- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01072461
Optymalizacja rehabilitacji dłoni po udarze przy użyciu interaktywnych środowisk wirtualnych
6 października 2015 zaktualizowane przez: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Złożoność kontroli sensomotorycznej wymaganej do funkcjonowania ręki, a także szeroki zakres odzyskiwania zdolności manipulacyjnych sprawia, że rehabilitacja ręki jest największym wyzwaniem.
Wcześniejsze prace badaczy wykazały, że trening w środowisku wirtualnym (VE) z wykorzystaniem powtarzalnych, adaptacyjnych algorytmów może potencjalnie stać się skutecznym środkiem rehabilitacyjnym ułatwiającym powrót funkcji motorycznych ręki.
Odkrycia te są zgodne z aktualną literaturą dotyczącą neuronauki u zwierząt i literatury dotyczącej kontroli motorycznej u ludzi.
Badacze są teraz w stanie udoskonalić i zoptymalizować elementy paradygmatów treningowych w celu zwiększenia neuroplastyczności.
Badacze najpierw celują w sprawdzenie, czy iw jaki sposób rywalizacja między częściami ciała o reprezentacje neuronowe hamuje korzyści funkcjonalne wynikające z różnych rodzajów schematów treningowych.
Drugi cel polega na sprawdzeniu funkcjonalnych korzyści płynących z jednostronnych i dwustronnych schematów treningowych. Trzeci cel polega na sprawdzeniu, czy usprawnienia funkcjonalne uzyskane dzięki treningowi w środowisku wirtualnym przekładają się na inne (nietrenowane) umiejętności w świecie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Złożoność kontroli sensomotorycznej wymaganej do funkcjonowania ręki, a także szeroki zakres odzyskiwania zdolności manipulacyjnych sprawia, że rehabilitacja ręki jest największym wyzwaniem.
Wcześniejsze prace badaczy wykazały, że trening w środowisku wirtualnym (VE) z wykorzystaniem powtarzalnych, adaptacyjnych algorytmów może potencjalnie stać się skutecznym środkiem rehabilitacyjnym ułatwiającym powrót funkcji motorycznych ręki.
Odkrycia te są zgodne z aktualną literaturą dotyczącą neuronauki u zwierząt i literatury dotyczącej kontroli motorycznej u ludzi.
Badacze są teraz w stanie udoskonalić i zoptymalizować elementy paradygmatów treningowych w celu zwiększenia neuroplastyczności.
Badacze najpierw celują w sprawdzenie, czy iw jaki sposób rywalizacja między częściami ciała o reprezentacje neuronowe hamuje korzyści funkcjonalne wynikające z różnych rodzajów schematów treningowych.
Drugi cel polega na sprawdzeniu funkcjonalnych korzyści płynących z jednostronnych i dwustronnych schematów treningowych. Trzeci cel polega na sprawdzeniu, czy usprawnienia funkcjonalne uzyskane dzięki treningowi w środowisku wirtualnym przekładają się na inne (nietrenowane) umiejętności w świecie rzeczywistym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
- New Jersey Institute of Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sześć miesięcy po wypadku naczyniowo-mózgowym
- Resztkowe upośledzenie kończyny górnej, które wpływa na uczestnictwo
- Co najmniej dziesięć stopni aktywnego wyprostu palca
- Toleruj bierne zgięcie ramion do poziomu klatki piersiowej
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaniedbanie
- Ciężka afazja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Trenuj oddzielne ręce i ramiona Paretica
Osiem trzygodzinnych sesji treningowych wspieranych przez roboty rąk i ramion w złożonych środowiskach wirtualnych, z wykorzystaniem czynności, które ćwiczą palce w izolacji i innych czynności, które ćwiczą rękę w izolacji.
|
Zrobotyzowany i wspomagany trening ręki i ramienia z niedowładem połowiczym w izolacji, w trójwymiarowym, haptycznie renderowanym środowisku wirtualnym.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Trenuj razem rękę i ramię Paretica
|
Zrobotyzowany i wspomagany trening ręki i ramienia z niedowładem połowiczym jako zintegrowanej jednostki funkcjonalnej w trójwymiarowym, haptycznie renderowanym środowisku wirtualnym
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Trenuj obie ręce razem w VE
|
Zrobotyzowany i wspomagany trening ręki z porażeniem połowiczym i ręki bez porażenia połowiczego razem, w trójwymiarowym, haptycznie renderowanym środowisku wirtualnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w teście Jebsena funkcji ręki
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w teście funkcji silnika Wolfa
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Zmiana w teście kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Zmiana w teście pudełek i bloków
Ramy czasowe: Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Dwa tygodnie przed treningiem, bezpośrednio przed treningiem, bezpośrednio po treningu, 3 miesiące po treningu
|
Zmiana kinematyki zbieranej przez roboty
Ramy czasowe: 1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu
|
1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu
|
Zmiana w teście sięgania do chwytania
Ramy czasowe: 1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu
|
1 dzień przed treningiem i 1 dzień po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Tunik E, Adamovich SV. Remapping in the ipsilesional motor cortex after VR-based training: a pilot fMRI study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1139-42. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335392.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Lafond I, Saleh S, Ruano V, Delmonico AR, Adamovich SV. Robots integrated with virtual reality simulations for customized motor training in a person with upper extremity hemiparesis: a case study. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):79-86. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182566f3f.
- Tunik E, Saleh S, Adamovich SV. Visuomotor discordance during visually-guided hand movement in virtual reality modulates sensorimotor cortical activity in healthy and hemiparetic subjects. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Mar;21(2):198-207. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2238250. Epub 2013 Jan 9.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Krakauer JW, Tunik E. Corticospinal excitability is enhanced after visuomotor adaptation and depends on learning rather than performance or error. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(4):1097-106. doi: 10.1152/jn.00304.2012. Epub 2012 Nov 28.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Visuomotor gain distortion alters online motor performance and enhances primary motor cortex excitability in patients with stroke. Neuromodulation. 2012 Jul;15(4):361-6. doi: 10.1111/j.1525-1403.2012.00467.x. Epub 2012 Jun 1.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Resting state functional connectivity and task-related effective connectivity changes after upper extremity rehabilitation: a pilot study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4559-62. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346981.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Mirrored feedback in chronic stroke: recruitment and effective connectivity of ipsilesional sensorimotor networks. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):344-54. doi: 10.1177/1545968313513074. Epub 2013 Dec 26.
- Yarossi M, Adamovich S, Tunik E. Sensorimotor cortex reorganization in subacute and chronic stroke: A neuronavigated TMS study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5788-91. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944943.
- Schettino LF, Adamovich SV, Bagce H, Yarossi M, Tunik E. Disruption of activity in the ventral premotor but not the anterior intraparietal area interferes with on-line correction to a haptic perturbation during grasping. J Neurosci. 2015 Feb 4;35(5):2112-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3000-14.2015.
- Qiu Q, Fluet GG, Lafond I, Merians AS, Adamovich SV. Coordination changes demonstrated by subjects with hemiparesis performing hand-arm training using the NJIT-RAVR robotically assisted virtual rehabilitation system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1143-6. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335384.
- Adamovich SV, Fluet GG, Merians AS, Mathai A, Qiu Q. Incorporating haptic effects into three-dimensional virtual environments to train the hemiparetic upper extremity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2009 Oct;17(5):512-20. doi: 10.1109/TNSRE.2009.2028830. Epub 2009 Aug 7.
- Adamovich SV, Fluet GG, Mathai A, Qiu Q, Lewis J, Merians AS. Design of a complex virtual reality simulation to train finger motion for persons with hemiparesis: a proof of concept study. J Neuroeng Rehabil. 2009 Jul 17;6:28. doi: 10.1186/1743-0003-6-28.
- Merians AS, Fluet GG, Qiu Q, Saleh S, Lafond I, Davidow A, Adamovich SV. Robotically facilitated virtual rehabilitation of arm transport integrated with finger movement in persons with hemiparesis. J Neuroeng Rehabil. 2011 May 16;8:27. doi: 10.1186/1743-0003-8-27.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Davidow A, Adamovich SV. Comparing integrated training of the hand and arm with isolated training of the same effectors in persons with stroke using haptically rendered virtual environments, a randomized clinical trial. J Neuroeng Rehabil. 2014 Aug 23;11:126. doi: 10.1186/1743-0003-11-126.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Rohafaza M, VanWingerden AM, Adamovich SV. Does training with traditionally presented and virtually simulated tasks elicit differing changes in object interaction kinematics in persons with upper extremity hemiparesis? Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):176-84. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000008. Epub 2015 Jan 22.
- Puthenveettil S, Fluet G, Qiu Q, Adamovich S. Classification of hand preshaping in persons with stroke using Linear Discriminant Analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4563-6. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346982.
- Boos A, Qiu Q, Fluet GG, Adamovich SV. Haptically facilitated bimanual training combined with augmented visual feedback in moderate to severe hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3111-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090849.
- Qiu Q, Adamovich S, Saleh S, Lafond I, Merians AS, Fluet GG. A comparison of motor adaptations to robotically facilitated upper extremity task practice demonstrated by children with cerebral palsy and adults with stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975431. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975431.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlations between statistical models of robotically collected kinematics and clinical measures of upper extremity function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4120-3. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346873.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlation of reaching and grasping kinematics and clinical measures of upper extremity function in persons with stroke related hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:3610-3. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944404.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lutego 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01HD058301-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie połowicze
-
University of SalamancaZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'AuvergneZakończonyHemiplegia dziecięcaFrancja
-
University of Castilla-La ManchaZakończony
-
University Hospital of Mont-GodinneUniversité Catholique de LouvainNieznany
-
Majmaah UniversityZakończonyHemiplegia dziecięca
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplejo Asistencial Hermanas Hospitalarias del Sagrado Corazón de Jesús; Hospital...Rekrutacyjny
-
CEU San Pablo UniversityRekrutacyjnyHemiplegia, dziecięcaHiszpania
-
Fondazione Salvatore MaugeriZakończonyUderzenie | Hemiplegia kończyn górnych | Zaburzenie ręki
-
University of SevilleZakończonyRodzina | Hemiplegia dziecięca | Terapia Ruchowa Wywołana Ograniczeniami | Bimanualna Intensywna TerapiaHiszpania
-
Cairo UniversityZakończonyHemiplegia, SpastycznyEgipt
Badania kliniczne na Szkolenie HAS
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Lille Catholic UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Pamięć | Uczenie sięFrancja
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Beijing Friendship HospitalRekrutacyjnyNiezastawkowe migotanie przedsionków, osoby w podeszłym wieku, osłabienie, zakrzepicaChiny
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalWycofaneOparzenia drugiego lub trzeciego stopniaKanada