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Améliorer le sommeil et la qualité de vie des adultes infectés par le VIH (R&R)

22 juin 2010 mis à jour par: University of California, San Francisco

Améliorer le sommeil et la qualité de vie des adultes infectés par le VIH : une étude pilote

Le but de cette étude est de voir si le yoga ou la musicothérapie peuvent améliorer le sommeil des adultes vivant avec le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir au moins 18 ans
  • VIH séropositif
  • trouble du sommeil actuel
  • capable de parler, lire et écrire en anglais
  • un numéro de téléphone pour rester en contact avec l'équipe de recherche
  • disposé à fournir une copie des valeurs de CD4 et de charge virale les plus récentes
  • prêt à porter l'actigraphe 1 semaine par mois pendant 3 mois
  • disposé à participer à des séances d'intervention de groupe 3 fois par semaine pendant 8 semaines

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • diagnostic psychiatrique, tel que schizophrénie, démence, trouble bipolaire (dépression non exclue)
  • diagnostic de trouble du sommeil, comme l'apnée ou la narcolepsie (insomnie non exclue)
  • pratique actuelle du yoga

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Yoga
Comportemental: Yoga
Séances de yoga d'une heure administrées en groupe 3 fois par semaine pendant 8 semaines
Comparateur actif: Musicothérapie
Comportemental: Musicothérapie
Séances de musicothérapie d'une heure, administrées en groupe 3 fois par semaine pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
troubles du sommeil autodéclarés
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
estimations actigraphiques de la qualité et de la quantité de sommeil
Délai: 8 semaines
8 semaines
bien-être autodéclaré
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathryn A. Lee, RN, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2010

Première publication (Estimation)

23 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R&R Pilot

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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