Улучшение сна и качества жизни у взрослых с ВИЧ-инфекцией (R&R)
22 июня 2010 г. обновлено: University of California, San Francisco
Улучшение сна и качества жизни у взрослых с ВИЧ-инфекцией: пилотное исследование
Цель этого исследования — выяснить, могут ли йога или музыкальная терапия улучшить сон взрослых с ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- не моложе 18 лет
- ВИЧ серопозитивный
- текущее нарушение сна
- уметь говорить, читать и писать по-английски
- номер телефона для поддержания связи с исследовательской группой
- готов предоставить копию самых последних значений CD4 и вирусной нагрузки
- готовы носить актиграф 1 неделю в месяц в течение 3 месяцев
- готовы участвовать в групповых интервенционных сессиях 3 раза в неделю в течение 8 недель
Критерий исключения:
- беременность
- психиатрический диагноз, такой как шизофрения, деменция, биполярное расстройство (не исключена депрессия)
- диагноз нарушения сна, например, апноэ или нарколепсия (бессонница не исключена)
- актуальная практика йоги
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога
|
1-часовые занятия йогой, проводимые в групповом формате 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Музыкальная терапия
|
1-часовые сеансы музыкальной терапии, проводимые в групповом формате 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
самооценочное нарушение сна
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
актиграфические оценки качества и количества сна
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
самооценка благополучия
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 февраля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2010 г.
Последняя проверка
1 июня 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R&R Pilot
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .