- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01072461
Otimizando a Reabilitação da Mão Pós-AVC Usando Ambientes Virtuais Interativos
6 de outubro de 2015 atualizado por: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
A complexidade do controle sensório-motor necessário para a função manual, bem como a ampla gama de recuperação de habilidades manipulativas, torna a reabilitação da mão mais desafiadora.
O trabalho anterior dos investigadores mostrou que o treinamento em um ambiente virtual (VE) usando algoritmos adaptativos repetitivos tem o potencial de ser um meio de reabilitação eficaz para facilitar a recuperação motora da função manual.
Esses achados estão de acordo com a literatura atual de neurociência em animais e literatura de controle motor em humanos.
Os investigadores estão agora em posição de refinar e otimizar elementos dos paradigmas de treinamento para aumentar a neuroplasticidade.
Os investigadores primeiro visam testar se e como a competição entre partes do corpo por representações neurais sufoca os ganhos funcionais de diferentes tipos de regimes de treinamento.
O segundo objetivo testa os benefícios funcionais de regimes de treinamento unilaterais versus bilaterais. O terceiro objetivo testa se as melhorias funcionais obtidas com o treinamento em um ambiente virtual são transferidas para outras habilidades (não treinadas) no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A complexidade do controle sensório-motor necessário para a função manual, bem como a ampla gama de recuperação de habilidades manipulativas, torna a reabilitação da mão mais desafiadora.
O trabalho anterior dos investigadores mostrou que o treinamento em um ambiente virtual (VE) usando algoritmos adaptativos repetitivos tem o potencial de ser um meio de reabilitação eficaz para facilitar a recuperação motora da função manual.
Esses achados estão de acordo com a literatura atual de neurociência em animais e literatura de controle motor em humanos.
Os investigadores estão agora em posição de refinar e otimizar elementos dos paradigmas de treinamento para aumentar a neuroplasticidade.
Os investigadores primeiro visam testar se e como a competição entre partes do corpo por representações neurais sufoca os ganhos funcionais de diferentes tipos de regimes de treinamento.
O segundo objetivo testa os benefícios funcionais de regimes de treinamento unilaterais versus bilaterais. O terceiro objetivo testa se as melhorias funcionais obtidas com o treinamento em um ambiente virtual são transferidas para outras habilidades (não treinadas) no mundo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07102
- New Jersey Institute of Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Seis meses após acidente vascular cerebral
- Comprometimento residual da extremidade superior que afeta a participação
- Pelo menos dez graus de extensão ativa do dedo
- Tolerar a flexão passiva do ombro ao nível do peito
Critério de exclusão:
- Negligência grave
- Afasia grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Treinar mãos e braços paréticos separados
Oito sessões de três horas de treinamento de mão e braço facilitadas por robôs em ambientes virtuais complexos, usando atividades que treinam os dedos isoladamente e outras atividades que treinam o braço isoladamente.
|
Medição robótica e treinamento facilitado da mão e do braço hemiparético isoladamente, em um ambiente virtual tridimensional renderizado hapticamente.
Outros nomes:
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Experimental: Treine Mão e Braço Paretic Juntos
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Medição robótica e treinamento facilitado da mão e braço hemiparéticos como uma unidade funcional integrada, em um ambiente virtual tridimensional renderizado hapticamente
Outros nomes:
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Experimental: Treine as duas mãos juntas em VE
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Medição robótica e treinamento facilitado da mão hemiparética e da mão não hemiparética juntas, em um ambiente virtual tridimensional de renderização háptica
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no teste de Jebsen da função manual
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração no Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Mudança no teste de pino de 9 furos
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Mudança no Teste de Caixa e Blocos
Prazo: Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Duas semanas antes do treinamento, imediatamente antes do treinamento, imediatamente após o treinamento, 3 meses após o treinamento
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Mudança na Cinemática Coletada Roboticamente
Prazo: 1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino
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1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino
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Alteração no teste de alcance para agarrar
Prazo: 1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino
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1 dia antes do treino e 1 dia depois do treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Tunik E, Adamovich SV. Remapping in the ipsilesional motor cortex after VR-based training: a pilot fMRI study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1139-42. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335392.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Lafond I, Saleh S, Ruano V, Delmonico AR, Adamovich SV. Robots integrated with virtual reality simulations for customized motor training in a person with upper extremity hemiparesis: a case study. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):79-86. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182566f3f.
- Tunik E, Saleh S, Adamovich SV. Visuomotor discordance during visually-guided hand movement in virtual reality modulates sensorimotor cortical activity in healthy and hemiparetic subjects. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Mar;21(2):198-207. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2238250. Epub 2013 Jan 9.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Krakauer JW, Tunik E. Corticospinal excitability is enhanced after visuomotor adaptation and depends on learning rather than performance or error. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(4):1097-106. doi: 10.1152/jn.00304.2012. Epub 2012 Nov 28.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Visuomotor gain distortion alters online motor performance and enhances primary motor cortex excitability in patients with stroke. Neuromodulation. 2012 Jul;15(4):361-6. doi: 10.1111/j.1525-1403.2012.00467.x. Epub 2012 Jun 1.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Resting state functional connectivity and task-related effective connectivity changes after upper extremity rehabilitation: a pilot study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4559-62. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346981.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Mirrored feedback in chronic stroke: recruitment and effective connectivity of ipsilesional sensorimotor networks. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):344-54. doi: 10.1177/1545968313513074. Epub 2013 Dec 26.
- Yarossi M, Adamovich S, Tunik E. Sensorimotor cortex reorganization in subacute and chronic stroke: A neuronavigated TMS study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5788-91. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944943.
- Schettino LF, Adamovich SV, Bagce H, Yarossi M, Tunik E. Disruption of activity in the ventral premotor but not the anterior intraparietal area interferes with on-line correction to a haptic perturbation during grasping. J Neurosci. 2015 Feb 4;35(5):2112-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3000-14.2015.
- Qiu Q, Fluet GG, Lafond I, Merians AS, Adamovich SV. Coordination changes demonstrated by subjects with hemiparesis performing hand-arm training using the NJIT-RAVR robotically assisted virtual rehabilitation system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1143-6. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335384.
- Adamovich SV, Fluet GG, Merians AS, Mathai A, Qiu Q. Incorporating haptic effects into three-dimensional virtual environments to train the hemiparetic upper extremity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2009 Oct;17(5):512-20. doi: 10.1109/TNSRE.2009.2028830. Epub 2009 Aug 7.
- Adamovich SV, Fluet GG, Mathai A, Qiu Q, Lewis J, Merians AS. Design of a complex virtual reality simulation to train finger motion for persons with hemiparesis: a proof of concept study. J Neuroeng Rehabil. 2009 Jul 17;6:28. doi: 10.1186/1743-0003-6-28.
- Merians AS, Fluet GG, Qiu Q, Saleh S, Lafond I, Davidow A, Adamovich SV. Robotically facilitated virtual rehabilitation of arm transport integrated with finger movement in persons with hemiparesis. J Neuroeng Rehabil. 2011 May 16;8:27. doi: 10.1186/1743-0003-8-27.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Davidow A, Adamovich SV. Comparing integrated training of the hand and arm with isolated training of the same effectors in persons with stroke using haptically rendered virtual environments, a randomized clinical trial. J Neuroeng Rehabil. 2014 Aug 23;11:126. doi: 10.1186/1743-0003-11-126.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Rohafaza M, VanWingerden AM, Adamovich SV. Does training with traditionally presented and virtually simulated tasks elicit differing changes in object interaction kinematics in persons with upper extremity hemiparesis? Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):176-84. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000008. Epub 2015 Jan 22.
- Puthenveettil S, Fluet G, Qiu Q, Adamovich S. Classification of hand preshaping in persons with stroke using Linear Discriminant Analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4563-6. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346982.
- Boos A, Qiu Q, Fluet GG, Adamovich SV. Haptically facilitated bimanual training combined with augmented visual feedback in moderate to severe hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3111-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090849.
- Qiu Q, Adamovich S, Saleh S, Lafond I, Merians AS, Fluet GG. A comparison of motor adaptations to robotically facilitated upper extremity task practice demonstrated by children with cerebral palsy and adults with stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975431. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975431.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlations between statistical models of robotically collected kinematics and clinical measures of upper extremity function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4120-3. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346873.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlation of reaching and grasping kinematics and clinical measures of upper extremity function in persons with stroke related hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:3610-3. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944404.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01HD058301-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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