Zlepšení spánku a kvality života u dospělých s onemocněním HIV (R&R)
22. června 2010 aktualizováno: University of California, San Francisco
Zlepšení spánku a kvality života u dospělých s onemocněním HIV: Pilotní studie
Účelem této studie je zjistit, zda jóga nebo muzikoterapie mohou zlepšit spánek dospělých s HIV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- HIV séropozitivní
- aktuální poruchy spánku
- schopni mluvit, číst a psát v angličtině
- telefonní číslo pro udržení kontaktu s výzkumným týmem
- ochotni poskytnout kopii nejnovějších hodnot CD4 a virové zátěže
- ochoten nosit aktigraf 1 týden v měsíci po dobu 3 měsíců
- ochoten účastnit se skupinových intervenčních sezení 3x týdně po dobu 8 týdnů
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- psychiatrická diagnóza, jako je schizofrenie, demence, bipolární porucha (deprese nevylučuje)
- diagnóza poruchy spánku, jako je apnoe nebo narkolepsie (nespavost není vyloučena)
- současná jógová praxe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
|
1-hodinové lekce jógy podávané ve skupinovém formátu 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Muzikoterapie
|
1-hodinová muzikoterapeutická sezení ve skupinovém formátu 3x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
samovolně hlášená porucha spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
aktigrafické odhady kvality a kvantity spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
sebevědomá pohoda
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R&R Pilot
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .