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Otimizando a Reabilitação da Mão Pós-AVC Usando Ambientes Virtuais Interativos

6 de outubro de 2015 atualizado por: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
A complexidade do controle sensório-motor necessário para a função manual, bem como a ampla gama de recuperação de habilidades manipulativas, torna a reabilitação da mão mais desafiadora. O trabalho anterior dos investigadores mostrou que o treinamento em um ambiente virtual (VE) usando algoritmos adaptativos repetitivos tem o potencial de ser um meio de reabilitação eficaz para facilitar a recuperação motora da função manual. Esses achados estão de acordo com a literatura atual de neurociência em animais e literatura de controle motor em humanos. Os investigadores estão agora em posição de refinar e otimizar elementos dos paradigmas de treinamento para aumentar a neuroplasticidade. Os investigadores primeiro visam testar se e como a competição entre partes do corpo por representações neurais sufoca os ganhos funcionais de diferentes tipos de regimes de treinamento. O segundo objetivo testa os benefícios funcionais de regimes de treinamento unilaterais versus bilaterais. O terceiro objetivo testa se as melhorias funcionais obtidas com o treinamento em um ambiente virtual são transferidas para outras habilidades (não treinadas) no mundo real.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A complexidade do controle sensório-motor necessário para a função manual, bem como a ampla gama de recuperação de habilidades manipulativas, torna a reabilitação da mão mais desafiadora. O trabalho anterior dos investigadores mostrou que o treinamento em um ambiente virtual (VE) usando algoritmos adaptativos repetitivos tem o potencial de ser um meio de reabilitação eficaz para facilitar a recuperação motora da função manual. Esses achados estão de acordo com a literatura atual de neurociência em animais e literatura de controle motor em humanos. Os investigadores estão agora em posição de refinar e otimizar elementos dos paradigmas de treinamento para aumentar a neuroplasticidade. Os investigadores primeiro visam testar se e como a competição entre partes do corpo por representações neurais sufoca os ganhos funcionais de diferentes tipos de regimes de treinamento. O segundo objetivo testa os benefícios funcionais de regimes de treinamento unilaterais versus bilaterais. O terceiro objetivo testa se as melhorias funcionais obtidas com o treinamento em um ambiente virtual são transferidas para outras habilidades (não treinadas) no mundo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
        • New Jersey Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seis meses após acidente vascular cerebral
  • Comprometimento residual da extremidade superior que afeta a participação
  • Pelo menos dez graus de extensão ativa do dedo
  • Tolerar a flexão passiva do ombro ao nível do peito

Critério de exclusão:

  • Negligência grave
  • Afasia grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinar mãos e braços paréticos separados
Oito sessões de três horas de treinamento de mão e braço facilitadas por robôs em ambientes virtuais complexos, usando atividades que treinam os dedos isoladamente e outras atividades que treinam o braço isoladamente.
Medição robótica e treinamento facilitado da mão e do braço hemiparético isoladamente, em um ambiente virtual tridimensional renderizado hapticamente.
Outros nomes:
  • Treinamento UE isolado
Experimental: Treine Mão e Braço Paretic Juntos
Medição robótica e treinamento facilitado da mão e braço hemiparéticos como uma unidade funcional integrada, em um ambiente virtual tridimensional renderizado hapticamente
Outros nomes:
  • Treinamento UE integrado
Experimental: Treine as duas mãos juntas em VE
Medição robótica e treinamento facilitado da mão hemiparética e da mão não hemiparética juntas, em um ambiente virtual tridimensional de renderização háptica
Outros nomes:
  • Formação UE bilateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no teste de Jebsen da função manual
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alteração no Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
Mudança no teste de pino de 9 furos
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
Mudança no Teste de Caixa e Blocos
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
Mudança na Cinemática Coletada Roboticamente
Prazo: 1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino
1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino
Alteração no teste de alcance para agarrar
Prazo: 1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino
1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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