di allenamento unilaterali rispetto a quelli bilaterali. Il terzo obiettivo verifica se i miglioramenti funzionali ottenuti dall'allenamento in un ambiente virtuale si trasferiscono ad altre abilità (non allenate) nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La complessità del controllo sensomotorio richiesto per la funzione della mano, nonché l'ampia gamma di recupero delle capacità manipolative, rende la riabilitazione della mano più impegnativa. Il lavoro passato dei ricercatori ha dimostrato che l'allenamento in un ambiente virtuale (VE) utilizzando algoritmi ripetitivi e adattivi ha il potenziale per essere un mezzo riabilitativo efficace per facilitare il recupero motorio della funzione della mano. Questi risultati sono in accordo con l'attuale letteratura neuroscientifica negli animali e la letteratura sul controllo motorio negli esseri umani. Gli investigatori sono ora in grado di perfezionare e ottimizzare gli elementi dei paradigmi di formazione per migliorare la neuroplasticità. I ricercatori mirano innanzitutto a verificare se e in che modo la competizione tra le parti del corpo per le rappresentazioni neurali soffoca i guadagni funzionali da diversi tipi di regimi di allenamento. Il secondo obiettivo verifica i benefici funzionali dei regimi di allenamento unilaterali rispetto a quelli bilaterali. Il terzo obiettivo verifica se i miglioramenti funzionali ottenuti dall'allenamento in un ambiente virtuale si trasferiscono ad altre abilità (non allenate) nel mondo reale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07102
        • New Jersey Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sei mesi dopo l'incidente cerebrovascolare
  • Compromissione residua dell'arto superiore che compromette la partecipazione
  • Almeno dieci gradi di estensione attiva delle dita
  • Tollerare la flessione passiva della spalla a livello del torace

Criteri di esclusione:

  • Grave negligenza
  • Afasia grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Allena la mano e il braccio paretici separati
Otto sessioni di formazione di tre ore di addestramento robotico di mani e braccia in ambienti virtuali complessi, utilizzando attività che allenano le dita in isolamento e altre attività che allenano il braccio in isolamento.
Training robotico misurato e facilitato della mano e del braccio emiparetico in isolamento, in un ambiente virtuale tridimensionale reso apticamente.
Altri nomi:
  • Addestramento UE isolato
Sperimentale: Addestra mano e braccio paretici insieme
Allenamento robotico misurato e facilitato della mano e del braccio emiparetico come unità funzionale integrata, in un ambiente virtuale tridimensionale reso apticamente
Altri nomi:
  • Formazione UE integrata
Sperimentale: Allena entrambe le mani insieme in VE
Training robotico misurato e facilitato della mano emiparetica e della mano non emiparetica insieme, in un ambiente virtuale tridimensionale reso apticamente
Altri nomi:
  • Formazione UE bilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nel test di Jebsen della funzione della mano
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Modifica nel test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Modifica nel test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Modifica nel test di scatole e blocchi
Lasso di tempo: Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Due settimane prima dell'allenamento, immediatamente prima dell'allenamento, immediatamente dopo l'allenamento, 3 mesi dopo l'allenamento
Cambiamento nella cinematica raccolta roboticamente
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'allenamento e 1 giorno dopo l'allenamento
1 giorno prima dell'allenamento e 1 giorno dopo l'allenamento
Modifica nel test Reach to Grasp
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'allenamento e 1 giorno dopo l'allenamento
1 giorno prima dell'allenamento e 1 giorno dopo l'allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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