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Optimierung der Handrehabilitation nach einem Schlaganfall mithilfe interaktiver virtueller Umgebungen

6. Oktober 2015 aktualisiert von: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Die Komplexität der sensomotorischen Kontrolle, die für die Handfunktion erforderlich ist, sowie das breite Spektrum der Wiederherstellung manipulativer Fähigkeiten machen die Rehabilitation der Hand zu einer der größten Herausforderungen. Die bisherige Arbeit der Forscher hat gezeigt, dass das Training in einer virtuellen Umgebung (VE) mit sich wiederholenden, adaptiven Algorithmen das Potenzial hat, ein wirksames Rehabilitationsmedium zu sein, um die motorische Wiederherstellung der Handfunktion zu erleichtern. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit der aktuellen neurowissenschaftlichen Literatur bei Tieren und der Literatur zur Motorik beim Menschen. Die Forscher sind nun in der Lage, Elemente der Trainingsparadigmen zu verfeinern und zu optimieren, um die Neuroplastizität zu verbessern. Die Forscher testen zunächst, ob und wie der Wettbewerb zwischen Körperteilen um neuronale Repräsentationen funktionelle Gewinne aus verschiedenen Arten von Trainingsplänen erstickt. Das zweite Ziel testet die funktionalen Vorteile von einseitigen gegenüber bilateralen Trainingsprogrammen. Das dritte Ziel testet, ob funktionale Verbesserungen, die durch das Training in einer virtuellen Umgebung erzielt wurden, auf andere (ungeübte) Fähigkeiten in der realen Welt übertragen werden können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Komplexität der sensomotorischen Kontrolle, die für die Handfunktion erforderlich ist, sowie das breite Spektrum der Wiederherstellung manipulativer Fähigkeiten machen die Rehabilitation der Hand zu einer der größten Herausforderungen. Die bisherige Arbeit der Forscher hat gezeigt, dass das Training in einer virtuellen Umgebung (VE) mit sich wiederholenden, adaptiven Algorithmen das Potenzial hat, ein wirksames Rehabilitationsmedium zu sein, um die motorische Wiederherstellung der Handfunktion zu erleichtern. Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit der aktuellen neurowissenschaftlichen Literatur bei Tieren und der Literatur zur Motorik beim Menschen. Die Forscher sind nun in der Lage, Elemente der Trainingsparadigmen zu verfeinern und zu optimieren, um die Neuroplastizität zu verbessern. Die Forscher testen zunächst, ob und wie der Wettbewerb zwischen Körperteilen um neuronale Repräsentationen funktionelle Gewinne aus verschiedenen Arten von Trainingsplänen erstickt. Das zweite Ziel testet die funktionalen Vorteile von einseitigen gegenüber bilateralen Trainingsprogrammen. Das dritte Ziel testet, ob funktionale Verbesserungen, die durch das Training in einer virtuellen Umgebung erzielt wurden, auf andere (ungeübte) Fähigkeiten in der realen Welt übertragen werden können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
        • New Jersey Institute of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sechs Monate nach Schlaganfall
  • Restbeeinträchtigung der oberen Extremität, die die Teilnahme beeinträchtigt
  • Mindestens zehn Grad aktive Fingerstreckung
  • Passive Schulterflexion bis auf Brusthöhe tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Vernachlässigung
  • Schwere Aphasie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Paretische Hand und Arm getrennt trainieren
Acht dreistündige Trainingseinheiten mit roboterunterstütztem Hand- und Armtraining in komplexen virtuellen Umgebungen mit Aktivitäten, die die Finger isoliert trainieren, und anderen Aktivitäten, die den Arm isoliert trainieren.
Verhalten: HAT Ausbildung
Robotergesteuert gemessenes und erleichtertes Training der halbparetischen Hand und des Armes isoliert in einer dreidimensionalen, haptisch gerenderten virtuellen Umgebung.
Andere Namen:
  • Isoliertes UE-Training
Experimental: Paretische Hand und Arm zusammen trainieren
Verhalten: HAT-Training
Robotervermessenes und erleichtertes Training der hemiparetischen Hand und des Arms als integrierte Funktionseinheit in einer dreidimensional haptisch gerenderten virtuellen Umgebung
Andere Namen:
  • Integriertes UE-Training
Experimental: Trainiere beide Hände zusammen in VE
Verhalten: Bimanuelles Training
Robotergesteuert gemessenes und erleichtertes gemeinsames Training der hemiparetischen Hand und der nicht-hemiparetischen Hand in einer dreidimensionalen, haptisch gerenderten virtuellen Umgebung
Andere Namen:
  • Bilaterale UE-Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Jebsen-Tests der Handfunktion
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung im Wolf Motor Function Test
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Änderung im 9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Änderung im Box- und Blocktest
Zeitfenster: Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Zwei Wochen vor dem Training, unmittelbar vor dem Training, unmittelbar nach dem Training, 3 Monate nach dem Training
Änderung der von Robotern erfassten Kinematik
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
Änderung im Reach-to-Grip-Test
Zeitfenster: 1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training
1 Tag vor dem Training und 1 Tag nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New Jersey Institute of Technology

Mitarbeiter

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Februar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R01HD058301-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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