Optimering af håndrehabilitering efter slagtilfælde ved hjælp af interaktive virtuelle miljøer
6. oktober 2015 opdateret af: Sergei V. Adamovich PhD, New Jersey Institute of Technology
Kompleksiteten af sansemotorisk kontrol, der kræves for håndens funktion, samt den brede vifte af genopretning af manipulative evner gør rehabilitering af hånden mest udfordrende.
Efterforskernes tidligere arbejde har vist, at træning i et virtuelt miljø (VE) ved hjælp af gentagne, adaptive algoritmer har potentialet til at være et effektivt rehabiliteringsmedium til at lette motorisk genopretning af håndfunktionen.
Disse resultater er i overensstemmelse med den nuværende neurovidenskabelige litteratur om dyr og motorisk kontrollitteratur hos mennesker.
Efterforskerne er nu i stand til at forfine og optimere elementer i træningsparadigmerne for at forbedre neuroplasticitet.
Efterforskerne tester først, om og hvordan konkurrence mellem kropsdele om neurale repræsentationer kvæler funktionelle gevinster fra forskellige typer træningsregimer.
Det andet mål tester de funktionelle fordele ved unilaterale versus bilaterale træningsregimer. Det tredje mål tester, om funktionelle forbedringer opnået ved træning i et virtuelt miljø overføres til andre (utrænede) færdigheder i den virkelige verden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kompleksiteten af sansemotorisk kontrol, der kræves for håndens funktion, samt den brede vifte af genopretning af manipulative evner gør rehabilitering af hånden mest udfordrende.
Efterforskernes tidligere arbejde har vist, at træning i et virtuelt miljø (VE) ved hjælp af gentagne, adaptive algoritmer har potentialet til at være et effektivt rehabiliteringsmedium til at lette motorisk genopretning af håndfunktionen.
Disse resultater er i overensstemmelse med den nuværende neurovidenskabelige litteratur om dyr og motorisk kontrollitteratur hos mennesker.
Efterforskerne er nu i stand til at forfine og optimere elementer i træningsparadigmerne for at forbedre neuroplasticitet.
Efterforskerne tester først, om og hvordan konkurrence mellem kropsdele om neurale repræsentationer kvæler funktionelle gevinster fra forskellige typer træningsregimer.
Det andet mål tester de funktionelle fordele ved unilaterale versus bilaterale træningsregimer. Det tredje mål tester, om funktionelle forbedringer opnået ved træning i et virtuelt miljø overføres til andre (utrænede) færdigheder i den virkelige verden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
- New Jersey Institute of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Seks måneder efter cerebrovaskulær ulykke
- Resterende svækkelse af øvre ekstremiteter, der påvirker deltagelse
- Mindst ti graders aktiv fingerudvidelse
- Tolerer passiv skulderfleksion til brysthøjde
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig omsorgssvigt
- Svær afasi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træn paretisk hånd og arm adskilt
Otte tre timers træningssessioner med robot-faciliteret hånd- og armtræning i komplekse virtuelle miljøer, ved hjælp af aktiviteter, der træner fingrene i isolation og andre aktiviteter, der træner armen i isolation.
|
Robotisk målt og faciliteret træning af den hemiparetiske hånd og arm isoleret i et tredimensionelt haptisk gengivet virtuelt miljø.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Træn paretisk hånd og arm sammen
|
Robotisk målt og faciliteret træning af den hemiparetiske hånd og arm som en integreret funktionel enhed i et tredimensionelt haptisk gengivet virtuelt miljø
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Træn begge hænder sammen i VE
|
Robotisk målt og faciliteret træning af den hemiparetiske hånd og den ikke-hemiparetiske hånd sammen i et tredimensionelt haptisk gengivet virtuelt miljø
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Jebsen test af håndfunktion
Tidsramme: To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i Wolf Motor Function Test
Tidsramme: To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Ændring i 9-hullers pindtest
Tidsramme: To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Ændring i Box and Blocks Test
Tidsramme: To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
To uger før træning, umiddelbart før træning, umiddelbart efter træning, 3 måneder efter træning
|
|
Ændring i robotisk indsamlet kinematik
Tidsramme: 1 dag før træning og 1 dag efter træning
|
1 dag før træning og 1 dag efter træning
|
|
Ændring i Reach to Grip-test
Tidsramme: 1 dag før træning og 1 dag efter træning
|
1 dag før træning og 1 dag efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sergei V. Adamovich, PhD, New Jersey Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Adamovich SV, Fluet GG, Tunik E, Merians AS. Sensorimotor training in virtual reality: a review. NeuroRehabilitation. 2009;25(1):29-44. doi: 10.3233/NRE-2009-0497.
- Tunik E, Adamovich SV. Remapping in the ipsilesional motor cortex after VR-based training: a pilot fMRI study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1139-42. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335392.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Lafond I, Saleh S, Ruano V, Delmonico AR, Adamovich SV. Robots integrated with virtual reality simulations for customized motor training in a person with upper extremity hemiparesis: a case study. J Neurol Phys Ther. 2012 Jun;36(2):79-86. doi: 10.1097/NPT.0b013e3182566f3f.
- Tunik E, Saleh S, Adamovich SV. Visuomotor discordance during visually-guided hand movement in virtual reality modulates sensorimotor cortical activity in healthy and hemiparetic subjects. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2013 Mar;21(2):198-207. doi: 10.1109/TNSRE.2013.2238250. Epub 2013 Jan 9.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Krakauer JW, Tunik E. Corticospinal excitability is enhanced after visuomotor adaptation and depends on learning rather than performance or error. J Neurophysiol. 2013 Feb;109(4):1097-106. doi: 10.1152/jn.00304.2012. Epub 2012 Nov 28.
- Bagce HF, Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Visuomotor gain distortion alters online motor performance and enhances primary motor cortex excitability in patients with stroke. Neuromodulation. 2012 Jul;15(4):361-6. doi: 10.1111/j.1525-1403.2012.00467.x. Epub 2012 Jun 1.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Resting state functional connectivity and task-related effective connectivity changes after upper extremity rehabilitation: a pilot study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4559-62. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346981.
- Saleh S, Adamovich SV, Tunik E. Mirrored feedback in chronic stroke: recruitment and effective connectivity of ipsilesional sensorimotor networks. Neurorehabil Neural Repair. 2014 May;28(4):344-54. doi: 10.1177/1545968313513074. Epub 2013 Dec 26.
- Yarossi M, Adamovich S, Tunik E. Sensorimotor cortex reorganization in subacute and chronic stroke: A neuronavigated TMS study. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:5788-91. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944943.
- Schettino LF, Adamovich SV, Bagce H, Yarossi M, Tunik E. Disruption of activity in the ventral premotor but not the anterior intraparietal area interferes with on-line correction to a haptic perturbation during grasping. J Neurosci. 2015 Feb 4;35(5):2112-7. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3000-14.2015.
- Qiu Q, Fluet GG, Lafond I, Merians AS, Adamovich SV. Coordination changes demonstrated by subjects with hemiparesis performing hand-arm training using the NJIT-RAVR robotically assisted virtual rehabilitation system. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2009;2009:1143-6. doi: 10.1109/IEMBS.2009.5335384.
- Adamovich SV, Fluet GG, Merians AS, Mathai A, Qiu Q. Incorporating haptic effects into three-dimensional virtual environments to train the hemiparetic upper extremity. IEEE Trans Neural Syst Rehabil Eng. 2009 Oct;17(5):512-20. doi: 10.1109/TNSRE.2009.2028830. Epub 2009 Aug 7.
- Adamovich SV, Fluet GG, Mathai A, Qiu Q, Lewis J, Merians AS. Design of a complex virtual reality simulation to train finger motion for persons with hemiparesis: a proof of concept study. J Neuroeng Rehabil. 2009 Jul 17;6:28. doi: 10.1186/1743-0003-6-28.
- Merians AS, Fluet GG, Qiu Q, Saleh S, Lafond I, Davidow A, Adamovich SV. Robotically facilitated virtual rehabilitation of arm transport integrated with finger movement in persons with hemiparesis. J Neuroeng Rehabil. 2011 May 16;8:27. doi: 10.1186/1743-0003-8-27.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Davidow A, Adamovich SV. Comparing integrated training of the hand and arm with isolated training of the same effectors in persons with stroke using haptically rendered virtual environments, a randomized clinical trial. J Neuroeng Rehabil. 2014 Aug 23;11:126. doi: 10.1186/1743-0003-11-126.
- Fluet GG, Merians AS, Qiu Q, Rohafaza M, VanWingerden AM, Adamovich SV. Does training with traditionally presented and virtually simulated tasks elicit differing changes in object interaction kinematics in persons with upper extremity hemiparesis? Top Stroke Rehabil. 2015 Jun;22(3):176-84. doi: 10.1179/1074935714Z.0000000008. Epub 2015 Jan 22.
- Puthenveettil S, Fluet G, Qiu Q, Adamovich S. Classification of hand preshaping in persons with stroke using Linear Discriminant Analysis. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4563-6. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346982.
- Boos A, Qiu Q, Fluet GG, Adamovich SV. Haptically facilitated bimanual training combined with augmented visual feedback in moderate to severe hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3111-4. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090849.
- Qiu Q, Adamovich S, Saleh S, Lafond I, Merians AS, Fluet GG. A comparison of motor adaptations to robotically facilitated upper extremity task practice demonstrated by children with cerebral palsy and adults with stroke. IEEE Int Conf Rehabil Robot. 2011;2011:5975431. doi: 10.1109/ICORR.2011.5975431.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlations between statistical models of robotically collected kinematics and clinical measures of upper extremity function. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2012;2012:4120-3. doi: 10.1109/EMBC.2012.6346873.
- Rohafza M, Fluet GG, Qiu Q, Adamovich S. Correlation of reaching and grasping kinematics and clinical measures of upper extremity function in persons with stroke related hemiplegia. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2014;2014:3610-3. doi: 10.1109/EMBC.2014.6944404.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2010
Først opslået (Skøn)
22. februar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01HD058301-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hemiplegi
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForenede Stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Institute of Child HealthUniversity College, London; Great Ormond Street Hospital for Children NHS...RekrutteringAlternerende Hemiplegia of Childhood | ATP1A3-relateret sygdom | Hurtigt indsættende dystoni Parkinsonisme | CAPOSDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med HAR Uddannelse
-
Beijing Friendship HospitalRekrutteringIkke-valvulær atrieflimren, ældre, skrøbelighed, tromboseKina
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalTrukket tilbage
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
University of Wisconsin, MadisonEnovisSuspenderet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering