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Migliorare il sonno e la qualità della vita negli adulti con malattia da HIV (R&R)

22 giugno 2010 aggiornato da: University of California, San Francisco

Migliorare il sonno e la qualità della vita negli adulti con malattia da HIV: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è vedere se lo yoga o la musicoterapia possono migliorare il sonno degli adulti con HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni di età
  • HIV sieropositivo
  • disturbi del sonno in corso
  • in grado di parlare, leggere e scrivere in inglese
  • un numero di telefono per mantenere i contatti con il gruppo di ricerca
  • disponibile a fornire copia dei più recenti valori di CD4 e carica virale
  • disposto a indossare actigraph per 1 settimana al mese per 3 mesi
  • disposto a partecipare a sessioni di intervento di gruppo 3 volte a settimana per 8 settimane

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • diagnosi psichiatrica, come schizofrenia, demenza, disturbo bipolare (depressione non esclusa)
  • diagnosi di disturbi del sonno, come apnea o narcolessia (insonnia non esclusa)
  • attuale pratica yoga

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
Comportamentale: Yoga
Sessioni di yoga di 1 ora somministrate in formato di gruppo 3 volte a settimana per 8 settimane
Comparatore attivo: Musico-terapia
Comportamentale: Musico-terapia
Sessioni di musicoterapia di 1 ora, somministrate in formato di gruppo 3 volte a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
disturbo del sonno auto-riferito
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stime attigrafiche della qualità e della quantità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
benessere auto-riferito
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2010

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R&R Pilot

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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