Melhorando o Sono e a Qualidade de Vida em Adultos com Doença de HIV (R&R)
22 de junho de 2010 atualizado por: University of California, San Francisco
Melhorando o Sono e a Qualidade de Vida em Adultos com Doença de HIV: Um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é verificar se a ioga ou a musicoterapia podem melhorar o sono de adultos com HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 18 anos de idade
- HIV soropositivo
- distúrbio do sono atual
- capaz de falar, ler e escrever em inglês
- um número de telefone para manter contato com a equipe de pesquisa
- disposto a fornecer cópia dos valores mais recentes de CD4 e carga viral
- disposto a usar actígrafo por 1 semana por mês durante 3 meses
- disposto a participar de sessões de intervenção em grupo 3 vezes por semana durante 8 semanas
Critério de exclusão:
- gravidez
- diagnóstico psiquiátrico, como esquizofrenia, demência, transtorno bipolar (depressão não excluída)
- diagnóstico de distúrbio do sono, como apneia ou narcolepsia (insônia não excluída)
- prática de ioga atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ioga
|
Sessões de ioga de 1 hora administradas em formato de grupo 3 vezes por semana durante 8 semanas
|
|
Comparador Ativo: Terapia musical
|
Sessões de musicoterapia de 1 hora, administradas em grupo 3 vezes por semana durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distúrbio do sono auto-relatado
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
estimativas actigráficas da qualidade e quantidade do sono
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
bem-estar auto-relatado
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de fevereiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2010
Última verificação
1 de junho de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R&R Pilot
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