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Mejorar el sueño y la calidad de vida en adultos con la enfermedad del VIH (R&R)

22 de junio de 2010 actualizado por: University of California, San Francisco

Mejora del sueño y la calidad de vida en adultos con la enfermedad del VIH: un estudio piloto

El propósito de este estudio es ver si el yoga o la musicoterapia pueden mejorar el sueño de los adultos con VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • VIH seropositivo
  • alteración del sueño actual
  • capaz de hablar, leer y escribir en inglés
  • un número de teléfono para mantener contacto con el equipo de investigación
  • dispuesto a proporcionar una copia de los valores de carga viral y CD4 más recientes
  • dispuesto a usar actigraph durante 1 semana al mes durante 3 meses
  • dispuesto a participar en sesiones de intervención grupal 3 veces por semana durante 8 semanas

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • diagnóstico psiquiátrico, como esquizofrenia, demencia, trastorno bipolar (no se excluye la depresión)
  • diagnóstico de trastornos del sueño, como apnea o narcolepsia (no se excluye el insomnio)
  • práctica actual de yoga

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
Conductual: Yoga
Sesiones de yoga de 1 hora administradas en formato grupal 3 veces por semana durante 8 semanas
Comparador activo: Terapia musical
Conductual: Terapia musical
Sesiones de musicoterapia de 1 hora, administradas en formato grupal 3 veces por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
trastorno del sueño autoinformado
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
estimaciones actigráficas de la calidad y cantidad del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
bienestar autoinformado
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Investigadores

  • Investigador principal: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R&R Pilot

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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